Компоненти донорської крові за ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (33141510-8 Продукти переробки крові)

UA-2024-01-31-011317-a ВИМОГА ШАНОВНИЙ ЗАМОВНИКУ! Згідно оголошення оприлюдненого в електронній системі закупівель 31.01.2024 року, номер оголошення UA-2024-01-31-011317-a, здійснюється закупівля ДК 021:2015:33140000-3: Медичні матеріали «Компоненти донорської крові за ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (33141510-8 Продукти переробки крові)». Уважно вивчивши умови тендерної документації вважаємо, що тендерна документація сформована таким чином, що не допускає участі в ній великої кількості потенційних учасників. Оскільки предмет закупівлі не поділений на лоти і учасники торгів повинні подавати тендерні пропозиції щодо предмета закупівлі в цілому, це суттєво обмежує конкуренцію та унеможливлює участь потенційних учасників, а також порушує вимоги законодавства. Відповідно до інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі що визначені у додатку 4 до тендерної документації здійснюється закупівля: Еритроцити збіднені на лейкоцити у додатковому розчині, Еритроцити відмиті, Плазма лейкофільтрована, Тромбоцити, аферез 4*10-11 збіднені лейкоцитами вірусінактивовані. Умови транспортування та зберігання кожного із вказаних компонентів крові, які повинні забезпечувати гарантоване збереження їх повноцінності, є різними, а саме: 1. Еритроцити, збіднені на лейкоцити, у додатковому розчині Зберігання та транспортування: Еритроцити, збіднені на лейкоцити у додатковому розчині повинні зберігатися при контрольованій температурі від + 20 до + 60 С протягом 42 діб з моменту заготівлі. Відповідна система транспортування повинна забезпечити гарантоване збереження повноцінності еритроцитів, збіднених на лейкоцити у додатковому розчині, як трансфузійного середовища. Система транспортування має забезпечити температуру не вище + 10° С протягом транспортування. В процесі транспортування також повинна бути забезпечена відсутність жорсткої вібрації контейнерів з еритроцитами. При використанні транспортного засобу без рефрижератора вимагається термоізолюючий контейнер з акумулятором холоду, охолодженим до температури +2 +6° С. 2.Еритроцити відмиті Зберігання та транспортування: Еритроцити відмиті повинні зберігатися при контрольованій температурі від + 20 до + 60 С протягом 24 годин з моменту заготівлі. Відповідна система транспортування повинна забезпечити гарантоване збереження повноцінності еритроцитів відмитих, як трансфузійного середовища. Система транспортування має забезпечити температуру не вище +10° С протягом транспортування. В процесі транспортування також повинна бути забезпечена відсутність жорсткої вібрації контейнерів з еритроцитами відмитими. При використанні транспортного засобу без рефрижератора вимагається термоізолюючий контейнер з акумулятором холоду, охолодженим до температури +2 +4° С. 3.Плазма лейкофільтрована Зберігання та транспортування: ПЛ повинна зберігатися при контрольованій температурі нижче мінус 25° С. Термін придатності ПЛ для клінічного використання становить 3 роки при температурі зберігання нижче мінус 25° С або 3 місяці при температурі зберігання 36 місяців при температурі від -25ºС і нижче та 3 місяці при температурі від -18ºС до -30ºС. Відповідна система транспортування повинна забезпечити гарантоване збереження повноцінності ПЛ як трансфузійного середовища. Система транспортування має забезпечити необхідну температуру не вище мінус 20° С, допускається одноразове підвищення температури мінус 15° С. При використанні транспортного засобу без рефрижератора вимагається термоізолюючий контейнер з акумулятором холоду, охолодженим до температури нижче мінус 20° С. Лікувальний заклад, в який була доставлена плазма, повинний впевнитись, що ПЛ залишалась в замороженому стані протягом всього періоду транспортування. Якщо ПЛ не призначається для термінового переливання, то її необхідно відразу помістити на зберігання при рекомендованих температурних умовах. 4. Тромбоцити аферез збіднені на лейкоцити вірусінактивовані Зберігання та транспортування: Тромбоцити, аферез, збіднені лейкоцитами вірусінактивовані (рибофлавин+УФ) повинні зберігатись в умовах, які гарантують оптимальне збереження їх життєздатності та гемостатичної активності. Зберігання тромбоцитів, аферез, збіднених лейкоцитами вірусінактивованих (рибофлавин+УФ) проводять при контрольованій температурі 22±20С до 120 годин при постійному перемішуванні в кліматичній камері з шейкером, можливо також зберігання протягом 24 годин в умовах кімнати при тій же температурі при періодичному струшуванні. До моменту виконання трансфузії повинні бути захищені від дії прямого сонячного світла та потужних навколишніх джерел світла. Для максимального збереження функціональної повноцінності тромбоцитів рекомендовано використання тромбоцитів, аферез, збіднених лейкоцитами вірусінактивованих (рибофлавин+УФ) як найшвидше після заготівлі. Відповідна система транспортування повинна забезпечити гарантоване збереження повноцінності тромбоцитів, аферез, збіднених лейкоцитами вірусінактивованих (рибофлавин+УФ) як трансфузійного середовища. При транспортуванні температура повинна підтримуватись по можливості близько до рекомендованої температури зберігання, а при доставці в ЛПЗ, якщо не передбачається термінове їх лікувальне використання, вони повинні бути перенесені для зберігання при рекомендованих умовах. Рекомендовано періодично струшувати тромбоцити до використання. З урахуванням вищенаведеного, участь у процедурі закупівлі може взяти учасник який є територіально наближений до Замовника. Статтею 5 Закону України "Про публічні закупівлі" (надалі –Закон) визначено, що закупівлі здійснюються, зокрема, за принципом недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель. Згідно з частиною четвертою статті 5 Закону замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Частиною четвертою статті 22 Закону передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Дії Замовника щодо встановлення наведених вище вимог у тендерній документації порушують вимоги статті 22 Закону та принципи здійснення закупівель, визначені статтею 5 Закону, зокрема, недискримінація учасників. Об'єднання в предмет закупівлі компонентів крові із різними вимогами щодо транспортування та зберігання - це фактично обмеження кола учасників до одного, який територіально розташований в Сумській області. Можливі наслідки - неефективність закупівель, завищена ціна на компоненти крові, які за терміном зберігання та умовами транспортування можуть бути поставлені іншими учасниками. Отже, в данному випадку, поділ предмета закупівлі на лоти - є обов'язковою вимогою, для забезпечення виконання принципів державних закупівель відповідно до вимог Закону, та допуску учасників до торгів стосовно компонентів крові, що мають великий термін зберігання та прийнятні умови транспортування На підставі викладеного, вимагаємо внести зміни до тендерної документації та поділити предмет закупівлі на лоти. У випадку неможливості внести зміни до тендерної документації відмінити відкриті торги на підставі пункту 50 Особливостей.