Clarity Project
Prozorro Закупівлі Prozorro.Продажі Аукціони Увійти до системи Тарифи та оплата Про систему

Розширена аналітика Prozorro та актуальні дані 130+ реєстрів - у тарифі «Повний доступ».

Купуйте доступ на рік, місяць, або навіть добу!

Перейти до оплати

Очікувана вартість:

315 000.00 UAH
з ПДВ.

33600000-6 - Фармацевтична продукція: пропофол (propofol), атракуріум (atracurium)

Відкриті торги Торги скасовано
UA-2019-03-27-000326-c 36688af48b5f4357a08cf2b9b7beeea9
Зміни: Створено: Майданчик: netcast.com.ua

Замовник:

ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "ІНСТИТУТ ПАТОЛОГІЇ ХРЕБТА ТА СУГЛОБІВ ІМЕНІ ПРОФЕСОРА М.І.СИТЕНКА НАЦІОНАЛЬНОЇ АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ" / #02012214

Адреса:

61024, Україна, Харківська область, Харків, вулиця Пушкінська 80, Київський район

Контакт:

Котлярова Тетяна Анатоліївна
QueenTenderTanya@gmail.com
+38 (098) 849-29-36
Період уточнень:
з по
Подача пропозицій:
з по
Аукціон:
з по
Визначення переможця:
з по
Мінімальний крок аукціону:
1 575.00 UAH. (0.50%)

Інформація про відміну:

Дата:
Причина: cancelled
Коментар: Інформація про юридичну особу може бути отримана в «Єдиному державному реєстрі осіб, які вчинили корупційні або пов’язані з корупцією правопорушення», тому вимога Додатоку 3. Розділу ІІ тендерної документації про надання: «Довідки у довільній формі, на фірмовому бланку учасника, підписана уповноваженою посадовою особою учасника про те, що відомості про юридичну особу, яка є учасником, не вносились до Єдиного державного реєстру осіб, які вчинили корупційні або пов’язані з корупцією правопорушення» суперечить ч. 3 ст. 17 Закону України “Про публічні закупівлі” замовник не вимагає від учасника документи та інформацію, що міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним

Тендерна документація

Завантажити все
2 скарги/вимоги
Вимога
Дана відповідь
UA-2019-03-27-000326-c.c1
про еквівалентність препарату
ТОВ «БАДМ-Б» висловлює Вам свою повагу та повідомляє, що згідно Наказу МОЗ України № 460 від 23.07.2015 р. «Про внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення та затвердження Порядку перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію окремих лікарських засобів, щодо їх обсягу», а саме п.п. 4.2.1 Розділу ХХ «Порядок проведення додаткових випробувань лікарських засобів» відсутня необхідність проведення дослідження еквівалентності in vivo, якщо генеричні лікарські засоби, які є фармацевтично еквівалентними до референтних, вважаються терапевтично еквівалентними (взаємозамінними) і не потребують подальшого підтвердження еквівалентності шляхом проведення порівняльних досліджень при дотриманні вимог до виробництва та стандартів якості, встановлених чинним законодавством України та міжнародними нормами, за умов, що: а) лікарські засоби для парентерального застосування (наприклад, внутрішньовенно, підшкірно або внутрішньом'язово) у вигляді водних розчинів, які містять таку саму діючу речовину і в тій самій молярній концентрації, що і референтний препарат, і з такими самими або подібними допоміжними речовинами у порівнюваних з референтним препаратом концентраціях. Деякі допоміжні речовини (зокрема буферні розчини, консерванти, антиоксиданти) можуть відрізнятися за умови доведення у будь-який спосіб, що у даних концентраціях вони не впливають на безпеку та/або ефективність лікарського засобу. Згідно Наказу МОЗ України №426 від 26.08.2005 р. «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення» з внесеними змінами Наказом МОЗ України №3 від 04.01.2013 p., терапевтично еквівалентними вважаються два лікарські засоби, якщо вони є фармацевтично еквівалентними або фармацевтично альтернативними лікарськими засобами і після введення пацієнтам одним і тим самим шляхом, в однаковій молярній дозі їх ефекти щодо безпеки й ефективності за суттю аналогічні. Лікарські препарати є фармацевтично еквівалентними, якщо вони знаходяться у однаковій лікарській формі, вводяться тим самим шляхом, містять ту саму кількість тієї самої діючої речовини (тих самих діючих речовин) у тих самих дозованих формах, відповідають вимогам тих самих або порівнюваних стандартів. Препарат Дипрофол® ЕДТА, емульсія для інфузій, розроблений ПАТ «Фармак» як генеричний лікарський засіб. Референтним засобом, який був вибраний при розробці є препарат Диприван, емульсія для інфузій виробництва АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія. Фармацевтичні характеристики та специфікації якості на препарати Дипрофол® ЕДТА, емульсія для інфузій, виробництва ПАТ «Фармак» та препарат Диприван, емульсія для інфузій виробництва АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія є ідентичними. Тобто препарати – фармацевтично еквівалентні. В Україні зареєстровані препарати закордонних та українських виробників, які містять пропофол як МНН, а саме: Дипрофол®, Диприван, Пропофол-Ново, Профол, Пропофол-Ліпуро, Пропофол Кабі, Пропофол Фрезеніус, Пропофол Фармюніон. Діюча речовина (пропофол), яка справляє фармакологічну дію є однаковою у всіх вищезазначених препаратів. За діючою речовиною, дозуванням та формою випуску запропонований нами препарат – Дипрофол® ЕДТА, емульсія для інфузій, 1 % по 20 мл в ампулах № 5 відповідає медико-технічним вимогам тендерної документації та є еквівалентним заявленому препарату Пропофол Фармюніон, емулс. д/інф. 10мг/мл 20мл в амп. №5. Обидва лікарських засоби вводяться пацієнту одним і тим самим шляхом, мають однакову концентрацію діючої речовини (пропофол 10мг/мл) та однакову форму випуску (ампули по 20 мл № 5). Це ж саме стосується АТРАКУРІЙ КАЛЦЕКС. Розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні) в пачці із картону та АТРАКУРІУМ-НОВО.Розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах № 5. Вимагаємо відмінити рішення протоколу від 19.04.2019 та визначення ТОВ «БАДМ-Б» переможцем цієї закупівлі.
1) По суті зазначимо. Препарат Дипрофол® ЕДТА, емульсія для інфузій, розроблений ПАТ «Фармак» як генеричний лікарський засіб. Референтним засобом, який був вибраний при розробці є препарат Диприван, емульсія для інфузій виробництва АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія. Фармацевтичні характеристики та специфікації якості на препарати Дипрофол® ЕДТА, емульсія для інфузій, виробництва ПАТ «Фармак» та препарат Диприван, емульсія для інфузій виробництва АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британія є ідентичними. Разом з тим, при вивченні інструкції, запропонованого Вами препарату Дипрофол® ЕДТА , як аналогічного, ми виявили ряд розбіжностей з препаратом Пропофол-Фармюніон, який є предметом закупівлі цих торгів, а саме: у склад допоміжних речовин препарату входить динатрію едетат, який є хелатором іонів металів, включаючи цинк. Тому при застосуванні Дипрофолу ЕДТА 1% слід додатково застосовувати сполуки цинку, особливо пацієнтам, схильним до недостатності цинку, наприклад особам з опіками, діареєю та тяжким сепсисом. 2) Члени тендерного комітету розглянули скаргу учасника ТОВ «Бадм-Б» від 22.04.2019 року на дії замовника по відхиленню тендерної пропозиції учасника. Справа в тому, що в тендерній пропозиції учасника ТОВ «Бадм-Б» відсутній документ затребуваний в вимогах тендерної документації Додаток 4 Медико-технічні вимоги щодо предмету закупівлі – «Звіт про проведення клінічного дослідження з оцінки біоеквівалентності виданий уповноваженою установою/закладом центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони». Тому тендерна пропозиція учасника була відхилена рішенням ТК 19.04.2019 на виконання норми пункту 4 частини 1 статті 30 Закону, і саме тому не можна відмінити це рішення про відхилення та визначити ТОВ «БАДМ-Б» переможцем цієї закупівлі. Бо такі дії Замовника будуть порушенням Закону.
Скарга
Прийнята до розгляду
UA-2019-03-27-000326-c.b2
Товариство з обмеженою відповідальністю "Зайдекс УА" #41335022
Скарга на рішення Замовника про відхилення тендерної пропозиції
Текст скарги та супровідні документи у прикріпленому файлі

