ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Вакцина для профілактики сказу)

Компанія СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД. – є заявником ліків ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ІНАКТИВОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА) РАБІВАКС-С/ RABIES VACCINE INACTIVATED (FREEZE DRIED) RABIVAX-S, ліофілізат для розчину для ін'єкцій, не менше 2,5 МО/доза у флаконі у комплекті з розчинником в ампулі, по 50 флаконів (по 1 дозі) у пачці з картону у комплекті з розчинником по 1 мл (стерильна вода для ін'єкцій) в ампулі, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні), по 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) з ампулами у пачці з картону, ATC-код J07BG01, Реєстраційний номер UA/18637/01/01 (з 20.04.2021 по 01.04.2026) і хотіли б прийняти участь у оголошеному вами тендері. Проте, ми не можемо прийняти участь у авансованих вами торгах, оскільки заздалегідь не зможемо стати їх переможцем - адже одна з обов‘язкових умов – реєстрація вакцини у країнах, де працюють суворі регуляторні органи (stringent regulatory authority — SRA, чого ми наразі не маємо) – унеможливлює нашу перемогу в конкурсі. Просимо звернути увагу на інші чинники, які обумовлюють вибір найбільш ефективного та доступного за ціною препарату для реалізації мети закупки, а саме: Вакцина Рабівакс-С відповідає найбільш жорстким критеріям ВООЗ щодо якості, безпеки та ефективності, що підтверджено фактом прекваліфікації ВООЗ і є не тільки зареєстрованою в Україні вакциною для профілактики сказу, але й: Виробляється на площадках, які у результаті інспектування експертами ВООЗ, підтвердили відповідність міжнародним вимогам GMP; За результатами оцінки якості, безпеки та ефективності, що буди підтверджені власними клінічними дослідженнями та експертами ВООЗ, отримала статус прекваліфікованої 20/12/2018р. - https://extranet.who.int/prequal/vaccines/p/rabies-vaccine-inactivated-freeze-driedrabivax-s). (більш детальне обгрунтування - в листі уповноваженій особі пані Дарині Бондар). Звертаємо увагу на те, що вакцина Рабівакс вже відповідає всім критеріям ліків для масових закупівель, тому вважаємо вимоги щодо її авторизації в країнах SRA дискримінаційними і просимо: Внести зміни в тендерну документацію, затверджену Рішенням уповноваженої особи ДП «Медзакупівлі України» від «06» травня 2025 р., протокол № 103, а саме - скасувати критерій необхідності реєстрації вакцини у країнах SRA серед умов участі в торгах за № UA-2025-05-06-014467-a, як формальну препону для задоволення нагальної потреби українських пацієнтів у доступності антирабічних вакцин.