Медичні матеріали нехімічні та гематологічні одноразового застосування

Під час розгляду вашого листа (погодження) КП «Нікопольська міська лікарня №4» НМР» розглянуто вказані питання на предмет можливих порушень та усунення у разі встановлення з метою дотриманням вимог Закону України «Про публічні закупівлі». Згідно статті 24 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон) потенційні учасники - «Фізична/юридична особа мають право не пізніше ніж за 10 днів до закінчення строку подання тендерної пропозиції звернутися через електронну систему закупівель до замовника за роз’ясненнями щодо тендерної документації та/або звернутися до замовника з вимогою щодо усунення порушення під час проведення процедури закупівлі. Усі звернення за роз’ясненнями та звернення щодо усунення порушення автоматично оприлюднюються в електронній системі закупівель без ідентифікації особи, яка звернулася до замовника. Замовник повинен протягом трьох робочих днів з дня їх оприлюднення надати роз’яснення на звернення та оприлюднити його на веб-порталі Уповноваженого органу відповідно до статті 10 цього Закону». Згідно статті 1 Закону України "Про публічні закупівлі": предмет закупівлі - товари, роботи чи послуги, що закуповуються замовником у межах єдиної процедури закупівлі, щодо яких учасникам дозволяється подавати тендерні пропозиції або пропозиції на переговорах (у разі застосування переговорної процедури закупівлі). Предмет закупівлі визначається замовником у порядку, встановленому Уповноваженим органом; згідно статті 22 вказаного Закону: інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). При цьому технічна специфікація повинна містити: детальний опис товарів, робіт, послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні та якісні характеристики; вимоги щодо технічних і функціональних характеристик предмета закупівлі у разі, якщо опис скласти неможливо або якщо доцільніше зазначити такі показники; посилання на стандартні характеристики, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язану з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними або національними стандартами, нормами та правилами. Технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. У разі, якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим, а специфікація повинна містити вираз "або еквівалент". Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі повинні передбачати необхідність застосування заходів із захисту довкілля; Згідно наказу Мінекономрозвитку від 17.03.2016 "Про затвердження порядку визначення предмету зкупівлі": Згідно абзацу першому частини третьої статті 22 цього Закону Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Закон не зобов’язує Замовника проводити аналіз наявності або відсутності товару з такими характеристиками у одного чи декількох постачальників. Неспроможність будь-якого потенційного постачальника поставити товари, яких потребує Замовник не є ознакою дискримінації. Крім того, звертаємо вашу увагу, що згідно статті 20 Закону України «Про лікарські засоби»: «На території України можуть реалізовуватись лише зареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених цим Законом. Реалізація лікарських засобів здійснюється лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником (для імпортованих лікарських засобів - імпортером (виробником або особою, що представляє виробника лікарських засобів на території України)». Що передбачає співпрацю з виробником, або представництвом, філією виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України, або представником, дилером, дистриб’ютором уповноваженого на це виробником. Згідно статті 21 Закону України «Про лікарські засоби», забороняється реалізація (відпуск) громадянам (які в даному випадку є кінцевими споживачами) неякісних лікарських засобів або таких, термін придатності яких минув або на які відсутній сертифікат якості, що видається виробником. Звертаємо увагу, що вказана сфера для якої створено тендерну закупівлю відноситься до захисту людського життя та здоров’я, що кореспондується зі статті 3 Конституції України: людина, її життя і здоров'я, честь і гідність, недоторканність і безпека визнаються в Україні найвищою соціальною цінністю, а тому якість та придатність мають бути прямо доведені відповідними документами. Таким чином оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені тендерною документацією пропозицією учасника торгів. Гарантійний лист повинен включати ідентифікатор закупівлі номер оголошення оприлюдненого на веб-порталі Уповноваженого органу, а також назву предмету закупівлі та назву замовника згідно оголошення). Вимога про надання