Зміна назви предмету закупівлі
Добрий день, шановний Замовник! Просимо Вас розглянути можливість участі препаратів інших виробників у данній закупівлі. Для цього пропонуємо Вам усунути існуюче обмеження у вимогах цієї тендерної документації щодо предмету закупівлі "рекомбінатний фактор коагуляціі VIII (октаког альфа)". Оскільки встановлюючи предмет закупівлі в такий спосіб, Ви обмежуєте вільну конкуренцію та можливість участі препаратів інших виробників у цьому тендері. З цією метою просимо вказати в предметі закупівлі лише міжнародне непатентоване найменування "рекомбінатний фактор коагуляціі VIII" без додавання назви конкретної діючої речовини. З повагою, учасник
Доброго дня! Стосовно Вашого запиту повідомляємо наступне.
Наші пацієнти, діти хворі на гемофілію типу А, отримують тривале лікування та профілактику з використанням високоспецифічних високоякісних лікарських засобів. При використанні препаратів враховується індивідуальна чутливість та персоніфікована фармакокинетика препарату у кожного окремого поцієнта. Заміна препаратів для лікування хворих з даною патологією може призвести до небажаних наслідків та виникнення ускладнень. Тому тендерний комітет та лікарі спеціалісти нашої установи важають доцільним залишити незмінною Спеціфікацію на закупівлю (Додаток 1) тендерної документації.
Пересмотр квалификационных критериев к участникам закупки
Добрый день, уважаемый Заказчик. Просим рассмотреть возможность добавить в тендерные требования возможность участия в тендере производителей-импортеров с наличием лицензии на импорт товаров. Так как в соответствии с пар.4 п.185 Лицензионных условий «Импортеры осуществляют оптовую торговлю лекарственными средствами, указанными в приложении к лицензии на импорт лекарственных средств, на основании этой лицензии». Понятия оптовой торговли и дистрибуции лекарственных средств определены в п.3 Лицензионных условий: - ОПТОВАЯ ТОРГОВЛЯ - деятельность по приобретению лекарственных средств у производителей лекарственных средств или других субъектов хозяйствования, имеющих соответствующую лицензию, хранению, транспортировке и продаже лекарственных средств из аптечных складов (баз) другим субъектам оптовой или розничной торговли лекарственными средствами, которые получили на это соответствующие лицензии, производителям лекарственных средств, непосредственно лечебно-профилактическим учреждениям или юридическим лицам, структурными подразделениями которых являются лечебно-профилактические учреждения; - ДИСТРИБУЦИЯ (ОПТОВАЯ ДИСТРИБУЦИЯ) лекарственных средств - любая деятельность, связанная с получением, хранением, поставкой, транспортировкой и импортом / экспортом лекарственных средств, за исключением их продажи непосредственно гражданам для личного потребления. Эта деятельность осуществляется совместно с производителями или их представителями, импортерами, другими предприятиями оптовой и / или розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактическими учреждениями. Из этих определений следует, что на основании действующей лицензии на импорт лекарственных средств импортер (владелец лицензии на импорт) может осуществлять продажу лекарственных средств со своего аптечного склада субъектам оптовой или розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактическим учреждениям, причем как непосредственно, так и через дистрибьюторов лекарственных средств. Поскольку лицензия на импорт предусматривает оптовую торговлю лекарственными средствами, в том числе их продажу лечебно-профилактическим учреждениям, участие импортера (владельца лицензии на импорт) в тендерах на закупку лекарственных средств на основании лицензии на импорт не противоречит Закону.
Доброго дня! Стосовно Вашого запиту повідомляємо наступне.
З ціллю забезпечення якості лікарських засобів, що постачаються до лікувально-профілактичних закладів України, конче необхідним є дотримання Ліцензійних умов, які зазначені в Наказі МОЗ України №723 від 31.10.2011 року. Ці умови є обов'язковими для виконання для всіх суб'єктів господарювання, які провадять господарську діяльність, пов'язану з виробництвом лікарськіх засобів, оптовою, роздрібною торгівлею лікарськими засобами. Ця діяльність дозволена тим суб'єктам господарювання, які провадять господарську діяльність на підставі отриманої ліцензії. Наявність ліцензії на оптову чи роздрібну торгівлю лікарськими засобами обумовлює наявність сил, засобів та умов, які дозволяють гарантувати дотримання необхідної якості, на всіх етапах транспортування, зберігання та постачання лікарських засобів.
Звертаємо Вашу увагу, що ліцензія на імпорт не є тотожною до ліцензії на оптову чи роздрібну торгівлею лікарськими засобами. Тому наявність ліцензії на імпорт не може гарантувати дотримання необхідної якості лікарських засобів, що постачаються.
Враховуючи наведене, тендерний комітет вирішив не вносити зміни до тендерної документації, в розділі "3.4. Кваліфікаційні критерії до учасників та вимоги, установлені статтею 17 Закону".
