33140000-3 Медичні матеріали (хірургічні шовні матеріали)

Товариство з обмеженою відповідальністю «Екомед» (далі – ТОВ «Екомед») приймало участь у процедурі відкритих торгів на закупівлю ДК 021:2015 33140000-3 Медичні матеріали (хірургічні шовні матеріали), що проводились КЗ ТОР «Тернопільський обласний клінічний перинатальний центр «Мати і дитина» (далі - замовник), згідно оголошення оприлюдненого на офіційному сайті http://prozorro.gov.ua за ідентифікатором закупівлі UA-UA-2017-06-15-000875-b За результатами оцінки й розгляду тендерних пропозицій, замовником було обрано переможця та 06.07.2017 року розміщено на веб-порталі Уповноваженого органу Повідомлення про намір укласти договір з учасником - ТОВ «Медіновація», код ЄДРПОУ 38463457. Але, розглянувші документи, надані ТОВ “Медіновація”, ми вважаємо, що прийняте Замовником рішення щодо визначення переможця суперечить Закону України “Про публічні закупівлі”, оскільки, тендерна пропозиція зазначеного учасника не відповідає вимогам тендерної документації. Так, на лот № 1, п. 2 “Атравматична плетена нитка з поліглактину 910, що розсмоктується, яка має в своєму складі антибактеріальну речовину триклозан, розмір 0, колюча голка 48 мм, ½ кола, довжина 90 см, фіолетова“ учасником “ТОВ “Медіновація” запропоновано до постачання поліглактин 910 (PGLA або Неосорб) виробництва ТОВ “Голнит” (http://www.golnit.com.ua/product/neosorb/). Проте, зазначений товар не відповідає цілому ряду медико-технічних вимог Замовника, а саме: 1) Покриття В п.10 Сертифікату відповідності, наданого ТОВ «Медіновація», зареєстрованого в реєстрі за №UA.TR.114.124-2017 зазначено, що покриття запропонованого учасником товару: поліглактін 370 та стеарат кальцію, триклозан або інше. При цьому, в медико-технічних вимогах Замовника наявна чітка вимога, що покриття нитки повинно включати в себе антибактеріальну речовину широкого спектру дії Іргакер МР Триклозан, у кількості не більше 270 мкг/м. Тобто, покриття має містити саме ТРИКЛОЗАН, а не будь-яку іншу речовину, що зумовлено тим, що з 2016 року Глобальні рекомендації ВООЗ по профілактиці хірургічних інфекцій включають застосування обробленого триклозаном шовного матеріалу : "Комісія ВООЗ рекомендує використання обробленого триклозаном шовного матеріалу для зниження ризику розвитку хірургічних інфекцій незалежно від типу хірургії". (Умовні рекомендації, докази помірної якості) (Reference 1. World Health Organization , Guidelines for the Prevention of Surgical Site Infections. World Health Organization. Website. http:// http://www.who.int/gpsc/en/Accessed November 3, 2016.) Для IRGACARE® MP ефективна антибактеріальна активність більше 96 годин. Зона пригнічення зростання навколо нитки in - vitro - мінімум 7 днів. Спектр а/б активності: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, Escherichia coli,Klebsiella Pneumoniae. Окрім того, затверджена виробником інструкція, що розміщена на офіційному сайті виробника (http://golnit.com.ua/media/files/docs/Неосорб.pdf), взагалі не містить будь-якої інформації про покриття з Триклозаном та, більше того, не співпадає з тією, що надана ТОВ “Медіновація”. На нашу думку, це може свідчити про підробку документів, наданих учасником в тендерній пропозиції, за що передбачена кримінальна відповідальність. 2) Строки втрати міцності та повного розсмоктування Згідно вимогам Замовника строки страти міцності мають становити: 75% через 14 днів, 50% через 21 день, 25% через 28 днів; повне розсмоктування шовного матеріалу – через 56 -70 днів. Запропонований товар не відповідає даним вимогам, оскільки в інструкції віробника зазначено, що через 14 днів зберігається приблизно 60% початкової міцності. Абсорбція шляхом гідролізу повністю завершується через ≈ 90 днів. У складі пропозиції ТОВ “Медіновація” надано документ, що містить інші дані, які суперечать офіційним даним виробника, що є ще одним свідченням надання учасником завідомо неправдивої інформації. 