ДК 021:2015 85140000-2 Послуги у сфері охорони здоров’я різні (Послуги з проведення лабораторних досліджень )

Пояснення в межах моніторингу процедури закупівлі UA-M-2025-06-30-000021 Пояснення в межах моніторингу процедури закупівлі UA-M-2025-06-30-000021 ● 19493f495d0341a28f028fd82580c6db Відповідно до Вашого запиту від 04.07.2025р., КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО ХАРКІВСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ «ОБЛАСНА КЛІНІЧНА ПСИХІАТРИЧНА ЛІКАРНЯ №3» (далі – Замовник) протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення запиту надає через електронну систему закупівель пояснення, інформацію та документи, запитувану Північно-східним офісом Держаудитслужби, в межах моніторингу процедури закупівлі UA-M-2025-06-30-000021. Відповідно до ст. 64 Конституції України в умовах воєнного або надзвичайного стану можуть встановлюватися окремі обмеження прав і свобод із зазначенням строку дії цих обмежень. Указом Президента України від 24.02.2022 № 64/2022, зі змінами введено воєнний стан в Україні. Відповідно до пункту 37 розділу Х “Прикінцеві та перехідні положення” Закону України “Про публічні закупівлі” (далі – Закон), Кабінет Міністрів України своїм рішенням затвердив особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування (постанова № 1178 від 12 жовтня 2022 року) (далі - Особливості). Щодо питання першого 1. Надати інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі, тощо) на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість. Пункт 14 Особливостей визначає, що закупівля відповідно до цих особливостей здійснюється замовником на підставі наявної потреби або у разі планової потреби наступного року (планових потреб наступних періодів). Запланована закупівля, незалежно від її вартості, включається до річного плану закупівель замовника відповідно до статті 4 Закону. Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі складені відповідно до вимог чинного законодавства України (зокрема, наказів МОЗ, санітарних норм, ДСТУ), практичних потребах замовника у забезпеченні достовірних, точних і своєчасних результатів, відповідності принципам доказової медицини або загальнообов’язковим стандартам у сфері охорони здоров’я, безпеки праці чи навколишнього середовища і зазначені в тендерній документації. Очікувані результати надання послуг - достовірні, якісні, юридично значущі результати лабораторних досліджень, дотримання вимог щодо збереження зразків, ведення облікової документації та захисту персональних даних тощо. Враховуючи вищезазначене, Замовником, на підставі Рапорту від 22.05.2025 року (додається), було оголошено відкриті торги з особливостями за предметом закупівлі: ДК 021:2015 85140000-2 Послуги у сфері охорони здоров’я різні (Послуги з проведення лабораторних досліджень), ID: UA-2025-05-27-007822-a. В оголошені про проведення відкритих торгів ID: UA-2025-05-27-007822-a Замовник зазначив очікувану вартість предмета закупівлі 1177433,00 грн. з ПДВ. Дана очікувана вартість розрахована на підставі Методу 1 Розділу ІІІ «Методи визначення очікуваної вартості» Методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі затвердженої наказом Замовника № 111 від 02.09.2024, згідно якого передбачено визначення очікуваної вартості на підставі даних ринку, а саме загальнодоступної відкритої інформації про ціни та інформації з отриманих цінових пропозицій та прайс-листів на момент вивчення ринку. Під час збору інформації було отримано 3 комерційні пропозиції: 1. ТОВ «Медичний Центр МТМ»; 2. ТОВ «ЛАБОРАТОРІЯ «ТЕРРА»; 3. ПП Лабораторія «МИЛЛЕНИУМ». Розрахунок очікуваної вартості додається. Щодо питання другого 2. Замовник згідно пп. 4.1.3, п. 4 Додатку №1 до Тендерної документації, яку затверджено Протоколом Уповноваженої особи від 05.06.2025 № 32/25/1 (далі - ТД) Переліку документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції , в частині підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, передбачив вимогу зокрема: « Лабораторія Учасник має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції. У разі відсутності акредитації на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 – надати у складі пропозиції копію поданої заявки на акредитацію за стандартом ISO 15189:2022 та лист Національного агентства з акредитації України або його рішення про результати розгляду такої заявки Учасника». Учасник ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» надав у складі тендерної пропозиції Заявку (про первину акредитацію), Рішення Національного агентства з акредитації України за результатами розгляду заявки Медичної лабораторії від 09.10.2024, згідно якого прийнято рішення: Висновок