Уточнення інформації щодо сертифікатів і декларацій
Шановний замовнику! Чи може бути учасником закупівлі компанія, яка не має чинного сертифікату і декларації на момемент подання пропозиції, але яка гаранує надання відповідних документів на момент поставки предмета закупівлі?
"Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Відповідно до вимог пункту 6, додатку 2 до тендерної документації, учасник повинен надати:
6.1. Копію чинної декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту.
6.2. Копію чинного сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності, передбачених відповідними Технічними регламентами (у разі якщо законодавством України передбачено обов’язкову наявність сертифіката для такого медичного виробу).
У випадку відсутності чинних сертифікату і декларації пропозиція учасника буде відхилена.
Уточнення інформації щодо медико-технічних вимог
Шановний замовник, просимо уточнити інформацію щодо медико-технічних вимог по пунктах 1-4. Згідно Додатку 1, що діаметр гвинтів з мультіаксіальною голівкою: нижня межа діапазону не більше 5 мм, верхня межа діапазону не менше 7 мм. Чи вірно ми розуміємо, що гвинти мають бути діаметром до 5 мм та більше 7 мм? Довжина гвинтів: нижня межа діапазону не більше 30 мм, верхня межа діапазону не менше 50 мм. Чи вірно ми трактуємо, що довжина гвинтів має бути до 30 мм та більшою 50мм?
"Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Згідно з вимогами додатку 1 учасник повинен надати підтвердження відповідності гвинтів, а саме: діаметр гвинтів з мультіаксіальною голівкою: нижня межа діапазону не більше 5 мм, верхня межа діапазону не менше 7 мм, що означає:
• Нижня межа діапазону не більше 5 мм означає, що діаметр гвинтів повинен бути від 1 мм, та/або 2 мм, та/або 3 мм, та/або 4 мм, та/або 5 мм.
• Верхня межа діапазону: до 7 мм, та/або 8 мм, та/або 9 мм і більше.
Тобто діаметр гвинтів повинен бути до 5 мм та більше 7 мм.
Згідно з вимогами додатку 1 учасник повинен надати підтвердження відповідності гвинтів, а саме: довжина гвинтів: нижня межа діапазону не більше 30 мм, верхня межа діапазону не менше 50 мм.
• Нижня межа діапазону не більше 30 мм означає, що довжина гвинта повинна бути від 10 мм, та/або 20 мм, та/або 30 мм.
• Верхня межа діапазону: 50 мм, та/або 60 мм, та/або 70 мм і більше.
Тобто довжина гвинтів повинна бути до 30 мм та більшою 50 мм.
Щодо медико - технічних вимог та очікуваної вартості закупівлі
Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі UA-2024-06-06-012514-a. ДК 021:2015 – 33180000-6 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Системи для транспедикулярної фіксації хребта) ми, як потенційний учасник даної закупівлі, ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників та підтвердити якість товару без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та просимо внести уповноваженою особою ДЕРЖАВНИМ ПІДПРИЄМСТВОМ "МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ" зміни, а саме; 1) Уточнити кількість необхідних наборів для встановлення імплантів 2) Враховуючи технологічні особливості зазначеного товару та з огляду на те, що це глобальна закупівля, просимо додати пункт в медико-технічні вимоги, що стосується досвіду використання імплантів у країнах Європи, а саме не менше 10 років, а також додати вимогу про надання листа, що підтверджує клінічні дослідження даних імплантів. 3) Цінова політика є суттєво заниженою в порівнянні з ринком імплантів в Україні, на підтвердження цього нижче наведено декілька торгів: Відповідно до закупівлі https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-03-05-013770-a вартість комплекту Системи для транспедикулярної фіксаціє хребта приблизно складає складає: 36465,50 грн. за комплект Відповідно до закупівлі https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-01-09-006492-a вартість комплекту Системи для транспедикулярної фіксаціє хребта приблизно складає: 21600 грн. за комплект Відповідно до закупівлі https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2024-05-10-011011-a вартість комплекту Системи для транспедикулярної фіксаціє хребта приблизно складає: 28050 грн. за комплект Відповідно до закупівлі https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2023-09-29-004686-a вартість комплекту Системи для транспедикулярної фіксаціє хребта складає: 49250,00 грн. за комплект. У зв’язку з вищевикладеним, просимо Вас привести очікувану вартість закупівлі у відповідність до ринкових цін та внести зміни до медико – технічних вимог додавши вимогу щодо досвіду використання імплантів.
"Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП ""Медзакупівлі України""
Стосовно питання першого, інформуємо, що в п. 5 розділу "Зведена інформація про закупівлю" тендерної документації та в таблиці 1 додатку 1 до тендерної документації зазначено кількість наборів до закупівлі, а саме:
Система для транспедикулярної фіксації хребта (чотири гвинти) у комплекті - 2 975 наборів
Система для транспедикулярної фіксації хребта (шість гвинтів) у комплекті - 2 432 набори
Система для транспедикулярної фіксації хребта (вісім гвинтів) у комплекті - 2 169 наборів
Система для транспедикулярної фіксації хребта (10 гвинтів), у комплекті - 1 203 набори
Додатково звертаємо увагу, що пунктом 4 Додаткових вимог таблиці 1 додатка 1 до тендерної документації, передбачено, що Постачальник зобов'язаний забезпечити всі заклади охорони здоров’я, що є кінцевими набувачами, необхідними інструментами, в кількості, необхідній для проведення щоденних оперативних втручань на весь період імплантації всіх комплектів закуплених систем, за попереднім узгодженням із закладом охорони здоров’я, що є кінцевим набувачем.
Точна кількість закладів, які будуть кінцевими отримувачами становить:
Система для транспедикулярної фіксації хребта (10 гвинтів), у комплекті – 47 закладів (з них 17 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (вісім гвинтів) у комплекті – 54 закладів (з них 26 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (чотири гвинти) у комплекті – 61 заклад (з них 35 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (шість гвинтів) у комплекті – 61 заклад (з них 26 закладів отримають більше 10 комплектів).
Стосовно питання другого, інформуємо, що тендерна документація складена замовником з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель та недискримінації учасників, а також інших вимог Закону України ""Про публічні закупівлі"" і не містить умов, що обмежують конкуренцію чи призводять до дискримінації учасників. Зважаючи, що запропонована вимога може обмежити доступ до участі у закупівлі національних виробників транспедикулярних систем. а встановлення такої вимоги може розглядатись як дискримінація в тому числі національних виробників, тому не може бути задоволена.
Стосовно питання третього, інформуємо, що очікувана вартість закупівлі була сформована та доведена фінансово-економічним департаментом Міністерства охорони здоров’я України на основі, зокрема, минулорічних закупівель. Безпосередньо Замовником ця доведена вартість була відкоригована відповідно до аналізу ринкових цін на відповідний предмет закупівлі.
Звертаємо увагу, що участь у закупівлі для учасників є добровільною. Відповідно до статті 1 Закону України «Про підприємництво», підприємництво - це безпосередня самостійна, систематична, на власний ризик діяльність по виробництву продукції, виконанню робіт, наданню послуг з метою отримання прибутку, яка здійснюється фізичними та юридичними особами, зареєстрованими як суб'єкти підприємницької діяльності у порядку, встановленому законодавством. Згідно зі статтею 44 Господарського кодексу України підприємництво здійснюється на основі, зокрема, комерційного розрахунку та власного комерційного ризику; самостійного здійснення підприємцем зовнішньоекономічної діяльності. Зважаючи на вищезазначене така вимога не може бути задоволена.
