щодо сертифікації товару
Добрий день) Шановний Замовник, чи будете розглядати товар підтверджений документами відповідності, виданими європейськими відповідними органами (сертифікат ISO 9001 або ISO 13485), без підтвердження вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів (декларація відповідності та сертифікат виданими відповідними органами України)?
Доброго дня, пункт 1.1. Додатку 2 до медико-технічних вимог визначає документи, що підтверджують якість запропонованого товару та походження процедури оцінки відповідності відповідно до вимог законодавства, а саме Копія декларації відповідності та сертифіката, що засвідчує відповідність запропонованого товару (або його складової у випадку, якщо така складова входить до кисневої станції та є окремим медичним виробом) вимогам відповідного Технічного регламенту щодо медичних виробів, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідним Технічним регламентом, ТА/АБО копія сертифікату ISO 9001 або ISO 13485 виробника або аналогічний документ. Технічним регламентом, ТА/АБО копія сертифікату ISO 9001 або ISO 13485 виробника або аналогічний документ. Загальна потреба замовника склалає 196 од. учасник в своїй пропозиції зазначає максимальну кількість до постачання при умові, що не перевищує 196 од. Замовник повин за 45 (сорока п’яти) календарних днів надати заявку на поставку товару, кінцева дата завки згідно умов договору це 16.03.2022. Тобто кінцевий строк поставки це 16.03.2022.
щодо сертифікації товару
Добрий день! Шановний Замовник, чи можуть бути прийняті у якості відповідності п. 1.1. Додатку 2 до тендерної документації наступні документи, надані іноземним виробником: 1. Сертифікат-декларація СЕ (Сertificate -СЕ Declaration of Conformity) видана на відповідність Директиві Європейського Союзу 93/42 EEC Medical Devices Directive, видана сертифікаційним органом? 2. Декларація про відповідність СЕ (СЕ Declaration of Conformity), видана на відповідність Директиві Європейського Союзу 93/42 EEC Medical Devices Directive, видана виробником товару?
Доброго дня! Можуть.
Кількість товару та строки поставки
Доброго дня, Шановний Замовнику! Просимо надати роз'ясненя, чи вірно зрозуміли вимоги даної документації. Шановний Замовнику, просимо надати роз’яснення щодо кількості та строків поставки. Відповідно ОГОЛОШЕННЯ про проведення спрощеної/допорогової закупівлі строк поставки товару від 01 грудня 2021 до 30 квітня 2022. Але, відповідно проекту договору, а саме: пункту 4.1. ПОСТАЧАЛЬНИК зобов’язаний здійснити поставку Товару за цим Договором в строк, визначений ЗАМОВНИКОМ у заявці на поставку Товару, направленій ЗАМОВНИКОМ ПОСТАЧАЛЬНИКУ засобами електронної пошти у порядку, визначеному цим Договором. При цьому, строк поставки товару, визначений ЗАМОВНИКОМ у заявці на поставку Товару, не повинен становити не менше 45 (сорока п’яти) календарних днів з дати направлення ЗАМОВНИКОМ ПОСТАЧАЛЬНИКУ відповідної заявки на поставку. Тобто постачання товару повинно бути в строки (приблизно) з 14 січня до 30 квітня 2022 року. І при заповненні цінової пропозиції учасники мають вказати яку кількість, та в які строки (в межах з 14 січня по 30 квітня 2022 р) зможе поставити запропонований товар, враховуючи 45 днів від заявки Замовника. Чи вірно зрозуміли розрахунки строків постачання від заявки Замовника (не менше 45 днів з дати направлення ЗАМОВНИКОМ ПОСТАЧАЛЬНИКУ відповідної заявки на поставку)? Дякуємо.
Доброго дня! Дякуємо за увагу до нашої закупівлі. Загальна потреба замовника склалає 196 од. учасник в своїй пропозиції зазначає максимальну кількість до постачання при умові, що не перевищує 196 од. Замовник повин за 45 (сорока п’яти) календарних днів надати заявку на поставку товару, кінцева дата завки згідно умов договору це 16.05.2022. Тобто кінцевий строк поставки це 16.05.2022.
Переклад
Доброго дня! Просимо надати відповідь на питання щодо перекладу тексту документації з експлуатації. Чи можливо надати частковий переклад технічної документації, а саме переклад пунктів підтвердження відповідності згідно медико-технічних вимог до обладнання?
Доброго дня! Дякуємо за увагу до закупівлі, так учасник може надати частковий переклад технічної документації, а також повинен надати оригінал документу з якого зроблено переклад.
щодо заповнення цінової прропозиції
Шановний Замовнику, просимо надати роз'яснення щодо заповнення цінової пропозиції. Форма оприлюдненої пропозиції не передбачає строків поставки товару. Чи не буде вважатися не вірно заповненою пропозиція, якщо до таблиції буде додано ще одну колонку з вказанням строків поставки? Дякуємо.
Доброго дня! Дякуємо за увагу до нашої закупівлі. Учасник може в комерційній частині додати терміни постачання або додатково надати лист щодо термінів постачання.