гарантійного листа виробника встановлена з метою уникнення подання учасниками фальсифікованого товару. У зв’язку із ситуацією, що склалася на фармацевтичному ринку, є вірогідність поставки фальсифікованої неякісної продукції. Надання вищезазначеного гарантійного листа підтверджує можливість постачання оригінального товару, а також визначення спроможності Учасниками поставити товар у кількості, в асортименті, зі строками придатності та в терміни, визначені Тендерною документацією. Отримання/надання гарантійного листа є звичайною та поширеною практикою, зокрема, при закупівлі фармацевтичної продукції, яка застосовується для уникнення постачання фальсифікованих, неякісних або підроблених (неоригінальних) лікарських засобів, чи постачання не в повному обсязі та з порушенням термінів. Слід зазначити, що виробники лікарських засобів, медичних препаратів, як вітчизняні так і іноземні, зацікавлені у продажі своїх товарів через надійних партнерів, в укладенні з ними відповідних договорів та наданні гарантій щодо належного виконання своїх зобов’язань у майбутньому. Таким чином, вказані виробники чи їх офіційні представники (дистриб’ютори) на практиці не застосовують жодних обмежень щодо видачі гарантійних листів особам, які бажають реалізовувати їх продукцію. Наголошуємо, що вимога про надання гарантійних листів не є порушенням законодавства України у сфері публічних закупівель та не створює дискримінаційних умов і перешкод для участі в процедурі закупівлі жодному з потенційних учасників, які насправді мають можливість гарантовано поставляти якісні лікарські засоби, що є предметом зазначеної закупівлі. Крім того, це обумовлене неодноразовим надходженням розпоряджень Державної служби з лікарських засобів щодо вилучення з обігу неякісних лікарських засобів, на підставі викладеного вимога щодо надання Учасниками гарантійного листа виробника щодо можливості поставки товарів, що є предметом закупівлі, являється необхідною з метою унеможливлення участі недобросовісних учасників та закупівлі товарів не відповідної якості. Наголошуємо, що раціональне використання бюджетних коштів полягає у закупівлі якісних товарів з відповідними характеристиками та за найвигіднішу ціну. Таким чином, замовник не порушив жодної вимоги діючої законодавчої та нормативної бази, відповідно, відсутні жодні підстави для внесення змін до тендерної документації Щодо другого питання : Частиною 1 статті 24 Закону України «Про публічні закупівлі» визначено, що фізична/юридична особа має право не пізніше ніж за 10 днів до закінчення строку подання тендерної пропозиції звернутися через електронну систему закупівель до замовника за роз’ясненнями щодо тендерної документації та/або звернутися до замовника з вимогою щодо усунення порушення під час проведення тендеру. У Додатку з до тендерної документації зазначено: «*Еквівалентом (аналогом) лікарського засобу в розумінні даної тендерної документації є лікарський засіб, в якому якість, діюча речовина препарату (міжнародна назва), дозування, форма випуску, концентрація та інші стандартні характеристики товару абсолютно співпадають з характеристиками препарату, що є предметом закупівлі. Стандартні характеристики еквіваленту товару, на який відбувається заміна, повинні відповідати вимогам діючих стандартів щодо даних товарів. Примітка: У разі, якщо у даних медико-технічних вимогах йде посилання на конкретну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип товару, то вважається, що медико-технічні вимоги містять вираз (або еквівалент). У разі, якщо в пропозиції учасника містяться відомості, щодо майбутньої поставки еквіваленту товару, такий учасник повинен надати замовнику довідку в довільній формі, в якій учасник закупівлі гарантує, що товар, який буде постачатись замовнику відповідає якісним та кількісним характеристикам, формі випуску, дозуванню, що зазначались у тендерній документації замовника, а також, що такий товар відповідає реєстраційному посвідченню МОЗ України та інструкції із застосування. Зокрема у зазначеній довідці має міститись порівняльна таблиця, в якій повинно зазначатись торгівельна назва та код НК товару, назва еквіваленту товару та відповідність медико-технічних характеристик такого товару медико-технічним вимогам до такого товару відповідно до умов тендерної документації замовника. Також у довідці учасник повинен зазначити, що еквівалентний товар за якісними та медико-технічними характеристиками є не гіршим ніж товар, медико-технічні вимоги до якого містяться в тендерній документації замовника.».Тобто, ви можете скористатися даною вимогою з метою зазначення еквівалентів, які маєте можливість запропонувати.