3) окремо варто звернути увагу на Сертифікат відповідності, який надано ТОВ “Медіновація”. Сертифікат відповідності, зареєстрований в реєстрі за №UA.TR.114.124-2017; термін дії з 14 березня 2017 р. по 13 березня 2022 р. виданий Органом з оцінки відповідності ПП “ПОЛІТОКС”, що знаходиться за адресою: 02160, м. Київ, Харківське шосе, буд. 48 (атестат акредитації № 10208 дійсний до 18.01.2020 р) виробнику: Товариству з обмеженою відповідальністю “ГОЛНИТ”, що знаходиться за адресою: 02160, м. Київ, Харківське шосе, буд. 48. Як вже зазначалось, в даному сертифікаті, в п. 10 зазначено, що поліглактин 910 (PGLA або Неосорб) має покриття поліглактін 370 та стеарат кальцію, триклозан або інше. При цьому, ні в затвердженій виробником інструкції, ні на безпосередньо упаковці товару жодних даних про покриття немає. Тобто, інформація, зазначена в Сертифікаті не відповідає дійсності та суперечить даним виробника. Яким чином орган з оцінки відповідності ПП «ПОЛІТОКС» проводив процедуру оцінки відповідності - невідомо. Підозрілим також є факт, що ПП «ПОЛІТОКС» та ТОВ «ГОЛНИТ» зареєстровані за однією і тією ж адресою: 02160, м. Київ, Харківське шосе, буд. 48, що може свідчити про те, що орган з оцінки відповідності та виробник є повязаними особами та/або такими, що вступили в зговір. Керуючись статтею 18 Закону України «Про публічні закупівлі», що передбачає порядок оскарження процедур закупівлі, ТОВ «Екомед» не погоджується з рішенням Замовника про визначення переможцем закупівлі ТОВ «Медіновація», код ЄДРПОУ 38463457. Відповідно до ст. 3 Закону України «Про публічні закупівлі» закупівлі здійснюються за такими принципами, як: добросовісна конкуренція серед учасників, недискримінація учасників, об'єктивна та неупереджена оцінка пропозицій конкурсних торгів, відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, запобігання корупційним діям та зловживанням. Зважаючи на це, просимо Вас: 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. Скасувати рішення тендерного комітету про визначення переможцем ТОВ «Медіновація»; 3. Завершити процедуру закупівлі у відповідності до вимог Закону України «Про публічні закупівлі».

Товариство з обмеженою відповідальністю «Екомед» (далі – ТОВ «Екомед») приймало участь у процедурі відкритих торгів на закупівлю ДК 021:2015 33140000-3 Медичні матеріали (хірургічні шовні матеріали), що проводились КЗ ТОР «Тернопільський обласний клінічний перинатальний центр «Мати і дитина» (далі - замовник), згідно оголошення оприлюдненого на офіційному сайті http://prozorro.gov.ua за ідентифікатором закупівлі UA-UA-2017-06-15-000875-b За результатами оцінки й розгляду тендерних пропозицій, замовником було обрано переможця та 06.07.2017 року розміщено на веб-порталі Уповноваженого органу Повідомлення про намір укласти договір з учасником - ТОВ «Медіновація», код ЄДРПОУ 38463457. Але, розглянувші документи, надані ТОВ “Медіновація”, ми вважаємо, що прийняте Замовником рішення щодо визначення переможця суперечить Закону України “Про публічні закупівлі”, оскільки, тендерна пропозиція зазначеного учасника не відповідає вимогам тендерної документації. Так, на лот № 1, п. 2 “Атравматична плетена нитка з поліглактину 910, що розсмоктується, яка має в своєму складі антибактеріальну речовину триклозан, розмір 0, колюча голка 48 мм, ½ кола, довжина 90 см, фіолетова“ учасником “ТОВ “Медіновація” запропоновано до постачання поліглактин 910 (PGLA або Неосорб) виробництва ТОВ “Голнит” (http://www.golnit.com.ua/product/neosorb/). Проте, зазначений товар не відповідає цілому ряду медико-технічних вимог Замовника, а саме: 1) Покриття В п.10 Сертифікату відповідності, наданого ТОВ «Медіновація», зареєстрованого в реєстрі за №UA.TR.114.124-2017 зазначено, що покриття запропонованого учасником товару: поліглактін 370 та стеарат кальцію, триклозан або інше. При цьому, в медико-технічних вимогах Замовника наявна чітка вимога, що покриття нитки повинно включати в себе антибактеріальну речовину широкого спектру дії Іргакер МР Триклозан, у кількості не більше 270 мкг/м. Тобто, покриття має містити саме ТРИКЛОЗАН, а не будь-яку іншу речовину, що зумовлено тим, що з 2016 року Глобальні рекомендації ВООЗ по профілактиці хірургічних інфекцій включають застосування обробленого триклозаном шовного матеріалу : "Комісія ВООЗ рекомендує використання обробленого триклозаном шовного матеріалу для зниження ризику розвитку хірургічних інфекцій незалежно від типу хірургії". (Умовні рекомендації, докази