Щодо підтвердження відповідності
Просимо надати роз'яснення стосовно наступного. Ви вимагаєте у Додатку 5: "1.11. Предмет закупівлі – аптечки тактичні повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога засвідчується завіреною копією декларації та/або сертифікату відповідності, та/або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності." Цікавить саме формулюванння: "та/або сертифікату відповідності" - проте, не зазначено які вимоги повинен підтверджувати цей Сертифікат. Адже, введення в обіг "предмету закупівлі" - аптечок медичних, засвідчується лише Декларацією про відповідність. Регулювання та введення в обіг цього товару проходить за пп.27-30 Технічного регламенту №753, де зазначено, що виробник повинен видати Декларацію про відповідність вимогам Технічного Регламенту, і ця Декларація повинна бути внесена в Реєстр Держлікслужби. Регулювання обігу медичних аптечок не передбачає оцінки відповідності із залученням Органу з оцінки відповідності і не передбачає отримання від них Сертиіфікату відповідності особливо вимогам Технічних Умов виробника, як деякі додумуються надавати. Тому, Сертифікат відповідності не може свідчити про законність введення в обіг Аптечок медичних, а лише свідчить про відповідність ДЕЯКИМ пунктам Технічних умов,...які ніхто не бачив. Навіть продукція може і не бути введена в обіг на законних підставах. Тому зазначте будь ласка в Тендерній документації, що Сертифікат відповідності має підтверджувати відповідність предмету закупівлі вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, а не Технічним Умовам виробника: "....та/або сертифікату відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів"
Доброго дня. Стосовно п. 1.11 додатку 5 тендерної документації повідомляємо, що задля збільшення кола потенційних учасників, Замовник не вимагає підтвердження відповідності запропонованого товару конкретним нормативним документам, натомість, учасник у складі пропозиції повинен підтвердити якість запропонованої продукції та її відповідність вимогам нормативних документів ГОСТ, ДСТУ, ТУ тощо, які діють на території України.
Щодо наліпки
у вимогах ТД зазначено: "Предмет закупівлі, а саме аптечка тактична повинна містити маркування «Управління поліції охорони в Івано-Франківській області» у вигляді світловідбиваючої наліпки, яка розташовується на титульній стороні футляру-підсумку". Поясніть про наліпку докладніше? Адже виходить, що Замовник не бажає бачити "надпис" нанесений фарбою безпосередньо на смуку, а хоче отримати саме наліпку, яку можна буде відклеїти? Тобто важлива функція саме наліпки - це можливість її відклеїти? А не так, щоб надпис був нанесений без можливості його стерти/видалити
Доброго дня. Відповідно до вашого запитання внесено зміни до тендерної документації.
Щодо підтвердження акредитації
Шановний Замовник, Ви вимагаєте: У випадку надання інших документів, аніж ДСТУ ISO 14001:2015 "Системи екологічного управління. Вимоги та настанови щодо застосування" (ISO 14001:2015, IDT), вони повинні бути видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством. Поясніть, що учасник має робити, що надавати, у разі коли він надає "інші документи, аніж ДСТУ ISO 14001:2015" ? Інші документи - це стосовно чого? Захисту довкілля? Наголошуємо, що сертифікація за ДСТУ ISO 14001:2015 не є обов'язковою. Чи Замовник самостійно перевіряє акредитацію Органу, яки видав "інший" сертифікат? Якщо самостійно - то зазначте це в ТД. Якщо треба щось надавати учаснику - зазначте, які докмуенти треба надавати (тоді стане інше запитання, про те, що реєстри закриті, і перевірити дані не є можливим)? Бо Ваші вимоги стосовно зациклення на ДСТУ ISO 14001:2015, яке не є обов'язковим наводить на думки про навмисне створення таких умов в ТД, щоб звузити потенційне коло учасників.
Доброго дня. Відповідно до вашого запитання внесено зміни до тендерної документації.
Щодо сертифікату за ISO 14001
Шановний Замовник, Ви вимагаєте: "На підтвердження Учасник повинен надати скановану копію оригіналу сертифікату учасника на систему екологічного управління згідно вимог стандарту ДСТУ ISO 14001:2015 "Системи екологічного управління. Вимоги та настанови щодо застосування" (ISO 14001:2015, IDT), чинного на дату розкриття тендерних пропозицій, або інші документи на підтвердження застосування заходів із захисту навколишнього довкілля: відповідні маркування, або протоколи випробувань, або декларація, або сертифікати, що підтверджують відповідність застосування Учасником заходів із захисту навколишнього довкілля". На підтвердження Учасник повинен надати скановану копію оригіналу сертифікату учасника на систему екологічного управління згідно вимог стандарту ДСТУ ISO 14001:2015 "Системи екологічного управління. Вимоги та настанови щодо застосування" (ISO 14001:2015, IDT), чинного на дату розкриття тендерних пропозицій, або інші документи на підтвердження застосування заходів із захисту навколишнього довкілля: відповідні маркування, або протоколи випробувань, або декларація, або сертифікати, що підтверджують відповідність застосування Учасником заходів із захисту навколишнього довкілля. Але, законодавством для виробників медичних виробів не передбачені документи, які вимагає Замовник, а саме Сертифікати за ISO 14001:2015. В будь-якому випадку, ці Стандарти є добровільними до застосування, а не обов'язковими, зокрема як для виробників медичних виробів, так і для інших компаній-виробників. На підтвердження застосування заходів із захисту довкілля може бути довідка в довільній формі, проте надавати Сертифікати за ДСТУ - не є обов'язковим. Вас АМК зобов'язав виклюсити ую вимогу по минулій закупівлі. Просимо пояснити, навіщо Ви знову розміщуєте вимоги, які є необов'язковими? І просимо внести зміни до ТД, та зазначити у вимогах лише Довідку в довільній формі із застосування заходів із захисту навколишнього середовища, адже її буде достатньо.
