Послуги з обслуговування та ремонту гама-терапевтичного апарату FCC8000 Cobalt-60F (код ДК 021:2015– 50420000-5 Послуги з ремонту і технічного обслуговування медичного та хірургічного обладнання)

Дискримінаційні вимоги тендерної документації Шановний Замовнику! Згідно Додатку 2 До Тендерної документації «Послуги з обслуговування та ремонту гама-терапевтичного апарату FCC8000 Cobalt-60F (код ДК 021:2015– 50420000-5 Послуги з ремонту і технічного обслуговування медичного та хірургічного обладнання)» зазначені дискримінаційні вимоги, які значно звужують коло потенційних учасників до 1 (одного) учасника, а саме: «2. Всі роботи проводяться з обов’язковим дозиметричним контролем іонізуючих випромінювань. Учасник повинен підтвердити кваліфікацію системи дозиметричних вимірювань та вимірювального обладнання вимогам не нижче ДСТУ ISO 10012:2005. 3. Учасник повинен підтвердити наявність перезарядних/транспортно-перезарядних контейнерів для забезпечення радіаційної безпеки на випадок позаштатної ситуації при обслуговуванні ГТА. Роботи по технічному обслуговуванню та ремонту апаратів безпосередньо не викликають забруднення навколишнього середовища. Однак при виявленні та утворенні забруднення воно має бути зафіксовано зібрано та поміщено у спецконтейнер «Учасника» з наступним поводженням згідно законодавства України.». Вважаємо, що тендерна документація містить дискримінаційні положення, які порушують принципи закупівель, відсікають більшість потенційних учасників цієї закупівлі та гарантують безконкурентну перемогу виключно одному конкретному учаснику. 1. Так, викликає питання щодо пункту 2 додатку 2 до тендерної документації і вимог, які в ньому озвучені. Зазначені вимоги є дискримінаційними з огляду на таке. Відповідно до чинних положень законодавства України, міжнародних норм та стандартів МАГАТЕ, що діють у сфері безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання у медицині, у т.ч. Правил радіаційної безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання в брахітерапії, затверджених спільним наказом Державної інспекції ядерного регулювання України, Міністерства охорони здоров’я України від 31.08.2017 № 316/998, встановлення, наладку, ремонт та технічне обслуговування обладнання для брахітерапії виконують організації, що мають ліцензію на право провадження діяльності з використання ДІВ, в частині технічного обслуговування, відповідно до технічних специфікацій виробника. Усі результати технічного обслуговування обладнання для брахітерапії мають бути зафіксовані медичним закладом і бути доступними для ознайомлення особою, що відповідає за проведення контролю якості цього обладнання. Такі дані містять інформацію про: дату технічного обслуговування; копію ліцензії юридичної особи/фізичної особи-підприємця на право провадження діяльності з використання ДІВ в частині технічного обслуговування; особисті дані (прізвище та ім’я) особи, що виконувала технічне обслуговування; перелік складових частин обладнання, щодо яких було виконано технічне обслуговування; перелік складових частин обладнання, що були замінені під час технічного обслуговування; результати технічного обслуговування. Для робіт з технічного обслуговування і ремонту ГТА пред'являються наступні вимоги: - залучення до робіт кваліфікованого персоналу (КП), - навчання по радіаційній безпеці і перевірка знань КП, залученого до робіт, - забезпечення індивідуального дозиметричного контролю (ІДК), - забезпечення технічними засобами, а також засобами індивідуального та колективного захисту. Згідно Загальних правил радіаційної безпеки використання джерел іонізуючого випромінювання у медицині, затверджених спільним наказом Державної інспекції ядерного регулювання України, Міністерства охорони здоров’я України від 16.02.2017 № 51/151, адміністрація медичного закладу забезпечує організацію проведення технічного обслуговування медичного радіологічного обладнання в променевій терапії не рідше одного разу на квартал, що включає, зокрема: контроль систем автоматичного екранування пучка або виведення ДІВ у захисну оболонку (контейнер) апарату при аварійному перериванні електричного живлення; контроль систем безпеки та блокування, що виключає клінічне використання обладнання в умовах, які відрізняються від умов, вибраних на панелі управління; контроль системи блокування роботи обладнання тільки персоналом, який виконує роботи з калібрування ДІВ, введення в експлуатацію, ремонту та технічного обслуговування обладнання з ДІВ і використовує відповідні коди чи апаратні пристосування та інші технічні засоби. Технічне обслуговування обладнання з ДІВ проводиться персоналом, який має відповідну спеціальну освіту, та з урахуванням технічної документації виробника, що містить вимоги до конструкції обладнання з ДІВ та умов