помірної якості) (Reference 1. World Health Organization , Guidelines for the Prevention of Surgical Site Infections. World Health Organization. Website. http:// http://www.who.int/gpsc/en/Accessed November 3, 2016.) Для IRGACARE® MP ефективна антибактеріальна активність більше 96 годин. Зона пригнічення зростання навколо нитки in - vitro - мінімум 7 днів. Спектр а/б активності: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, Escherichia coli,Klebsiella Pneumoniae. Окрім того, затверджена виробником інструкція, що розміщена на офіційному сайті виробника (http://golnit.com.ua/media/files/docs/Неосорб.pdf), взагалі не містить будь-якої інформації про покриття з Триклозаном та, більше того, не співпадає з тією, що надана ТОВ “Медіновація”. На нашу думку, це може свідчити про підробку документів, наданих учасником в тендерній пропозиції, за що передбачена кримінальна відповідальність. 2) Строки втрати міцності та повного розсмоктування Згідно вимогам Замовника строки страти міцності мають становити: 75% через 14 днів, 50% через 21 день, 25% через 28 днів; повне розсмоктування шовного матеріалу – через 56 -70 днів. Запропонований товар не відповідає даним вимогам, оскільки в інструкції віробника зазначено, що через 14 днів зберігається приблизно 60% початкової міцності. Абсорбція шляхом гідролізу повністю завершується через ≈ 90 днів. У складі пропозиції ТОВ “Медіновація” надано документ, що містить інші дані, які суперечать офіційним даним виробника, що є ще одним свідченням надання учасником завідомо неправдивої інформації. 3) окремо варто звернути увагу на Сертифікат відповідності, який надано ТОВ “Медіновація”. Сертифікат відповідності, зареєстрований в реєстрі за №UA.TR.114.124-2017; термін дії з 14 березня 2017 р. по 13 березня 2022 р. виданий Органом з оцінки відповідності ПП “ПОЛІТОКС”, що знаходиться за адресою: 02160, м. Київ, Харківське шосе, буд. 48 (атестат акредитації № 10208 дійсний до 18.01.2020 р) виробнику: Товариству з обмеженою відповідальністю “ГОЛНИТ”, що знаходиться за адресою: 02160, м. Київ, Харківське шосе, буд. 48. Як вже зазначалось, в даному сертифікаті, в п. 10 зазначено, що поліглактин 910 (PGLA або Неосорб) має покриття поліглактін 370 та стеарат кальцію, триклозан або інше. При цьому, ні в затвердженій виробником інструкції, ні на безпосередньо упаковці товару жодних даних про покриття немає. Тобто, інформація, зазначена в Сертифікаті не відповідає дійсності та суперечить даним виробника. Яким чином орган з оцінки відповідності ПП «ПОЛІТОКС» проводив процедуру оцінки відповідності - невідомо. Підозрілим також є факт, що ПП «ПОЛІТОКС» та ТОВ «ГОЛНИТ» зареєстровані за однією і тією ж адресою: 02160, м. Київ, Харківське шосе, буд. 48, що може свідчити про те, що орган з оцінки відповідності та виробник є повязаними особами та/або такими, що вступили в зговір. Керуючись статтею 18 Закону України «Про публічні закупівлі», що передбачає порядок оскарження процедур закупівлі, ТОВ «Екомед» не погоджується з рішенням Замовника про визначення переможцем закупівлі ТОВ «Медіновація», код ЄДРПОУ 38463457. Відповідно до ст. 3 Закону України «Про публічні закупівлі» закупівлі здійснюються за такими принципами, як: добросовісна конкуренція серед учасників, недискримінація учасників, об'єктивна та неупереджена оцінка пропозицій конкурсних торгів, відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, запобігання корупційним діям та зловживанням. Зважаючи на це, просимо Вас: 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. Визнати рішення КЗ ТОР «Тернопільський обласний клінічний перинатальний центр «Мати і дитина» про визначення переможцем ТОВ «Медіновація» незаконним. 3. Встановити наявність порушення процедури закупівлі ДК 021:2015 33140000-3 Медичні матеріали (хірургічні шовні матеріали), оголошеної на офіційному сайті http://prozorro.gov.ua за ідентифікатором закупівлі UA-2017-06-15-000875-b 4. Зобов’язати Замовника - КЗ ТОР «Тернопільський обласний клінічний перинатальний центр «Мати і дитина»: 4.1.Скасувати рішення тендерного комітету про визначення переможцем ТОВ «Медіновація»; 4.2.Завершити процедуру закупівлі у відповідності до вимог Закону України «Про публічні закупівлі».