Предмети закупівлі:

Назва Кількість Класифікатор Дата і місце поставки
пропофол (propofol)
1 100 упак.
33600000-6 — Фармацевтична продукція
по 31.12.2019
61024, Україна, Харківська область, м. Харків, вул. Пушкінська, 80
атракуріум (atracurium)
100 упак.
33600000-6 — Фармацевтична продукція
по 31.12.2019
61024, Україна, Харківська область, м. Харків, вул. Пушкінська, 80

Умови оплати

Оплата після Тип оплати Розмір Період Коментар
Поставки товару Пiсляплата 100.00% 2019 робочих днів

Учасники:

Назва   Дата Початкова пропозиція Кінцева пропозиція
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ВОРВАРТС ФАРМА"
#42071629
Активна 314 794.00 UAH 314 794.00 UAH
- 0.00 UAH (0.0%)
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "АПТЕКА АІРМЕД"
#41465365
Активна 314 997.30 UAH 314 997.30 UAH
- 0.00 UAH (0.0%)
Товариство з обмеженою відповідальністю "Зайдекс УА"
#41335022
Активна 257 062.00 UAH 214 950.00 UAH
- 42 112.00 UAH (16.4%)
ТОВ "БАДМ-Б"
#39273420
Активна 222 525.76 UAH 214 949.00 UAH
- 7 576.76 UAH (3.4%)
ТОВ "Бізнес Центр Фармація"
#30177378
Активна 308 374.00 UAH 190 000.00 UAH
- 118 374.00 UAH (38.4%)

Протокол розкриття:

Назва   Дата Пропозиція
ТОВ "Бізнес Центр Фармація"
#30177378
Відмова - Учасник не відповідає критеріям ТД 190 000.00 UAH
ТОВ "БАДМ-Б"
#39273420
Відмова - Учасник не відповідає критеріям ТД 214 949.00 UAH
Товариство з обмеженою відповідальністю "Зайдекс УА"
#41335022
Відмова - Учасник не відповідає критеріям ТД 214 950.00 UAH
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ВОРВАРТС ФАРМА"
#42071629
Переможець 314 794.00 UAH

Договори:

Назва   Дата Вартість
ТОВ "Ворвартс Фарма"
#42071629
Запропоновано 314 794.00 UAH