ДК 021:2015: 33160000-9 Устаткування для операційних блоків (відповідний код 33161000-6 - Електрохірургічні прилади) (Пилка травматологічна для обробки кісток, акумуляторна, осциляторна (НК 024:2023: 44491 - Багатофункційний дриль/пилка хірургічна, що живиться від електромережі))

Шановний Замовнику! Просимо надати роз'яснення, щодо тендерної документації UA-2025-03-10-004830-a. А саме, які Документи МОЗ клас 1 маються на увазі у пункті 1.10. (Комплектація) до таблички 1 Додатку 3 до Технічної специфікації предмету закупівлі. Дякую.

Шановний замовник! Відповідно до оголошеної Вами закупівлі за кодом ДК 021:2015: 33160000-9 «Устаткування для операційних блоків» (відповідний код 33161000-6 - «Електрохірургічні прилади») (Пилка травматологічна для обробки кісток, акумуляторна, осциляторна (НК 024:2023: 44491 - Багатофункційний дриль/пилка хірургічна, що живиться від електромережі)), вважаємо за необхідне звернути увагу на наступні дискримінаційні вимоги тендерної документації, які порушують принципи рівноправності учасників та законодавчі норми. Вимога щодо комплектації предмета закупівлі У складі предмета закупівлі зазначено «Кісткотримач тип Цапка 80 мм для фіксації дрібних кісток – 2 шт.». Звертаємо увагу, що даний медичний інструмент не входить до комплекту Багатофункційного дриля/пилки хірургічної, що живиться від електромережі. Жоден виробник електричних хірургічних інструментів не комплектує свої вироби сторонніми медичними інструментами, які не є необхідними для їх використання. Таким чином, дана вимога є необґрунтованою та має ознаки дискримінації, оскільки створює штучні обмеження для потенційних учасників закупівлі. Вимагаємо виключити зазначений пункт із тендерної документації. Вимога щодо документів МОЗ класу 1 У тендерній документації міститься вимога щодо надання «Документів МОЗ клас 1 – 1 екз.». Проте не зазначено, до якого саме виробу ця вимога застосовується. Якщо мається на увазі багатофункційний дриль/пилка хірургічна, що живиться від електромережі, то відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів № 753, такі електрохірургічні прилади віднесені до класу ризику ІІа. Вимога щодо надання документів МОЗ класу 1 є такою, що суперечить чинному законодавству України, оскільки клас 1 не застосовується до даного типу медичних виробів. Отже, вона є необґрунтованою та дискримінаційною. Вимагаємо уточнити та змінити цю вимогу відповідно до чинного законодавства. З огляду на вищезазначене, на підставі Закону України «Про публічні закупівлі» та принципу недискримінації учасників, вимагаємо внести відповідні зміни до тендерної документації з метою забезпечення рівних умов для всіх потенційних постачальників. У разі невиконання вимоги залишаємо за собою право звернутися до Антимонопольного комітету України для захисту своїх прав.