Послуги зі збирання з подальшою утилізацією медичних відходів категорії В (за ДК 021-2015 (CPV) 90520000-8 Послуги у сфері поводження з радіоактивними, токсичними, медичними та небезпечними відходами)

Шановний Учасник закупівлі! Ви абсолютно праві у тому, що: Інсенірація – контрольований процес спалювання медичних відходів у спеціальній печі. Кремація – контрольований процес спалювання органічних медичних відходів у спеціальній печі (крематорі). Саме тому і є вимога - Ліцензію на поводження з небезпечними відходами (збирання, перевезення, зберігання, оброблення, утилізація або знешкодження, або видалення), видану Уповноваженим органом (надати копію Ліцензії та наказу про видачу ліцензії). У частині вимоги (утилізація або знешкодження, або видалення) мається на увазі саме знищення небезпечних відходів шляхом спалення. «Утилізація», в понятті даної закупівлі - це знищення шляхом спалення (в залежності від того, що саме з категорії В - це інсенерація/кремація). Тобто в аспекті наказу МОЗ 1602 утилізація або знешкодження, або видалення - спалення.

Шановний Учасник закупівлі! Замовник не є контролюючим органом, а ЗУ Про публічні закупівлі дозволяє нашій медичній установі проводити закупівлі відповідно до потреб. "Жодного слова щодо наявності вищезазначеного сертифікату у надавача послуг не існує" - ми не можемо прокоментувати ваше твердження, оскільки, насамперед, не знаємо хто із майбутніх учасників буде переможцем закупівлі, в майбутньому - надавачем послуг. Ми погоджуємося з вашою думкою щодо "Ця діяльність регламентується Ліцензійними Умовами поводження із небезпечними відходами, ЗУ "Про відходи" та ін.". Та інше - ви не вказали конкретно. У зв"язку з цим посилаємося на чинне законодавство - Наказ Міністерства економічного розвитку і торгівлі України №1354 від 28.11.2012 № 1354 Про затвердження національних стандартів України, прийняття національних стандартів України, гармонізованих з міжнародними і європейськими стандартами, та скасування національних стандартів України і нормативних документів в Україні паковання (пакети з полімерних та комбінованих матеріалів) повинні відповідати ДСТУ 7275:2012 (зі скасуванням в Україні ГОСТ 12302-83).

Шановний Учасник закупівлі! Ви чітко вказали на те, що даний ДСТУ 7275:2012 - Пакети з полімерних та комбінованих матеріалів. Загальні технічні умови. Так, дійсно цей стандарт поширюється на пакети з полімерних та комбінованих матеріалів (далі за текс том — пакети), призначені для пакування та зберігання ПРОМИСЛОВОЇ ПРОДУКЦІЇ. Разом з тим пояснюємо - згідно 5.4.3 (офіційного видання Національний стандарт України. Пакети з комбінованих та полімерних матеріалів. Загальні технічні умови. ДСТУ 7275:2012. БЗ № 7 -1 2 -2 0 1 2 /3 9) вимог до якості пакетів, безпечних для життя, здоров’я і майна населення та не становлять загрози для довкілля, наведено в розділах 5 та 6 ДСТУ 7275:2012 - Матеріали для виготовлення пакетів мають бути узгоджені з центральним органом виконавчої влади у сфері охорони здоров’я. Оскільки, даний вид пакетів/мішків відповідно до ДСТУ 7275:2012 виготовляється з полімерних матеріалів та вимоги наказу №1602 МОЗ України вказують на певні вимоги до паковання (Міцний, непроникний пластиковий одноразовий мішок/пакет або мішок/пакет для стерилізації в автоклаві або контейнер обмеженого (багаторазового) використання, придатний для стерилізації в автоклаві) та, поряд з тим, відповідно до ЗУ Про технічні регламенти та оцінку відповідності в редакції від 01.01.2023 є визначені поняття: документ про відповідність - декларація (в тому числі декларація про відповідність), звіт, висновок, свідоцтво, сертифікат (у тому числі сертифікат відповідності) або будь-який інший документ, що підтверджує виконання заданих вимог, які стосуються об’єкта оцінки відповідності; об’єкт оцінки відповідності - конкретний матеріал, продукція, установка, процес, послуга, система, особа чи орган, до яких застосовується оцінка відповідності; оцінка відповідності - процес доведення того, що задані вимоги, які стосуються продукції, процесу, послуги, системи, особи чи органу, були виконані; підтвердження відповідності - видача документа про відповідність, яка ґрунтується на прийнятому після критичного огляду рішенні про те, що виконання заданих вимог було доведене; Також частина 2 статті 2 ЗУ Про технічні регламенти та оцінку відповідності в редакції від 01.01.2023: Дія цього Закону поширюється на всі види продукції, за винятком: (медична сфера чи сфера знешкодження небезпечних відходів - відсутні) - вказує на дію даного закону. З огляду на вище описане паковання повинно бути сертифікованим (відповідно до ЗУ Про технічні регламенти та оцінку відповідності в редакції від 01.01.2023) та мати Сертифікат відповідності згідно ДСТУ. Оскільки виключно даний стандарт ДСТУ 7275:2012 має відповідність до вимог до якості пакетів, безпечних для життя, здоров’я і майна населення та не становлять загрози для довкілля, керуючись частинами 3, 4 пункту 2 та пункту 3 статті 22 ЗУ Про публічні закупівлі Замовник вимагає від учасників закупівлі Сертифікат відповідності на паковання (згідно ДСТУ 7275:2012), виданий державним органом із стандартизації, метрології та сертифікації.