Дискримінаційні вимоги
Шановний замовнику, для збільшення кількості потенційних учасників вимагаємо внести зміни в наступні пункти медико-технічні вимоги предмета закупівлі, що в Додатку 2 тендерної документації. Пункт. 4. Розширити діапазон параметрів, може визначати аналізатор від 29 до 31, оскільки деякі вказані параметри дублюють основні і не можуть бути використані з діагностичною метою, як марковані RUO, а саме NLR (RUO) – що є просто розрахунковим параметром зі співвідношення інших двох вимірювальних параметрів, таких як NEU та LYM та може бути визначений без участі аналізатора. Пункт 6. Внести зміни без деталізації джерела світла для проточної цитометрії, оскільки інші, не лазерні, джерела світла можуть забезпечувати краще розпізнавання нативної структури клітин та забезпечувати більш точні результати. Пункт 10. Розширити діапазон меж лінійності для збільшення кола потенційних учасників. Пункт 11. Збільшити значення відтворюваності для збільшення кола потенційних учасників. Пункт 15. Видалити пункт, оскільки кожний аналізатор використовує специфічні процедури для промивання, відповідно до технічних характеристик, що забезпечують його надійну роботу.
Шановний Учаснику!
Дякуємо за зацікавленість у даній процедурі закупівлі КНП «ЗОКЛ ім. А.Новака» ЗОР та надані коментарі.
Розглянувши Ваше звернення повідомляємо наступне:
Пункт. 4 Значна кількість параметрів аналізатора є розрахунковими та може бути визначена без участі аналізатора. Тому максимальна кількість параметрів (у тому числі розрахункових) надає максимально широку інформацію, що може бути використана клініцистами з діагностичною метою.
За технічними характеристиками основними вимірювальними параметрами гематологічних аналізаторів є:
• RBC (Red Blood Cells): кількість еритроцитів;
• MCV (Mean Corpuscular Volume): середній об'єм еритроцита;
• HGB (Hemoglobin): концентрація гемоглобіну;
• WBC (White Blood Cells): загальна кількість лейкоцитів;
• PLT (Platelets): загальна кількість тромбоцитів.
Всі інші показники є додатковими показниками та розрахунковими параметрами. Тому вважаємо недоцільно вносити зміни до пункту 4 технічних характеристик.
Пункт 6. Проточна цитометрія з використанням напівпровідникових лазерів – це сучасний метод аналізу клітин, який використовує лазерне випромінювання для освітлення індивідуальних клітин, що рухаються в потоці рідини. Напівпровідникові лазери є джерелом світла, яке розсіюється клітинами, а детектори вимірюють це розсіяне світло, перетворюючи його на електричні сигнали для подальшого аналізу. Ця технологія дозволяє швидко та точно підрахувати клітини, визначити їхні властивості (розмір, форма, внутрішня структура) та вміст різних молекул на поверхні. Цей метод цілком задовільняє потреби при проведенні лаборторних досліджень.
Пункт 10. Наведений діапазон меж линійності є достатньо широким за якої аналізатор надає точні результати вимірювань, що в свою чергу забезпечує широке коло потенційних учасників.
Пункт 11. Зазначені вимоги щодо відтворюваності визначені з урахуванням потреби закладу та вимог діагностичного процесу. Низький CV% свідчить про те, що аналізатор стабільно дає близькі результати, що є важливим для правильної діагностики. Чим нижчий CV%, тим менше ймовірність випадкових помилок у вимірюваннях, і тим надійнішими є отримані дані. Результати гематологічних досліджень використовуються для діагностики, моніторингу лікування та оцінки стану пацієнта. Точність у таких випадках є критично важливою.
Пункт 15. Для забезпечення надійної роботи, підтримання точності аналізів та запобігання поломок кожен гематологічний аналізатор використовує певні процедури для промивання, замочування, очищення, консервування та інше відповідно до технічних інструкцій Виробників обладнання. Процедура очищення гідравлічних систем аналізаторів здебільшого є стандартизованою та включає усунення забиттів (згустків), замочування та інше. Користувачі гематологічних аналізаторів проводять щоденне очищення, щотижневе очищення та періодичне глибоке очищення з використанням спеціальних реагентів. Тому вважаємо що даний пункт є необхідним та не зменшує кола потенційних учасників.
Таким чином, тендерна документація залишається без змін у частині медико-технічних вимог Додатку 2.