Уточнення щодо вимог надання інструменту
Шановний замовник, для формування відповідної ціни, нам потрібно знати скільком лікарням потрібно буде забезпечити комплекти інструментів для встановлення транспедикуляної системи
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Кінцевими отримувачами систем транспедикулярної фіксації будуть заклади охорони здоров’я України у всіх регіонах. Точна кількість закладів, які будуть кінцевими отримувачами становить:
Система для транспедикулярної фіксації хребта (10 гвинтів), у комплекті – 47 закладів (з них 17 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (вісім гвинтів) у комплекті – 54 закладів (з них 26 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (чотири гвинти) у комплекті – 61 заклад (з них 35 закладів отримають більше 10 комплектів).
Система для транспедикулярної фіксації хребта (шість гвинтів) у комплекті – 61 заклад (з них 26 закладів отримають більше 10 комплектів).
Уточнення інформації щодо сроків поставки
Шановний Замовнику! Відповідно до "Додаток 1до тендерної документації" Строк поставки - Партія №1 у кількості 905 од. – до 01 грудня 2024 року включно; Партія №2 у кількості 1021 од. – до 05 травня 2025 року включно; Партія №3 у кількості 1049 од. – до 11 травня 2026 року включно. Підскажіть чи є можливість переможцю здійснити поставку одразу на весь обєм продукції? Дякую!
Шановний Учаснику, дякуємо за зацікавленість у закупівельних процедурах ДП "Медзакупівлі України"!
Закупівля здійснюється замовником на підставі затверджених зведених показників 100 % потреби на 2024-2026 роки згідно з наказом МОЗ України від 21.02.2024 р. № 291 (зі змінами) «Про затвердження зведених показників 100 % потреби у лікарських засобах, медичних виробах, та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться державним підприємством «Медичні закупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2024 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» (зі змінами затвердженими наказом МОЗ України від 17.05.2024 №853) та відповідно до Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298 (зі змінами) шляхом взяття довгострокових зобов'язань відповідно до бюджетного законодавства, з метою забезпечення незнижувального залишку товарів для сталого та безперервного забезпечення пацієнтів лікарськими засобами та медичними виробами.
Наказом Міністерства фінансів України від 02.03.2012 № 309 затверджено Порядок реєстрації та обліку бюджетних зобов’язань розпорядників бюджетних коштів та одержувачів бюджетних коштів в органах Державної казначейської служби України, який визначає довгострокове зобов'язання, як зобов'язання розпорядника бюджетних коштів (одержувача бюджетних коштів), строк дії якого перевищує один бюджетний період та відповідно до якого необхідно здійснити платежі протягом поточного та майбутніх бюджетних періодів, узяте на облік органами Казначейства в межах бюджетних асигнувань з урахуванням календарного плану до довгострокового договору.
Паспорт відповідної бюджетної програми передбачає доведення фінансування однорічної потреби, а виділення коштів на наступні бюджетні періоди заплановано здійснити в паспортах таких періодів на підставі вже укладених трирічних договорів. У зв’язку з цим проєктом договору передбачено план постачанння 3-річного обсягу товару, а також календарний план оплат (пункт 5 додатка 1 до Проєкту договору), здійснення яких передбачено у відповідному бюджетному періоді (тобто, за обсяг поставки 2024-го року - в поточному році, за обсяги наступних років - відповідно у
2025-му та 2026-му роках, після доведення бюджетних асигнувань на зазначені періоди).
Отже, Замовником заплановано закупівлю згідно наявної потреби та передбачено укладання договору з переможцем процедури закупівлі й реєстрацію юридичних зобов’язань за ним на 3 роки, при цьому взяття фінансових зобов’язань згідно бюджетних асигнувань з відповідною їх реєстрацію в органах державної казначейської служби передбачено на щорічній основі, згідно календарного плану оплат, визначеного в договорі. Оскільки розрахунок передбачено на умовах попередньої оплати на щорічній основі, то унеможливлено взяття зобов’язань внаслідок поставки товару без доведення належного фінансування.
Враховуючи викладене вище, поставка одразу на весь об'єм продукції не є можливою.
