Спеціальні продукти харчування, збагачені поживними речовинами, для хворих на фенілкетонурію (ПреКУніл)

Наказ МОЗ № 829 (Методрекомендації МОЗУ) несе суто рекомендаційний характер, та відображає загально-статистичну потребу у білку для людей з ФКУ при традиційній строгій дієтотерапії з обмеженням натурального білку в залежності від віку пацієнта, та мають на увазі вживання традиційних амінокислотних сумішей, які також можуть містити деякі Великі Нейтральні АміноКислоти. Предмет закупівлі ДЛЯ ЛІКУВАННЯ відповідно з Наказом МОЗУ № 760 від 19.11.2015 та згідно рекомендацій генетика має функціональну характеристику зниження рівню фенілаланіну в організмі (в крові або/та мозку) за рахунок формули Великих Нейтральних АміноКислот, і розрахунки добової кількості становлять кількість Великих Нейтральних АміноКислот на один кг на добу. Крім того, при призначенні продукту ДЛЯ ЛІКУВАННЯ були враховані індивідуальні фізіологічні та психоневрологічних особливості пацієнта, фізичні та емоційні навантаження, і, що важливо, тяжкість самої хвороби, форми захворювання, фенотипу, віку, фізіологічного та психоневрологічного стану (особливо при тяжких формах, при пізній діагностиці захворювання, при затримках розвитку, при неможливості дотримувати строгу дієту). Та розрахунки добової кількості становлять саме кількість Великих Нейтральних АміноКислот на один кг на добу, а не по кількості білку як у традиційних амінокислотних сумішей. Відповідно до цього і була складена тендерна документація, та законодавство України не порушує. Якщо автор запитання дійсно бажає прийняти участь у тендері з еквівалентом предмета закупівлі, він має можливість на загальних підставах прийняти участь, надати у складі пропозиції безперечні докази того, що його продукт може вважатися еквівалентом предмета закупівлі, та надати документи від виробника, якого він представляє, міжнародні публікації, клінічні іспити в Україні, перелік міжнародних патентів. Тендерний комітет разом з фахівцями, генетиком та батьками дитини розгляне цю пропозицію. Зміна харчування здійснюється на підстві рекомендацій і розрахунків дозування від генетика, та письмовою згодою пацієнта (або батьків пацієнта).