Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Добрий день! Просимо привести у відповідність вимоги щодо розміру Лейкопластира на тканинній основі, оскільки розміри в технічних вимогах зазначені: завдовжки 3-5 м., завширшки 3-5 см, а в Описі: - довжина не менше 5 м.; - ширина не менше 5 см.

Шановний Замовнику! До складу Аптечки медичної індивідуальної входить Засіб для зупинки кровотечі механічний вороткового типу. Оскільки, цей виріб використовується в екстремальних умовах, а на ринку України доволі часто трапляються неякісні зразки таких виробів, тому просимо Вас надати роз'яснення, що саме повинен надати Учасник у складі ТД, щоб підтвердити його функціональні властивості, а саме можливість зупинити кровотечі? Результати, яких випробувань, на які характеристики, Вас задовільнить, щоб Ви змогли отримати якісний джгут, що спрацює в потрібний момент? Яким протоколом Виробник/Учасник повинен підтвердити діапазон температур експлуатації засобу для зупинки кровотечі без зміни властивостей від -40С - +50С?

Шановний Замовнику! Детально розглянувши технічні вимоги до предмету закупівлі "Опис засобів та медичних виробів, які мають буи в складі аптечки медичної загальновійськової індивідуальної", викладені у додатку 2 до оголошення про проведення Відкритих торгів з особливостями, є підстави вважати, що характеристики до Засобу для зупинки кровотечі механічний вороткового типу, викладені у додатку 2 до Оголошення є дискримінаційними та підлягають зміні з наступних причин: Згідно вимог, зазначених у Додатку 2 до оголошення про проведення Відкритих торгів з особливостями, і зазначаються основні технічні характеристики до предмету закупівлі ДК 021:2015:33190000-8: Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні, нами було зроблено порівняльну таблицю аналогів, які є на ринку України і мають відомості в Реєстрі осіб відповідальних за введення медичних виробів, що вимагає законодавство України, а саме Технічний регламент щодо медичних виробів. https://docs.google.com/document/d/1Uui1EpNF-ROv5czRtq2t0MGH0Zkg6btnP8BobU3my5Q/edit?usp=sharing Просимо внести зміни до ТД, а саме: розширити діапазон вимог до Засобу для зупинки кровотечі механічний вороткового типу, оскільки Вашим підрозділом неодноразово закуповувались аптечки, до складу яких входили Джгути кровоспинні з пластиковою фурнітурою типу САТ. Зазначимо, що у всьому світі використовується Джгут кровоспинний типу САТ, який має у своєму складі пластикову фурнітуру, фіксатор, планку та пряжку. Тому немає жодного сенсу штучно обмежувати конкуренцію в закупівлі та відмовлятись від економії бюджентниїх коштів через деталізацію вимог ТД, характеристиками, що нічим не обгрунтовані. Просимо внести зміни у закупівлю, а саме: наявність металевої пряжки розширити: додати пластик. Матеріал виготовлення воротка - метал: додати пластик. Наявність металевого фіксатора воротка трикутної форми (є тільки у одного виробника): додати пластик. Діапазон температур у нашій країні дає можливіст зменшити температурне навантаження з темп. -40С - +50С до темп. -20С - +40С, так як в Україні немає такиї високих/низьких температурних показників.

Шановний Замовнику! Просимо надати роз'яснення, чи не буде вважатися невідповідністю Технічним вимогам, якщо Учасник у складі ТД запропонує коплект оклюзійних наліпок, який складатиметься з 1 наліпки з клапаном та 1 без клапана. Оскільки наказом МО України №506 від 24.07.2024 року дозволено "Пара оклюзійних торакальних пов'язок (наліпок) на гелевій основі включає 2 наліпки з клапаном АБО 1 наліпку з клапаном та 1 наліпку без клапана".

