Вимога
Відхилено
UA-2023-01-21-000924-a.a1
Уточнення по технічному завданню
Доброго дня. Просимо надати роз’яснення та внести зміни щодо вимог технічної специфікації «Апарат штучної вентиляції легень(НК 024: 2019: 47244 - Апарат штучної вентиляції легенів загального призначення для інтенсивної терапії) ДК 021:2015: 33150000-6 Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії», а саме: Додаток 2 Пункт 14. Наявність візуального відображення стану легеневої механіки у вигляді зображення картини легенів. Зображення (форма) легенів повинне змінюватися при зміні податливості легеневої тканини або опору дихальних шляхів, а також при появі у пацієнта спонтанних вдихів Не зрозуміло як і яким чином ця функція впливає на ефективність проведення процедури штучної вентиляції легень. Чому стан легеневої механіки має бути саме «у вигляді графічного зображення легень»? У різних виробників в апаратах ШВЛ стан легеневої механіки може бути відображеним при зміні податливості легеневої тканини, опору дихальних шляхів або при появі спонтанних вдихів у пацієнта іншим чином (цифровим, графічним тощо). Крім того, щоб побачити стан легеневої механіки зовсім не обов’язково заходити в додаткові вкладки або здійснювати спеціальні налаштування. Оскільки більшість сучасних апаратів ШВЛ сконструйовано із врахуванням мінімізації дій медичного персоналу, виробник зазвичай передбачає відображення показників для оцінки стану пацієнта самим доступним способом. До того ж саме «графічне зображення легень» наявне лише в апаратах виробництва «Hamilton». Просимо, надати роз’яснення та внести зміни в даний пункт у вигляді передбачення можливості надання відображення оцінки стану пацієнта іншим способом ніж у вигляді «графічне зображення легень».
Для проведенні безпечної механічної вентиляції лікаю необхідно відстежувати динаміку показників респіраторної механіки. Сучасні дихальні апарати, на відміну від застарілих, відображають велику кількість таких показників та виводять їх на екран у цифровому та графічному вигляді. Для їх оцінки лікар повинен «перевиснути» де-кілька сторінок і після цього прийняти рішення що-до необхідності та правильної корекції параметрів вентиляції. У критичних ситуаціях, коли рішення необхідно приймати терміново, така тривала процедура може стати причиною погіршення стану пацієнта і навіть летального виходу.
Наявність функції «візуального відображення стану легеневої механіки …» дозволяє вивести усі необхідні показники у вигляді однієї інформативної картинки, яка змінюється в залежності від стану дихальної механіки та стану пацієнта. Лікар одним поглядом оцінює усі дані та моментально приймаю рішення про необхідну зміну параметрів вентиляції.
Така функція наявна у наявних на українському ринку дихальних апаратах ведучих світових виробників: eVent Medical (США), Draeger (Німеччина), Hamilton (Швейцарія), Ютас (Україна), Mindray (КНР).
Отже вимога про внесення змін у даний пункт не може бути задоволена.
Вимога
Відхилено
UA-2023-01-21-000924-a.b2
Технічна частина: запитання
Доброго дня. Просимо надати роз’яснення та внести зміни щодо вимог технічної специфікації «Апарат штучної вентиляції легень(НК 024: 2019: 47244 - Апарат штучної вентиляції легенів загального призначення для інтенсивної терапії) ДК 021:2015: 33150000-6 Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії», а саме: Додаток 2 Пункт 17 Апарат повинен мати вбудовану турбіну з максимальним потоком не менше 240 л/хв. Просимо пояснити з яких розрахунків максимальний потік повітря від турбіни має бути від 240 л/хв. Чому не підійде турбіна з потоком 239 л/хв. і менше?
При проведенні механічної вентиляції дихальний апарат повинен надавати синхронну підтримку спонтанним вдихам пацієнта. При відсутності синхронізації («асинхронії»), ефективність респіраторної підтримки низька, стан пацієнта погіршується в динаміці. Це приводить до збільшення тривалості вентиляції та загального часу перебування пацієнта у стаціонарі і підвищення вартості лікування.
Однією з причин «асинхроній» є неспроможність дихального апарату подати високий стартовий потік пацієнту при ініційованому ним вдиху. А він має бути не менше ніж у 4 рази вищим за хвилинну вентиляцію. Для забезпечення такого стартового потоку вентилятор повинен мати високопотужну турбіну, яко може подавати максимальний потік не менше 240 л/хв.
Також слід зауважити, що при проведенні неінвазивної вентиляції, частою проблемою є витоки повітряно-кисневої суміші при не щільному приляганні маски до обличчя, особливо у збуджених пацієнтів. А це можливо при наявності у вентиляторі високопотужної турбіни.
Отже вимога про внесення змін у даний пункт не може бути задоволена.
Вимога
Відхилено
UA-2023-01-21-000924-a.c3
Технічна частина
Доброго дня. Просимо надати роз’яснення та внести зміни щодо вимог технічної специфікації «Апарат штучної вентиляції легень(НК 024: 2019: 47244 - Апарат штучної вентиляції легенів загального призначення для інтенсивної терапії) ДК 021:2015: 33150000-6 Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії», а саме: Додаток 2 Пункт 8.6: «Режим інтелектуальної вентиляції, який забезпечує заданий хвилинний об'єм вентиляції легень з мінімальним тиском і об'ємом та оптимальною частотою для мінімізації роботи дихання і внутрішнього PEEP, незалежно від спонтанної респіраторної активності пацієнта.» Просимо надати роз’яснення формулюванню «Інтелектуальна вентиляція», адже не зрозуміло, згідно якої класифікації використовується інтелектуальна вентиляція і якими регламентуючими протоколами вона регулюється?
Відомо, що на сьогоднішній день немає єдиної класифікації режимів ШВЛ, а у «регламентуючих протоколах» даються загальні рекомендації по лікуванню дихальних розладів, а не чіткі вказівки у якому режимі вентиляції необхідно працювати.
Поняття «Інтелектуальна вентиляція» дуже широко використовується у клінічній практиці та у науковій літературі. Протягом останніх років з’явилося дуже багато наукових доказів ефективності використання інтелектуальних режимів вентиляції. Інтелектуальні режими вентиляції передбачають, що дихальний апарат самостійно підбирає найбільш безпечні параметри вентиляції для досягнення заданих лікарем цілей. Апарат проводить протективну вентиляцію, а навантаження на медперсонал зменшується.
Дана вимога встановлена з метою закупівлі апарату, що матиме змогу надавати високотехнологічну допомогу тяжкохворим пацієнтам.