його експлуатації, технічного обслуговування і ремонту. Вимогами до системи управління якістю проведення діагностичних та терапевтичних процедур з використанням джерел іонізуючого випромінювання затвердженими наказом Державної інспекції ядерного регулювання України від 03.10.2008 № 166 передбачено, що медичний заклад отримує послуги з постачання, ремонту, технічного обслуговування, монтажу, демонтажу ДІВ тощо у постачальників, які мають ліцензію на право провадження діяльності з використанням ДІВ у частині виконання цих робіт Як бачимо, законодавство не вимагає проведення робіт з обов’язковим дозиметричним контролем іонізуючих випромінювань з кваліфікацією системи дозиметричних вимірювань та вимірювального обладнання вимогам не нижче ДСТУ ISO 10012:2005. Відсутність цієї вимоги жодного разу не призвела до настання аварійної ситуації або, навіть, ризику її настання. Отже, наявність цього дискримінаційного положення у тендерній документації свідчить про те, що воно записано Замовником під впливом конкретного учасника, а саме Державного підприємства “УДВП ІЗОТОП”. 2. Так само з абсолютно надуманим обґрунтуванням наявна вимога, зазначена у пункті 3 додатку 2 тендерної документації: «Учасник повинен підтвердити наявність перезарядних/транспортно-перезарядних контейнерів для забезпечення радіаційної безпеки на випадок позаштатної ситуації при обслуговуванні ГТА. Роботи по технічному обслуговуванню та ремонту апаратів безпосередньо не викликають забруднення навколишнього середовища. Однак при виявленні та утворенні забруднення воно має бути зафіксовано зібрано та поміщено у спецконтейнер «Учасника» з наступним поводженням згідно законодавства України». Наявність цієї вимоги підтверджує думку, що між Замовником і ДП “УДВП ІЗОТОП” вибудувана конкретна корупційна складова, оскільки послуги з технічного обслуговування та ремонту гамма-терапевтичних апаратів мають право надавати Учасники, які мають ліцензію на право провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання, в якій вказані апарати та види робіт з ДІВ, які дозволяються ліцензією. У всіх потенційних учасників цієї закупівлі, які мають ліцензію на право провадження діяльності з такими джерелами іонізуючого випромінювання, як медичні гамма-терапевтичні апарати, відсутня спроможність виконати вимоги відповідності системи вимірювань вимогам не нижче ДСТУ ISO 10012:2005 та наявності перезарядних/транспортно-перезарядних контейнерів, окрім одного учасника, а саме ДП «УДВП ІЗОТОП». Ліцензією ДП «УДВП ІЗОТОП» дозволяються наступні види робіт з ДІВ: зарядження, перезарядження, перетарювання, зберігання ДІВ, отримання (придбання) та передача (збут) ДІВ, у тому числі з метою постачання. Наявність саме цих видів робіт передбачає відповідність системи вимірювань вимогам не нижче ДСТУ ISO 10012:2005 і наявність перезарядних/транспортно-перезарядних контейнерів. У зв’язку із тим, що у ЖОДНОГО, підкреслюємо, ЖОДНОГО іншого ліцензіата на провадження діяльності з правом використання ДІВ немає в переліку дозволених видів робіт таких, що зазначені у ліцензії ДП «УДВП ІЗОТОП», тому вони апріорі не можуть відповідати вимогам Замовника. Про наявність домовленості Замовника із ДП “УДВП ІЗОТОП” також свідчить те, що вимога законодавства мати учасником/ліцензіатом кваліфікованого персоналу абсолютно ігнорується Замовником. За останні 7 років єдиними інженерами, які пройшли навчання на заводі SHINVA, виробнику ГТА FCC8000, і мають сучасні знання побудови і принципів роботи цього апарату, доступ до його технічної документації та оригінальних запчастин, здали кваліфікаційні іспити і отримали право здійснювати технічне обслуговування і ремонт цього апарату, є Репнік Сергій, Панкратов Юрій і Бойчук Сергій. Жоден із цих інженерів не є співробітником ДП “УДВП ІЗОТОП”. А значить, пред’явлення Замовником такої кваліфікаційної вимоги, як наявність у персоналу учасника сертифікатів про проходження навчання на заводі-виробнику апарату, що є цілком законним і, більше того, відповідало би здоровому глузду та безпеці проведенню робіт, за яке так ратує і на що перед усім буде спиратися Замовник, надаючи відмовну відповідь на це звернення, автоматично унеможливило би участь такого бажаного переможця, як ДП “УДВП ІЗОТОП”. Як ще один доказ звуження кола потенційних учасників, недотримання Замовником принципів здійснення закупівель, наявності вимог тендерних документацій лише для одного учасника, а саме ДП «УДВП ІЗОТОП», наводимо перелік закупівель та вимог, яким відповідає лише 1 (один) учасник - ДП «УДВП ІЗОТОП». В тендерній документації закупівлі UA-2024-06-25-009505-a наявні вимоги: • Ліцензія на право провадження діяльності перевезення радіоактивних матеріалів (ДІЯР); • Ліцензія на право внутрішніх перевезень небезпечних вантажів (УКРТРАНСІНСПЕКЦІЯ); • Свідоцтво про відповідність системи вимірювань вимогам не нижче ДСТУ ISO 10012:2005; • Санітарний паспорт з правом виконання робіт на всій території України (а саме в медичних закладах); • Свідоцтво на засіб вимірювання. В тендерній документації закупівлі UA-2024-07-26-006323-a наявні вимоги: 3. Всі роботи проводяться з обов’язковим дозиметричним контролем іонізуючих випромінювань. Учасник повинен підтвердити кваліфікацію системи дозиметричних вимірювань та вимірювального обладнання вимогам не нижче ДСТУ ISO10012:2005 4.