Медичні хірургічні маски ДК 021:201533140000-3 Медичні матеріали; НК 024:2019 35177 - Маска хірургічна одноразового застосування

1) Проаналізувавши ринкові запити на закупівлю медичних (хірургічних) масок та після встановлення того, що нормативний документ ДСТУ EN 14683:2014 не містить вимоги щодо довжини петлі, з метою гармонізації технічних характеристик до загальновиробничих, просимо внести зміни до пункту 1.2 розділу 1 Додатку 2 до Тендерної документації та пункту 2.2 Розділу ІІ Додатку 4 до Тендерної документації щодо лінійних розмірів, що найчастіше застосовуються під час виробництва, а саме довжина петлі – 17см ± 1 см. 2) Для пакування предмету закупівлі у транспортну тару, більшість виробників закупляють гофрований картон, а власне ящики формують з нього безпосередньо на підприємстві перед пакуванням. Враховуючи наведене та з метою розширення потенційного кола учасників, просимо внести зміни до пунктів 1.6.8 та 1.6.11 розділу 1 Додатку 2 до Тендерної документації та пунктів 2.6.8 та 2.6.11 розділу 2 Додатку 4 до Тендерної документації та викласти їх у наступній редакції: «Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи на транспортну тару (гофрований картон або ящик з гофрованого картону) -– *копію;», «Якісне посвідчення на транспортну тару (гофрований картон або ящик з гофрованого картону) – *копію;». 3) Просимо внести зміни до пункту 1 Таблиці 1 Додатку 1 до Тендерної документації, встановивши необхідність надання довідки про раніше укладені аналогічні договори та надання їх оригіналів за період 2020-2022 роки за для надання можливості взяти участь у процедурі закупівлі новоствореним підприємствам-учасникам та усунення явних дискримінаційних вимог, що можуть штучно притискати добросовісну конкуренцію. 4) Відповідно до інформації, зазначеної у відкритому Реєстрі акредитованих ООВ, розміщеному на офіційному веб-порталі Національного агентства з акредитації України, випробувальні лабораторії акредитовані за ДСТУ ISO/IEC 17025 можуть здійснити перевірку експлуатаційних вимог до медичних (хірургічних) масок відповідно до ДСТУ EN 14683:2014 за показниками «Ефективність бактеріальної фільтрації» та «Перепад тиску». Показник «Тиск тривкості щодо бризок» на території України не досліджується. Враховуючи вище викладене просимо конкретизувати за якими показниками необхідно перевірити предмет закупівлі. Конкретизацію просимо провести шляхом внесення відповідних змін до Тендерної документації.

Шановний Замовнику! Наше підприємство являється потенційним учасником даної процедури закупівлі. Але під час підготовки тендерної пропозиції наше підприємство встановило наявність дискримінаційних вимог, встановлених Замовником у тексті Тендерної документації та додатків до неї. В зв’язку з вступом в Європейському Союзі та інших країнах в дію стандарту EN 14683:2019 +АС:2019 на заміну EN 14683:2005, IDT прийнятого в Україні як ДСТУ EN 14683:2014 «МАСКИ ХІРУРГІЧНІ. Вимоги та методи випробування» та змінами внесеними в EN 14683:2019 +АС:2019, а саме показник «Перепад тиску (Па)» вимоги ДСТУ EN 14683:2014 «МАСКИ ХІРУРГІЧНІ. Вимоги та методи випробування» відрізняються від вимог Національного стандарту, а саме зміна параметрів від найвищого <49 до <60. Оскільки виробники масок медичних хірургічних, як вітчизняні так і іноземні використовують в своїй діяльності найновіші технології та вимоги до даної продукції, тому виготовляють або імпортують матеріали для виготовлення масок медичних хірургічних виготовлені за найвищими світовими вимогами до цієї продукції. В результаті внесених змін та для виконання Світових стандартів маски медичні хірургічні, що виготовляються не можуть відповідати ДСТУ EN 14683:2014 «МАСКИ ХІРУРГІЧНІ. Вимоги та методи випробування» за показником «Перепад тиску (Па)» оскільки в їх склад входить матеріали вищої якості що відповідають Європейським стандартам. Показник «Перепад тиску (Па)» з межею <49, які зазначаються у пункті 1.6.3 Додатку 2 до Тендерної документації, абзаці 4 пункту 3.3 Додатку 2 до Тендерної документації, пункті 3 Додатку 3 до Тендерної документації, пункті 2.6.3 Додатку 4 до Тендерної документації, абзаці 4 пункту 3.3 Додатку 4 до Тендерної документації, пункті 7 розділу ІІІ Тендерної документації, є дискримінаційним для потенційного кола учасників-нерезидентів та учасників, які виготовляють продукцію за межами України і мають намір прийняти участь у закупівлі. Враховуючи вищевикладене вимагаємо внести зміни до тендерної документації та додатків шляхом видалення явних дискримінаційних вимог.

Шановний Замовнику! Ми як потенційний учасник , уважно вивчивши пропозиції усіх найбільших виробників масок захисних в Україні та уважно вивчивши Тендерну документацію щодо медико-технічних вимог, хочемо зазначити наступне: 1)Пункт 1.3 (Маски пакують по 50 або 100 штук у картонні коробки (споживча тара)) суперечить пунктам 1.6.7 ((первинна - поліетилен, вторинна – картон) та 1.6.10 Якісне посвідчення на споживчу тару (первинна - поліетилен, вторинна – картонні коробки) 2)Пункт 1.6.13 суперечить пункту 1.6.6 (лист Держпраці надається на вироби, що не пройшли оцінку відповідності) 3)Окрім цього, що Важливо!!! на даний момент в Україні не має жодної лабораторії, акредитованої за стандартом ДСТУ ISO 17025:2019, що може проводити випробування щодо бактеріальної фільтрації відповідно до вимог ДСТУ EN 14683:2014 (пункт 1.6.3) Таким чином Вимагаємо внесення змін до Тендерної документації, а саме виключення зазначених пунктів, та приведення її до відповідності норм та вимог чинного законодавства, зокрема Закону «Про публічні закупівлі» та надати можливість відбутися процедурі закупівлі без обмеження коло потенційних учасників та без дискримінаційних складнощів. В іншому випадку будемо вимушені звернутися до інших органів оскарження умов Тендерної документації.