пристрої для лікування переломів

Шановний учаснику! До документації будуть внесено відповідні зміни. Дякуємо за запитання.

Шановний учаснику! До тендерної документації будуть внесено відповідні зміни . Дякуємо!

Шановний учаснику! Запропонований учасником товар за медико-технічними властивостями повинен відповідати наступним вимогам: 1) Товар повинен бути зареєстрований в Україні та бути сертифікований у відповідності з нормами чинного законодавства. 2) Залишковий термін придатності на момент поставки повинен становити не менше 75% загального терміну його придатності. 3) Запропонований товар повинен відповідати вимогам зазначеним у Додатку 3 цієї тендерної документації. Примітка: в підтвердження відповідності вимогам підпунктів 1-3 пункту 6 розділу 3 документації, учасник надає гарантійний лист, в якому гарантує, що запропонований та поставлений товар буде мати відповідні характеристики та необхідні медико-технічні властивості. Для підтвердження відповідності тендерних пропозицій медико-технічним вимогам до предмету закупівлі, учасники повинні надати наступні документи, а саме: - Копією декларації про відповідність та/або сертифікатом відповідності або копіями документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 №754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики invitro», від 02.10.2013 №755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»). - Копію Інструкції для застосування. Інструкція повинна бути надана українською мовою. В інструкції до еластичних титанових стрижнів (TEN) повинно бути зазначено інформацію щодо можливості проведення МРТ. - Оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора, уповноваженого на це виробником, з наданням копії документу, який підтверджує такі повноваження з підтвердженням можливості постачання товару необхідної кількості та належної якості та у строки передбачені тендерною документацією. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі в системі електронних закупівель, а також назву предмета закупівлі та назву замовника. - Копію сертифікату відповідності якості виробництва вимогам ISO та (чи) СЕ (TUV) та (або) копію сертифікату відповідності державної системи сертифікації УкрСЕПРО, якщо такі передбачені на вид товарів, що пропонується. Матеріал, з якого виготовлені імплантати повинен відповідати стандарту ISO-5832/3, для виробів, що імплантуються всередину тіла людини - Надати повний набір установочного інструменту, а також інструмненту для видалення до встановлення та видалення останнього імпланту (TEN) - підтвердити у складі тендерної пропозиції гарантійним листом учасника. - У складі тендерної пропозиції учасники мають надати довідку у довільній формі про дотримання та забезпечення заходів стосовно захисту довкілля згідно діючого законодавства.

Шановний учаснику! До тендерної документації внесено відповідні зміни. Дякуємо за звернення.