протоколу розгляду заявки з комплектом документів, що додаються до неї , зроблено вірно; Заявка з комплектом документів, що додаються до неї, не відповідають вимогам нормативних документів з акредитації; Продовжити проведення подальших робіт з акредитації після усунення зауважень (файл 8Документи на акредитація ИСО 15189 та Сертифікати участь у програмах.pdf). Заявка щодо повторної перевірки ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕ-НИУМ» акредитованим органом на протязі 2024-2025 років відсутня. Як Замовник перевірив виконання учасником ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» вимоги згідно пп. 4.1.3, п. 4 Додатку №1 до ТД в частині підтвердження інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, зокрема: « Лабораторія Учасник має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності». Відповідно до пункту 4.1.3. додатку №1 до тендерної документації Лабораторія Учасника має бути акредитована на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – Вимоги до якості та компетентності», що має бути підтверджено у складі тендерної пропозиції. У разі відсутності акредитації на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 – надати у складі пропозиції копію поданої заявки на акредитацію за стандартом ISO 15189:2022 та лист Національного агентства з акредитації України (далі – НААУ) або його рішення про результати розгляду такої заявки Учасника. Тобто, Замовник передбачив надання одного з двох можливих підтверджень: 1. Чинного документа, що підтверджує акредитацію лабораторії на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022. 2. Або — у разі відсутності такої акредитації — копії поданої заявки на акредитацію за цим стандартом та рішення або листа НААУ про результати розгляду цієї заявки. Учасник ПП «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» надав у складі тендерної пропозиції: - заявку на ім’я директора Національного агентства з акредитації України на акредитацію ПРИВАТНОГО ПІДПРИЄМСТВА «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» відповідно до вимог ISO 15189 просить провести первинну акредитацію; - -лист НААУ від 05.08.2024 року № 2-2/4-3741 про надання інформації , в якому зазначено: щодо Вашої заявки (вх. НААУ № 208-Л від 16.07.2024) на первинну акредитацію ПРИВАТНОГО ПІДПРИЄМСТВА «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» (присвоєно реєстраційний номер ООВ-30186) інформуємо, що заявка знаходиться в роботі у відділі акредитації клініко-медичних лабораторій управління акредитації лабораторій. Відповідальним виконавцем призначено провідного експерта відділу акредитації клініко-медичних лабораторій управління акредитації лабораторій Сітько Валентину Віталіївну. Найближчим часом до Вас надійде договір на виконання робіт з розгляду заявки; - рішення за результатами розгляду заявки Медичної лабораторії від 09.10.2024, затвердженого першим заступником директора з акредитації Національного агентства з акредитації України, згідно якого прийнято рішення: висновок протоколу розгляду заявки з комплектом документів, що додаються до неї, зроблено вірно; заявка з комплектом документів, що додаються до неї, не відповідають вимогам нормативних документів з акредитації; продовжити проведення подальших робіт з акредитації після усунення зауважень. Згідно аналізу змісту наданих наведених вище документів вбачається, що в них відображена запитувана Замовником інформація, а саме: у разі відсутності акредитації на відповідність вимогам стандарту ISO 15189:2022 – надати у складі пропозиції копію поданої заявки на акредитацію за стандартом ISO 15189:2022 та лист Національного агентства з акредитації України (далі – НААУ) або його рішення про результати розгляду такої заявки Учасника. При розгляді тендерної пропозиції учасника ПРИВАТНЕ ПІДПРИЄМСТВО «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» в цій частині Замовником були оцінені документи що були безпосередньо предметом вимоги тендерної документації. Тендерною документацією не встановлювалась вимога документального підтвердження у складі тендерної пропозиції подання учасниками заявки щодо повторної перевірки акредитованим органом або іншого документу у разі продовження проведення подальших робіт з акредитації після усунення зауважень. Таким чином надані документи Учасника відповідають переліку, визначеному тендерною документацією та підтверджують факт звернення учасника до НААУ з метою проходження акредитації. На підставі викладеного, учасник ПРИВАТНЕ ПІДПРИЄМСТВО «ЛАБОРАТОРІЯ «МИЛЛЕНИУМ» виконав вимоги пункту 4.1.3. додатку №1 до тендерної документації. Додатки: 1. Рапорт від 22.05.2025 2. Розрахунок очікуваної вартості.