ДК 021:2015 33130000-0 Стоматологічні та вузькоспеціалізовані інструменти та прилади (27 найменувань)

Шановний Учаснику! У відповідь на вашу вимогу повідомляємо наступне. Відповідно до п. 51 Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 №1178 “Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування” зі змінами (далі – Особливості) фізична/юридична особа має право не пізніше ніж за три дні до закінчення строку подання тендерної пропозиції звернутися через електронну систему закупівель до замовника за роз’ясненнями щодо тендерної документації та/або звернутися до замовника з вимогою щодо усунення порушення під час проведення тендеру. Тому, учасник ТОВ "ДЕНТАУМ" мав право та міг звернутися за роз’ясненнями щодо вимог тендерної документації. Натомість відповідно до поданої тендерної пропозиції (файл10.Додаток № 1 Тендерна пропозиція_vz) та відповідно до Листа-погодження з умовами тендерної документації від 07.04.2023 № 07/04-73 (файл 17.Інші документи_vz), учасник ТОВ "ДЕНТАУМ" підтвердив повну, безумовну і беззаперечну згоду з усіма умовами проведення процедури закупівлі, визначеними у відповідній тендерній документації. Щодо позиції № 1 також додатково доводимо до Вашого відома те, що «М-акссесс інструмент для кореневих каналів 25 мм» виробництва Maillefer є нестерильна версія ручних файлів «Ready Steel», відповідно до інструкції з використання, що розміщена за посиланням https://www.dentsplysirona.com/content/dam/flagship/ru-ru/explore/endodontics/broshures/%D0%A0%D1%83%D1%87%D0%BD%D1%8B%D0%B5%20%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D1%82%D1%8B%20-%20%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F.pdf. Щодо сертифікату якості: введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753. Забезпечення якості медичних виробів є процедурою, за допомогою якої виробник забезпечує і декларує, що відповідні медичні вироби відповідають положенням Технічного регламенту щодо медичних виробів, які на них поширюються. Декларуванням відповідності та введення в обіг медичного виробу «М-акссесс інструмент для кореневих каналів 25 мм» виробництва Maillefer на території України, відповідає офіційний представник в Україні «Dentsply Sirona». Тому, якість «М-акссесс інструмент для кореневих каналів 25 мм» виробництва Maillefer підтвердженна багаторічною історією та досвідом використання стоматологів України. Що стосується відповідності запропонованого Вами еквівалентів виробників «Perfect» та «MANI» повідомляємо наступне. Відповідно до Додатка № 2 до тендерної документації еквівалентом виробів медичного призначення - є вироби медичного призначення розміри, комплектація, матеріали, градація та інші стандартні характеристики товару абсолютно співпадають з характеристиками товару, що є предметом закупівлі. Стандартні характеристики еквіваленту товару на який відбувається заміна повинні відповідати вимогам діючих стандартів щодо даних товарів. Запропонований товар повинен відповідати всім вище наведеним вимогам. Тобто, враховуючи вищезазначене та ст. 23 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закону) Ви повинні були надати еквівалент товару одного виробника а не декілька. В Законі та в тендерній документації чітко прописано вираз "або еквівалент", а не "або еквіваленти". Абсолютно теж саме стосується і позиції № 2 М-акссесс інструмент для кореневих каналів 25 мм, Н-ф, або еквівалент. Щодо позиції № 18 (Апекслокатор Propex Pixi Dentsply, або еквівалент) ще раз уважно переглянули ст.20 керівництва з експлуатації E-CONNECT PRO та E-PEX Pro. Інформація про наростаючий звуковий сигнал з 4 рівнями гучності – відсутня. Є тільки підтвердження про наявність 4 рівнів гучності. Що стосується «затискача вимірювального кабелю», то відповідно Додатку №2 до тендерної документації Замовника, у разі якщо пропозицією учасника передбачаються еквівалентні товари, то Учасник повинен підтвердити медико-технічні вимоги до кожного окремого найменування товару, що пропонується учасником, посиланням на сторінку документу (інструкцію, каталог тощо, або офіційний інформаційний ресурс). Інформація про «затискача вимірювального кабелю» відсутня на інтернет-сторінці представника та в інструкції з експлуатації.