Доброго дня. Відповідно до вашого запитання внесено зміни до тендерної документації.
щодо пластиря
Добрий день. Ви внесли зміни в ТД, і зазначили: Лейкопластир бактерицидний медичний: Довжина: не менше 6 м., ширина: не менше 10 см. Повідомляємо, що такий пластир, з такою довжиною в шість метрів та ширино. 10 см - має бути тільки котушковий. По-перше, такі пластирі з таким розміром не виготовляються в Україні взагалі. По-друге, водночас, в описі цього пластиря Ви зазначаєте: "Пластир бактерицидний повинен бути виготовлений на нетканій основі. Повинен забезпечувати ранозагоюючу дію завдяки своєму складу. Пластир повинен бути призначений для використання як перев'язувальний засіб у випадку невеликих порізів, подряпин, та інших дрібних пошкоджень шкіри. Повинен мати знезаражувальну речовину, якою просякнуто матеріал пластиру, що забезпечує бактерицидну дію". Повідомляємо, що Котушковий пластир не має бактерицидної дії, не просочується розчинами, не здійснює ранозагоювальну дію тощо. Котушковим пластирем фіксується перев'язувальний матеріал, катетери, захисні щитки на очі, тощо... А так як за основу складу Аптечки тактичної взяті складові з Наказу 396 - Аптечка індивідуальна поліцейського, то в цьому наказі Бактерицидним пластирем є Лейкопластир з шириною 6 см (не метрів) та довжиною 10 см Тому просимо внести зміни в ТД, і зазначити вірні розміри, адже при поданні порівняльної таблиці і тех.характеристик учасники не зможуть виконати дану вимогу через відсутність продукції на фарм.ринку України.
Доброго дня. Відповідно до вашого запитання внесено зміни до тендерної документації.
Щодо розміру пластиря 6см*10см
Будь ласка поясніть про розмір: Лейкопластир бактерицидний медичний.... Довжина: не менше 600 см, ширина: не менше 10 см. Вважаємо, що це описа. Просимо внести зміни в ТД.
Доброго дня. Відповідно до вашого запитання внесено зміни до тендерної документації.
щодо зразків пакування
Чи може учасник надавати зразки пакування, маркування виробника у вигляді фотозображення (сканування з упаковки), безпосередньо в Порівняльній таблиці? В будь-якому випадку зразки пакування, маркування робляться шляхом фотографування безпосередньо виробником аптечок, і такі фото-файли або подаються окремимо, без підписів і печаток, або у складі пропозиції, в інструкції, або в порівняльній таблиці... Поясніть, як надавати ці зразки.
Стосовно Вашого звернення повідомляємо, що учасник може надавати зразки пакування, маркування виробника у вигляді сканування з упаковки або етикетки компонентів аптечки, за якими можна ідентифікувати виробника або торгову марку чи характеристики товару. Дані матеріали повинні бути надані у вигляді pdf файлів, завірені підписом та печаткою (у разі використання) учасника. Дані матеріали повинні підтверджувати інформацію, яка окремо надається у порівняльній таблиці, та за якими можна підтвердити відповідність запропонованої та фактично поставленої продукції при прийманні. В той час, як порівняльна таблиця надається учасником для порівняння характеристик замовника та запропонованих.
Щодо кольору бранців ножиць
Будь ласка, поясніть , що означають вимоги щодо ножиць: "Повинні бути виготовлені з якісної сталі темного кольору. Колір леза: чорний (бажано)". Тобто чорний колір - ми зрозуміли, це лише бажано, значить, учасник може пропонувати і просто сталь, матового срібного кольору, яка не дає блиск в польових умовах? Власне такі вимоги знову ж звужують коло учасників. Просимо конкретизувати та внести роз'яснення, що в розумінні Замовника сталь темного кольору, і чи може учасник пропонувати сталь матову, звичайного кольору?
Доброго дня. Стосовно Вашого питання повідомляємо що ножниці повинні бути виготовлені з якісної сталі темного кольору яка не створює демаскувального ефекту та має антикорозійне покриття, натомість колір ножниць не має принципового значення, якщо зазначені вимоги дотримано. Дякуємо.
