Дикримінаційні вимоги
Доброго дня, Для усунення дискримінаційних вимог, просимо Вас розширити пареметри "«повинні містить не більше 12%(об.) етанолу, та доза 500 мг циклоспорину повинна містить не більше 500 мг етанолу»" до 18,8 % об. етанолу. Доза 500 мг капсул Екворал® містить 798 мг етанолу. Відсутні наукові підтверждені данні (на принципах доказової медицини) в Україні та в Світі, що різниця в цих показниках негативно вплине на стан здоровья пацієнтів. Дякую
Доброго Дня.
Науково підтверджених даних, що різниця в показниках вмісту етанолу в лікарських засобах (більша на 60% 500мг і 798мг) не вплине негативно на стан пацієнтів якість життя та і життя взагалі яких залежать від прийому цих ліків та їх ефективності та безпечності, також не існує. Тому з турботою про своїх пацієнтів наполягаємо на тому, що лікарська форма препаратів повинна містить мінімальну дозу етанолу.
Зав.відділення трансплантації нирки.
М.М.Поляков
Разова доза 500 мг
Доброго дня, В тендерній документації до закупівлі: UA-2019-02-19-001181-b, додаток 3 визначено наступний відбірковий критерій: «повинні містить не більше 12%(об.) етанолу, та доза 500 мг циклоспорину повинна містить не більше 500 мг етанолу». Уважно вивчивши інструкцію до застосування на лікарський препарат (САНДІМУН НЕОРАЛ® . Капсули м`які 50 мг № 50 (5х10), одна капсула містить 50 мг та 25 мг мікроемульсіі циклоспорину), що зазначений у відповідній тендерній документації видно, що препарат приймають: 1. Початкова доза становить 10-15 мг/кг маси тіла, розподілена на 2 прийоми і застосована максимум за 12 годин до трансплантації. Протягом 1-2 тижнів після операції препарат застосовувати щоденно у такій самій дозі, після чого дозу поступово знижувати під контролем концентрації циклоспорину у крові згідно з місцевим протоколом проведення імуносупресивної терапії до досягнення підтримуючої дози 2-6 мг/кг/добу (у 2 прийоми). 2. З вище наведених вказівок видно, що максимальна разова доза 500 мг циклоспорину можлива лише для пацієнтів перед (за 12 год) до трансплантації та перші 2 тижні після і їх вага має сягати 100 кг та більше! Чи є у Вас такі пацієнти? На сайті вашого закладу зазначено лише про проведення 16 трансплантацій за останні 13 років! 3. Якщо ми говоримо про підтримуючу терапію та беремо максимально можливу (зазначену в інструкції дозу) 6 мг на кг ваги, то для отримання разової дози в 500 мг вага пацієнта має становити понад 160 кг! Чи є у вас такі пацієнти? Просимо надати їх кількість Дякуємо!
Доброго дня.
Вимога "повинні містить не більше 12% (об.)етанолу, та доза 500 мг циклоспорину повинна містить не більше 500 мг етанолу" ,застосовується як маркер рівню вмісту етанолу. До персонального дозування ця вимога не має відношення. Різні режими дозування повинні містити мінімальний рівень етанолу.
Облік пацієнтів
Закупівлі планується для пацієнтів. що страждають на алкаголізм, хворобами печінки, епілепсією? А також для вагітних і дітей? Прохання надати точну кількість таких пацієнтів
Доброго дня.
Згідно ст.39-1 Основ законодавства України "Про охорону здоров'.Право на таємницю про стан здоров'я. Згідно вище зазначеного ми не маємо права надавати інформацію щодо наших пацієнтів.
Кількість пацієнтів
Облік пацієнтів Загальне запитання щодо оголошення Закупівлі планується для пацієнтів. що страждають на алкаголізм, хворобами печінки, епілепсією? А також для вагітних і дітей? Прохання надати точну кількість таких пацієнтів ВІДПОВІДЬ ЗАМОВНИКА (ВІДПОВІДЬ ЗАРЕЄСТРОВАНО 22.02.2019, 10:40) Доброго дня. Згідно ст.39-1 Основ законодавства України "Про охорону здоров'.Право на таємницю про стан здоров'я. Згідно вище зазначеного ми не маємо права надавати інформацію щодо наших пацієнтів. 20.02.2019, 08:16 Згідно згаданої Вами статті закону забороняється надавати: "Пацієнт має право на таємницю про стан свого здоров'я, факт звернення за медичною допомогою, діагноз, а також про відомості, одержані при його медичному обстеженні. Забороняється вимагати та надавати за місцем роботи або навчання інформацію про діагноз та методи лікування пацієнта. {Закон доповнено статтею 39-1 згідно із Законом № 997-V від 27.04.2007} " Ми просимо Вас надати кількість зазначених вище пацієнтів, без ж'дної персоналізації. Дякуємо
Доброго дня.
Ми вважаємо, що надали відповіді на всі ваші запитання.
Ще раз підкреслимо, що Ващі вимоги по даній закупівлі залишаться без змін.
Лікувальний процес в нашому Центрі здійснюють Лікарі, які знають чим і як лікувати хворих.
Літературні
Доброго дня. На вашу відповідь: У зв'язку з тим, що прийом етанолу не являється корисним для паціентів з трансплантованими органами, фахівці визначили мінімальний рівень, який згадується у медичній літературі. просимо Вас надати посилання на літературні джерела. Дякуємо
Доброго дня!!!!
В медичних джерелах значиться:
Будьте обережні, керуючи машиною або виконуючи роботи, які вимагають, щоб ви були насторожені під час прийому циклоспорину Сандоз, поки ви недізнаєтесь ,як це вплине на вас. Цей препарат може викликати в деяких людей втома, відсутність енергії або плутанину. Якщо у вас є які-небудь з цих симптомів, не їжте і не робить нічого іншого, що може бути небезпечним. М'які желатинові капсули циклоспорину Сандоз містять спирт (етанол). капсули містять 11,8 об. до 500 мг на дозу в показниках трасплантації, еквівалентах 123 пива, 5 мл вина на дозу. Алкоголь може бути шкідливим для тих, хто страдждає від алкоголізму, епілепсії, черепно-мозгової травми або захворювання печінки, а також для вагістних або годуючих жінок і дітей".
Норми вмісту етанолу
Доброго дня, одним з критеріїв ви визначили вміст етанолу, підкажіть будь ласка нормативний документ, де визначені ці норми вмісту етанолу. Дякуємо
Доброго дня.
У зв'язку з тим, що прийом етанолу не являється корисним для паціентів з трансплантованими органами, фахівці визначили мінімальний рівень, який згадується у медичній літературі.
