ДК 021:2015 код 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини НК 024:2019: 37672 Система мамографічна рентгенівська стаціонарна, цифрова (Цифрова мамографічна система / Digital Mammography System)

Комунальним некомерційним підприємством "Чернігівська міська лікарня №1" Чернігівської міської ради" вимога ТОВ «Інкос Лайн», щодо відкритих торгів з публікацією англійською мовою (UA-2020-02-26-001747-a) щодо предмету закупівлі: ДК 021:2015 код 33110000-4 Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини НК 024:2019: 37672 Система мамографічна рентгенівська стаціонарна, цифрова (Цифрова мамографічна система / Digital Mammography System) уважно розглянута. По суті визначених питань повідомляємо наступне: 1) п.2.1 Фокусна відстань (SID) – не менше ніж 68 см. В рентгенодіагностиці чим більша фокусна відстань, тим більш паралельними будуть рентгенівські промені, що проходять через об’єкт дослідження (молочну залозу) і тим менше буде можливих геометричних спотворень на рентгенівському зображенні. Тому зменшення параметра фокусної відстані погіршить якісні показники мамографічної системи. З такою фокусною відстанню, як зазначено у вимозі, є багато сучасних цифрових мамографічних систем різних виробників: IMS s.r.l, Hologic Inc., GMM. Даний пункт залишається без змін. 2) п.2.2 Діапазон моторизованого вертикального переміщення – не менше ніж 705 мм. Для того, щоб проводити діагностування пацієнтів з різним зростом, пацієнтів у сидячому положенні, пацієнтів на інвалідному візку повинен бути великий діапазон вертикального переміщення гентрі. Тому зменшення діапазону вертикального переміщення гентрі звузить коло пацієнтів, яких можна буде приймати на діагностику раку молочної залози, тобто погіршить якісні характеристики мамографічної системи. Багато сучасних цифрових мамографічних систем мають такий або навіть більший діапазон вертикального переміщення, як зазначено у вимозі: Metaltronica S.p.A, GMM, Hologic Inc., Villa Sistemi Medicali S.p.A. Даний пункт залишається без змін. 3) п.5.3 Потужність – не менше ніж 7 кВт. Потужність рентгенівського генератору є важливим параметром. Чим більше потужність генератору тим більші токи може генерувати система для забезпечення отримання висококонтрастних зображень та тим більший показник теплоємності блоку рентгенівської трубки повинен бути, щоб витримувати таке теплове навантаження при проведенні процедури мамографії – це дозволить діагностувати пацієнтів без затримок, що можуть бути пов’язані з можливими перегрівом блоку рентегнівської трубки, на охолодження якої потрібний певний час. Тому зменшення показника потужності рентгенівського генератору погіршить якісні показники мамографічної системи. З такою потужністю, як зазначено у вимозі, є багато сучасних цифрових мамографічних систем різних виробників: Fujifilm Corporation, IMS s.r.l, Hologic Inc., GMM. Даний пункт залишається без змін. 4) Діапазон мАс - Не гірше ніж від 3 до 500. Параметр мАс – це Струм (мА) помножений на Час експозиції (мс). Тобто параметр мАс можна регулювати як струмом так і часом експозиції. Чим більший показник мАс, тим якісніше зображення можна отримати, при умові, що детектор буде мати високу роздільну здатність (не менше ніж 6 пар ліній/мм). Нижня межа діапазону мАс дозволяє проводить експозицію при більших струмах та меншому часі експозиції, при цьому отримуючи якісні та чіткі зображення без переекспозиції, без збільшення дози на пацієнта та зменшуючи час знаходження пацієнта під компресією. А чим більше час знаходження пацієнта під компресією, тим більший шанс, що пацієнт може поворухнутися, а це відповідно вплине на якість отримуваних зображень, тобто зображення буде розмите та нечітке. Тому підвищення показників нижньої межі діапазону мАс погіршить якісні показники мамографічної системи. З таким діапазоном мАс, як зазначено у вимозі є багато сучасних цифрових мамографічних систем різних виробників: Fujifilm Corporation, Siemens, Hologic Inc., Metaltronica S.p.A, IMS s.r.l, GMM. Також відзначимо, що у своєму запиті ТОВ “Інкос Лайн” просить завищити верхню межу діапазону мАс, а це призведе до звуження кола можливих учасників тендеру. Даний пункт залишається без змін. 5) Відсіюча решітка - Не менше ніж 36 ліній/см. Всі світові виробники (GE, Siemens, Hologic Inc., Fujifilm Corporation, Planmed тощо) використовують у своїх мамографічних системах відсіюючі решітки протягом багатьох років. Відсіююча решітка відсікає рентгенівські промені, що падають не перпендикулярно на площину детектора, а також промені розсіяні досліджуваним об’єктом (молочною залозою). Використання відсіюючої решітки покращує чіткість та діагностичну якість отриманих зображень та зменшує дозу, яку отримує пацієнт. Чим більше показник “ліній/см”, тим краще відсіююча решітка відсікає рентгенівські промені та тим чіткіше і якісніше буде рентгенівське зображення. Тому видалення даного параметру суттєво вплине на якісні показники мамографічної системи. Даний пункт залишається без змін. 6) Роздільна здатність друку - не гірше 500 dpi. Діагностика молочної залози висуває високий рівень вимог до деталізації та роздільної здатності зображень, отримуваних на маммографічній системі, так і до систем друку мамографічних зображень (принтерів). Згруповані мікрокальцинати в молочних залозах нерідко є одним з ранніх ознак раку, а іноді навіть єдиним його проявом. Скупчення дрібних кальцинатів може говорити про надмірну активність клітин тканини залози. У більшості випадків це пов'язано з непухлинними процесами, але іноді це може говорити і про наявність ранніх стадій раку. Тому пошук згрупованих мікрокальцинатів на маммограммах є однією з найважливіших задач, яку щодня доводиться вирішувати лікарям-рентгенологам. Розміри цих мікрокальцинатів можуть бути від 150 мкм, тому дуже важливо, щоб при наявності мамографічної системи з високою просторовою роздільною здатністю була і система друку з високим показником роздільної здатності не менше 500 dpi, що не погіршить якість мамографічного зображення при виведенні його на друк. З такою роздільною здатністю друку, як зазначено у вимозі, є багато сучасних принтерів сухого друку різних виробників: Fujifilm Corporation, AGFA Healthcare тощо. Даний пункт залишається без змін. Враховуючи викладене вважаємо, що у разі внесення змін до медико-технічних вимог, запропонованих ТОВ «Інкос Лайн», вказані зміни вплинуть на погіршення якісних характеристик цифрової мамографічної системи та обмежить сферу її застосування. Також вважаємо, що у Додатку № 3 медико-технічні вимоги не є дискримінаційними та не звужують коло потенційних учасників.