Вимога
Відхилено
UA-2023-04-25-007044-a.b2
Дискримінаційні вимоги
Дискримінаційні вимоги
Шановний учаснику звертаємо Вашу увагу, що вимогами п.6.3 ч.6 розділу 3 тендерної документації передбачено "У цій документації всі посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва вживаються у значенні «…. «або еквівалент»», у разі подання аналогічного/еквівалентного товару для підтвердження учасник в складі своєї тендерної пропозиції повинен надати порівняльну таблицю із всіма характеристиками запропонованого ним товару та товару зазначеного в тендерній документації. Зазначені характеристики потрібно підтвердити поданням сканкопій документів, у яких прописані заявлені особливості товару ( настанови з експлуатації, інструкції, технічного опису, сертифіката якості, тощо, українською мовою) від виробника (представника) завірених печаткою та підписом учасника(п.8 додатку 1 до ТД.) А відтак, відсутні дискримінаційні вимоги до учасників щодо закупівлі виробів медичного призначення.
Вимога
Залишено без розгляду
UA-2023-04-25-007044-a.b1
Сертифікат відповідності (Аплікатор "ВОЛЕС" на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний)
Добрий день! Шановний Замовнику, звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатор "ВОЛЕС" на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний (бавовна, 100 шт), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Дякую
Шановний учаснику, звертаємо увагу що вимогами тенедерної документації не передбачено надання "Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО" чи конкретного сертифікату відповідності на товар. Завантажуйте документи тендерної пропозиції в межах вимог визначених в тендерній документації.
