ДК 021:2015 38430000-8 Детектори та аналізатори (Автоматичний імунохемілюмінесцентний аналізатор)

Шановний Учаснику, вдячні за звернення. Замовник торгів, уважно вивчивши Ваше питання, повідомляє наступне: Тендерну документацію розроблено відповідно до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон) та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабміну від 12.10.2022 № 1178 (із змінами й доповненнями) (далі — Особливості / Постанова № 1178). Терміни, які використовуються в цій документації, вживаються у значенні, наведеному в Законі та Особливостях, водночас Додаток 2 до тендерної документації, а саме: ДК 021:2015 38430000-8 Детектори та аналізатори (Автоматичний імунохемілюмінесцентний аналізатор), складені відповідно до статті 23 Закону України «Про публічнізакупівлі». Зазначаємо, що аналіз технічних характеристик, які встановлені для даної закупівлі, був розроблений спеціалістами робочої групи Замовника. Тому Замовник оголошує закупівлю та встановлює вимоги до предмета закупівлі відповідно до своїх потреб, аналізу ринку товарів та діючих стандартів загальної лабораторної практики. Тези Вашого звернення щодо внесення змін та усунення дискримінаційної вимоги не відповідають дійсності. Відповідно до вимог ISO 15189:2022 щодо впровадження внутрішнього контролю якості (ВЛК) (Internal quality control (IQC) слід розглядати використання отриманих від незалежної третьої сторони матеріалів ВЛК або як альтернативу, або на додаток до контрольного матеріалу, що постачається виробником реагенту чи приладу, а матеріал ВЛК повинен бути максимально наближений призначенню лабораторії. Контроль Assayed VIROTROL® I виробництва компанії BIO-RAD, що є одним із виробників, які пропонують матеріал ВЛК у якості незалежної третьої сторони, є максимально наближеним до призначення лабораторії Замовника. Цей контроль пропонується низкою компаній, що офіційно уповноважені на постачання даної продукції в Україні. Незважаючи на це, даний контроль має аналоги інших виробників, що представлені на ринку України, і за характеристиками і за призначенням, та є комерційно доступними. Таким чином, Замовник ні в якому разі не звужує коло потенційних учасників, вимагаючи зазначені медико-технічні вимоги, що містяться у Додатку 2 до тендерної документації, оскільки всі посилання на торговельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент». У разі надання еквіваленту, Учасник має надати порівняльну таблицю з детальним описом та обґрунтуванням медико-технічних характеристик з документальним підтвердженням відповідності товару (інструкція, паспорт, тощо). Зазначена вище аргументація свідчить про правомірність дій Замовника та відсутність порушення законодавчих норм, що передбачає залишити тендерну документацію без змін.