Діагностичні засоби

За результатами розгляду вимоги повідомляю, що відповідно до ст.22 ЗУ «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) тендерна документація безоплатно оприлюднюється замовником разом з оголошенням про проведення конкурентних процедур закупівель в електронній системі закупівель для загального доступу шляхом заповнення полів в електронній системі закупівель. Тендерна документація не є об’єктом авторського права та/або суміжних прав. Згідно п.3 ч.2 ст.22 Закону у тендерній документації зазначаються інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі та технічні специфікації до предмета закупівлі повинні визначатися замовником з урахуванням вимог, визначених частиною четвертою статті 5 Закону. З огляду на викладене вище, замовник самостійно визначає необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, виходячи зі специфіки предмета закупівлі, керуючись принципами здійснення закупівель та з дотриманням законодавства. Згідно Додатку 4 Специфічні вимоги по ЛОТу 2 Замовником для Набору реагентів для якісного виявлення SARS-СоV-2 методом ЗТ-ПЛР в реальному часі визначені вимоги як для двох різних наборів реагентів, комплектація яких повинна відрізнятись одна від одної складом генів та/або які повинні бути різного принципу дії, з метою покращення якості проведення досліджень та контролю їх результатів, тобто учасник в своїй тендерній пропозиції повинен запропонувати два види реагентів згідно наведених специфічних вимог замовника, поставки яких будуть здійснюватися в залежності від потреби в тому чи іншому виді реагентів за заявкою замовника (про що додатково визначено вимогу в Розділі V ч.2 тендерної документації). Щодо різного фасування наборів реагентів тендерний комітет повідомляє, що одиницею виміру у відповідності до тендерної документації для Набору реагентів для якісного виявлення SARS-СоV-2 методом ЗТ-ПЛР в реальному часі визначено «дослідження» та згідно Додатку 4 специфічні вимоги до фасування наборів реагентів відсутні. З огляду на зазначене, можна дійти висновку, що тендерна документація, складена у відповідності до вимог Закону та Замовником не порушено законодавство у сфері публічних закупівель. В зв’язку з вищевикладеним прийнято рішення відмовити у задоволенні даної вимоги та дану процедуру закупівлі залишити без змін.

За результатами розгляду вимоги повідомляю, що відповідно до ст.22 ЗУ «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) тендерна документація безоплатно оприлюднюється замовником разом з оголошенням про проведення конкурентних процедур закупівель в електронній системі закупівель для загального доступу шляхом заповнення полів в електронній системі закупівель. Тендерна документація не є об’єктом авторського права та/або суміжних прав. Згідно п.3 ч.2 ст.22 Закону у тендерній документації зазначаються інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі та технічні специфікації до предмета закупівлі повинні визначатися замовником з урахуванням вимог, визначених частиною четвертою статті 5 Закону. З огляду на викладене вище, замовник самостійно визначає необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, виходячи зі специфіки предмета закупівлі, керуючись принципами здійснення закупівель та з дотриманням законодавства. З приводу першого питання. Скаржник зазначає, що набір призначений для виділення нуклеїнових кислот для аналізу на SARS-CoV-2 не має необхідності досліджувати такі зразки, як суспензія кліщів, проба води. Додатком 4 для Набору для виділення РНК в Специфічних вимогах, визначено, що набір призначений для виділення нуклеїнових кислот (ДНК і РНК) із клінічних зразків за допомогою магнітного штатива (без використання центрифуги). В той же час обмеження щодо виділення інших зразків РНК, аніж виділення нуклеїнових кислот для аналізу на SARS-CoV-2, Замовником не визначені, тобто Набір для виділення РНК призначений для виділення нуклеїнових кислот (ДНК і РНК) із клінічних зразків й інших вірусів, а не лише SARS-CoV-2. Таким чином можна дійти висновку, що вимога скаржника взагалі є безпідставною. З приводу другого питання . Скаржник зазначає, що в даному випадку наявність негативних та позитивних контролів у складі самого набору для виділення нуклеїнових кислот не є обов’язковою. Як позитивний контроль можна використовувати рибонуклеазу Р, яка зазвичай входить до складу набору для детекції SARS-CoV-2, як негативний – воду тощо.Оскільки Набір для виділення РНК призначений для виділення нуклеїнових кислот (ДНК і РНК) із клінічних зразків й інших вірусів, а не лише SARS-CoV-2, то наявність Негативного контрольного зразка (НКЗ) та Внутрішного контрольного зразку (ВКЗ) (ліофілізований) є обов’язковою. З огляду на зазначене, можна дійти висновку, що тендерна документація, складена у відповідності до вимог Закону та Замовником не порушено законодавство у сфері публічних закупівель. Враховуючи вищевикладене прийнято рішення відмовити у задоволенні даної вимоги та дану процедуру закупівлі залишити без змін.