Учасник повинен підтвердити наявність перезарядних/транспортно-перезарядних контейнерів для забезпечення радіаційної безпеки на випадок позаштатної ситуації при обслуговуванні ГТА.Роботи по технічному обслуговуванню та ремонту апаратів безпосередньо не викликають забруднення навколишнього середовища. Однак при виявленні та утворенні забруднення воно буде зафіксовано зібрано та поміщено у спецконтейнер «Учасника» з наступним поводженням згідно законодавства України. В закупівлі UA-2025-02-28-008447-a наявні вимоги: 2. Всі роботи проводяться з обов’язковим дозиметричним контролем іонізуючих випромінювань. Учасник повинен підтвердити кваліфікацію системи дозиметричних вимірювань та вимірювального обладнання вимогам не нижче ДСТУ ISO10012:2005 3.Учасник повинен підтвердити наявність перезарядних/транспортно-перезарядних контейнерів для забезпечення радіаційної безпеки на випадок позаштатної ситуації при обслуговуванні ГТА.Роботи по технічному обслуговуванню та ремонту апаратів безпосередньо не викликають забруднення навколишнього середовища. Однак при виявленні та утворенні забруднення воно буде зафіксовано зібрано та поміщено у спецконтейнер «Учасника» з наступним поводженням згідно законодавства України. Як видно з вищенаведених вимог тендерних документацій, жоден інший потенційний учасник закупівель, розуміючи неможливість виконання вимог відповідності системи вимірювань вимогам не нижче ДСТУ ISO 10012:2005 та наявності перезарядних/транспортно-перезарядних контейнерів, не подав своєї пропозиції для участі у закупівлях. До того ж, згідно Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275 та згідно вимог Закону України «Про публічні закупівлі», постанови КМУ № 1178 від 12.10.2022 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» із врахуванням специфіки обслуговування та ремонту гамма-терапевтичних апаратів, Замовниками здійснюється обґрунтування розміру бюджетного призначення, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість (аналіз ринку щодо цін (цінові пропозиції, прайс тощо), листування з учасниками ринку (анкети, запити, запрошення до обговорення тощо). Враховуючи наявність вищенаведених вимог та відсутність пропозицій у вищезазначених закупівлях, складається впевненість у тому, що Замовник не проводив аналіз ринку, ринкових консультацій, а очікувану вартість предметів кожної закупівлі визначив, не порівнюючи ринкові ціни, а отримавши лише одну пропозицію від майбутнього учасника та переможця ДП «УДВП ІЗОТОП». Прогнозуємо, що Замовник “для забезпечення стандартів безпеки, запобігання можливим аварійним ситуаціям, збереження безпеки персоналу та не допущення переопромінення під час виконання робіт, вжиття всіх коригувальних заходів та комплексу заходів безпеки щодо запобігання радіаційному забрудненню повітря робочої зони, поверхонь робочих приміщень й обладнання, шкіри і спецодягу персоналу, а також об’єктів навколишнього середовища під час експлуатаційного й ремонтного режимів роботи” відмовить у задоволенні цієї вимоги та не внесе зміни у тендерну документацію. Але хочемо попередити Замовника, що вимоги про наявність «системи дозиметричних вимірювань та вимірювального обладнання вимогам не нижче ДСТУ ISO 10012:2005» та «перезарядних/транспортно-перезарядних контейнерів» не убезпечить від радіаційної аварії, а лише допоможе побороти її можливі негативні наслідки. СПРАВЖНЬОЮ ВИМОГОЮ, “СПРЯМОВАНОЮ НА ПІДВИЩЕННЯ БЕЗПЕКИ ТА ЯКІСТЬ ВИКОНАННЯ РОБІТ», Є ВИМОГА ПРО ДОПУЩЕННЯ ДО РОБІТ ВИКЛЮЧНО ВИСОКОКВАЛІФІКОВАНОГО ПЕРСОНАЛУ, ПРОШЕДШОГО НАВЧАННЯ НА ЗАВОДІ-ВИРОБНИКУ. Отже, вимагаємо від Замовника дотримуватись принципів недискримінації та прозорості, внести зміни до тендерної документації та виключити пункти 2 і 3 додатку 2 до тендерної документації як дискримінаційні і такі, що порушують усі принципи проведення публічних закупівель, зазначені в Законі України «Про публічні закупівлі» та постанові КМУ № 1178 від 12.10.2022 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування». Не виконання цієї вимоги та укладення договору із ДП «УДВП ІЗОТОП», як єдиним учасником цієї закупівлі і, автоматично, переможцем, може стати предметом не тільки моніторингу Державної аудиторської служби України, а й правоохоронних органів.