Вироби медичного призначення (код за ДК 021:2015 «33140000-3 - Медичні матеріали»): (НК 35549 - Простирадло для операційного столу, одноразового використання, 35557 - Простирадло для столу для огляду / терапевтичних процедур, одноразового використання, 61937 - Бахіли хірургічні, 32297 - Шапочка хірургічна, одноразового використання, нестерильна, 35778 - Хірургічний фартух, одноразовий, 60709 - Пелюшка вбирає, 35334 – Костюм хірургічний, одноразового застосування, стерильний, 35880- Папір для столу для огляду/терапевтичних процедур, 61938 - Набір одягу хірургічний / оглядовий ).

У відповідь на вашу вимогу повідомляємо наступне: згідно вимог тендерної документації, що зазначено у Додатку № 4 до п.2 Товар повинний бути дозволений до використання в Україні та відповідати вимогам Технічного регламенту до даного виду виробів медичного призначення (надати копії декларацій про відповідність з додатками). Переможець надав на стерильну продукцію Декларацію про відповідність № 05/19S від 24.05.2019 з додатками. Сертифікат відповідності № UA.TR.101- 383/1.468-2019 від 24.05.2019, на який йде посилання в даній декларації, це окремий документ, подання якого не вимагалося в тендерній документації. Щодо зауваження: «Бахіли низькі, нестерильні» повинні мати наступну характеристику: «Поліетилен щільністю не менше 30 мкн, групова упаковка, 50 пар/уп.». В ТП відсутні документи, які підтверджують відповідність запропонованої продукції цим вимогам» У складі ТП Переможця подано Декларацію про відповідність № 4-Д від 01.08.2019 виробника ТОВ «Допомога-1» на Бахіли одноразового використання «MEDICARE» (з поліетилену) та Гарантійний лист (№ 1060/05 від 22.05.2023) на зазначену позицію. Тендерна документація та чинне законодавство не містить вимоги що в декларації повинні бути зазначені окрім найменування товару ще і технічні характеристики предмета закупівлі. Подання інших підтверджуючих документів тендерною документацією не вимагалося. Відтак пропозиція Переможця відповідає вимогам документації в цій частині.