Згідно технічних вимог (Додаток № 2) у складі аптечки мають бути рукавички медичні оглядові нітрилові нестерильні двох розмірів - М та L, тому просимо внести зміни до технічних характеристик так, щоб вони відносились до обох розмірів, а саме: "- ширина, не менше (мм) – 108-110 мм.;" замінити на "- ширина, не менше (мм) – 95-110 мм.;" А також змінити вимогу до товщини долоні з показнику "не менше (мм) – 0,70 мм.;" на "не менше 0,062-0,07мм" оскільки на ринку Рукавички медичні оглядові нітрилові нестерильні з такими характеристиками щодо товщини долоні відсутні.

Шановний Замовник! Просимо внести зміни в ТД, які є дискримінаційним, а саме: "наявність металевої пряжки" змінити на "наявність металевої пряжки або пряжки з надміцного пластику". "Матеріал виготовлення воротка - метал" замінити на "Матеріал виготовлення воротка - метал або надміцний пластик". "Наявність металевого фіксатора воротка трикутної форми для фіксації палички воротка" замінити на "Наявність металевого фіксатора воротка трикутної форми для фіксації палички воротка або наявність пластикової планки для фіксації воротка, або пластикової скоби". "Діапазон температур експлуатації засобів зупинки кровотечі без зміни властивостей має складати не менше ніж -40С до +50С" замінити на "Діапазон температур експлуатації засобів зупинки кровотечі без зміни властивостей має складати не менше ніж -20С до +45С", так як середній показник термператуои в Україні не перевищує вищезазначених показників. Просимо також роз'яснити та внести зміни в ТД, щодо даної вимоги, а саме: яким чином Учасник повинен підтвердити цей діапазон температур.

Шановний Замовнику! Просимо роз'яснити, чи буде вважатися помилкою, якщо учасник у складі ТД надасть сумку-укладку по ТУ 21.2-089-00034022:2016 від 06.12.2018 року?

Добрий день! Згідно технічних вимог (Додаток № 2) у складі аптечки має бути «Захисний жорсткий щиток на око Призначений для надання допомоги при пошкодженні очей на догоспітальному етапі. - матеріал: перфорований пластик.». Згідно тендерної документації перелік засобів та медичних виробів, які повинні бути в складі аптечки медичної загальновійськової індивідуальної (мають відповідати вимогам “Переліку лікарських засобів та медичних виробів, якими забезпечується особовий склад сил безпеки і сил оборони в складі аптечок медичних загальновійськових індивідуальних (АМЗІ), затвердженого наказом Міністерства оборони України від 24.07.2024 № 506 та зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01.08.2024 за № 1171/42516). Вимогами даного Наказу не встановлено вимог до матеріалу з якого має бути готовлений Захисний жорсткий щиток на око, крім того щиток із перфорованого пластику, може тріснути (поломатися) цим самий ще більше пошкодити око. Відповідно до вищевикладеного просимо внести зміни до тендерної документації та дозволити учасникам також пропонувати Захисних жорсткий щиток на око із сплаву алюмінію. Даний Щиток має ідентичне призначення, виготовляється він із тканинним покриттям по периметру, який забезпечує надійний захист, при цьому не створюючи дискомфорту для постраждалого.

Шановник Замовник! Просимо внести зміни до тендерної документації та привести у відповідність вимоги Замовника у додатку № 2 до тендерної документації. Згідно з Технічними вимогами до предмета закупівлі у складі Аптечки медичної індивідуальної має бути Бинт тампонувальний кровоспинний з хімічною речовиною гемо статичною завдовжки від 3,5 м. та завширшки від 7 см. – 2 шт, згідно ж з розгорнутого ОПИСУ засобів та медичних ….у складі аптечки має бути Бинт тампонувальний кровоспинний з хімічною речовиною гемо статичною завдовжки від 1,5 м. та завширшки від 7 см. - повинен бути складений зигзаг-подібно; - ширина не менше 7 см.;- довжина не менше 1,5 м. Не зрозуміло, яку саме довжину бинта пропонувати учасникам.