Лабораторне, оптичне та високоточне обладнання (крім лінз), за кодом ДК 021:2015: 38430000-8 Детектори та аналізатори, за кодом НК 024:2023; 57860 - аналізатор сечі лабораторний IVD (діагностика in vitro) напівавтоматичний

Шановний(а) Замовнику! Відповідно до пункту 4 Загальних вимог Технічної специфікації до предмета закупівлі: Лабораторне, оптичне та високоточне обладнання (крім лінз), за кодом ДК 021:2015: 38430000-8 Детектори та аналізатори, за кодом НК 024:2023; 57860 - аналізатор сечі лабораторний IVD (діагностика in vitro) напівавтоматичний, у Додатку 4 до тендерної документації передбачено: «Відповідність запропонованого Товару вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, для підтвердження Учасник надає: копію чинної декларації про відповідність запропонованого товару вимогам відповідного Технічного регламенту; копію сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами (у разі якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифікату для такого медичного виробу).» Звертаю Вашу увагу на те, що постанова КМУ № 753 регулює вимоги до загальних медичних виробів, тоді як предметом закупівлі є медичний виріб для діагностики in vitro (IVD). Згідно з чинним законодавством, медичні вироби для діагностики in vitro підлягають регулюванню відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754. У зв’язку з цим, вважаю, що в тендерній документації допущено некоректне посилання на нормативно-правовий акт, і тому виникла обґрунтована необхідність внесення змін. Прошу Вас внести відповідні зміни до тендерної документації, замінивши посилання на Технічний регламент № 753 на Технічний регламент № 754, який відповідає специфіці предмета закупівлі та забезпечить дотримання вимог чинного законодавства. Дякую за увагу та сподіваюсь на врахування зазначеного зауваження.