Лабораторні реактиви

Звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (пробірки, наконечники, контейнери, чашки Петрі, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведенння процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Просимо внести відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатор на пластиковій паличці), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753

Щодо закупівлі № UA-2023-02-10-006512-a «Лабораторні реактиви» («Код ДК 021:2015: 33690000-3 Лікарські засоби різні») 27.02.2023 року Замовником було опубліковано повідомлення про намір укласти договір з Учасником закупівлі ФОП "ЛЕСЬКІВ ЯРОСЛАВ МИКОЛАЙОВИЧ", пропозиція якого, за результатами аукціону, була визнана найбільш економічно вигідною (Протокол №4 від 27.02.2023 року). Однак тендерна пропозиція учасника ФОП "ЛЕСЬКІВ ЯРОСЛАВ МИКОЛАЙОВИЧ" не відповідає вимогам тендерної документації та вимогам щодо предмета закупівлі. 1) У Розділі 3 Інструкція з підготовки тендерної пропозиції тендерної документації Замовника, (Згідно з наказом Мінекономіки від 15.04.2020 № 710 «Про затвердження Переліку формальних помилок» та на виконання пункту 19 частини 2 статті 22 Закону України про публічні закупівлі) наведено чіткий опис та приклади формальних (несуттєвих) помилок, допущення яких учасниками не призведе до відхилення їх тендерних пропозицій у наступній редакції: «Формальними (несуттєвими) вважаються помилки, що пов’язані з оформленням тендерної пропозиції та не впливають на зміст тендерної пропозиції, а саме технічні помилки та описки. Замовником у Тендерній документації зазначено вичерпний перелік формальних помилок, допущення яких не призведе до відхилення тендерної пропозиції. Замовником було опубліковано вимогу про усунення невідповідностей, після чого учасником ФОП "ЛЕСЬКІВ ЯРОСЛАВ МИКОЛАЙОВИЧ" 23.02.2023 р. було дозавантажено ряд документів, зокрема оновлену цінову пропозицію, де внесено зміни в графу «Найменування товару, виробник, країна походження». Внесення змін до тендерної (цінової) пропозиції вважаємо недопустимим, оскільки внесення інформації про виробника, країну походження не є технічною помилкою або опискою. Зміна даної інформації впливає на зміст тендерної пропозиції. Крім того, у тендерній (ціновій) пропозиції поданій учасником ФОП "ЛЕСЬКІВ ЯРОСЛАВ МИКОЛАЙОВИЧ" №195/1 від 15.02.2023 в позиції 46 вказано країну походження Китай, а в оновленій учасником тендерній (ціновій) пропозиції №196/1 від 23.02.23 р. в позиції 46 зазначено країну - Україна, що свідчить про зміну учасником інформації, яка стосується предмета закупівлі. Переконатися в достовірності інформації поданій учасником є неможливим. 2) У складі тендерної пропозиції ФОП "ЛЕСЬКІВ ЯРОСЛАВ МИКОЛАЙОВИЧ" міститься документ Декларація про відповідність №8/2017 від 16 лютого 2018 року на пробірки центрифужні. Термін дії декларації закінчився 16 лютого 2023, лист про продовження її дії відсутній, що не відповідає вимогам до предмета закупівлі. 3) Згідно постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» та № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», технічний регламент затверджується стосовно медичних виробів. Згідно Наказу МОЗ України від 02.07.2012 р. № 478 «Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні», визначений перелік цих медичних виробів. У тендерній пропозиції поданій учасником ФОП "ЛЕСЬКІВ ЯРОСЛАВ МИКОЛАЙОВИЧ" відсутня довідка на товар, який не підлягає декларуванню (20%-й). 4) У Додатку № 2 (МЕДИКО –ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ) до Тендерної документації зазначено загальні вимоги до предмета закупівлі, зокрема: - п.3 «Гарантійний лист, щодо строку придатності товару, який на момент поставки складатиме залишковий термін зберігання не менше 70% від загального терміну придатності, встановленого виробником»; - п. 6 «Товар повинен мати інструкцію з використання препарату, викладену українською мовою, та затверджені належним чином сертифікати якості. Надати гарантійний лист про наявність сертифікатів якості та інструкцій, які будуть надані при поставці»; - п.7 «Строк поставки товару протягом 5 діб після отримання заявки від Замовника. Надати гарантійний лист». - п.8 «У складі своєї пропозиції учасник повинен надати довідку на фірмовому бланку у довільній формі про те, що запропонований учасником товар буде поставлено із врахуванням екологічних вимог, що викладені в законі України від 25 червня 1991р №1264-ХII “Про охорону навколишнього природного середовища”, а також розроблених відповідно до нього Земельного, Водного, Лісового кодексів, Законів “Про охорону атмосферного повітря”, “Про відходи”, “Про поводження з радіоактивними відходами” та передбачати усі заходи спрямовані на захист довкілля». Проте, у пропозиції поданій учасником ФОП "ЛЕСЬКІВ ЯРОСЛАВ МИКОЛАЙОВИЧ" гарантійні листи передбачені п.3, п.6, п.7 та довідка передбачена п.8 відсутні. Натомість, учасником подана лише зведена довідка №195/25 від 15.02.23 р. «Відповідність загальним вимогам», де учасник гарантує дотримання загальних вимог до предмета закупівлі. Документів, які вимагалися Замовником учасником у складі тендерної пропозиції не подано, що суперечить вимогам тендерної документації. Рішення Замовника щодо визнання учасника ФОП "ЛЕСЬКІВ ЯРОСЛАВ МИКОЛАЙОВИЧ" переможцем процедури закупівлі є неправомірним, оскільки тендерна пропозиція, що подана учасником суперечить вимогам тендерної документації, вимогам щодо предмета закупівлі, порушує принципи здійснення публічних закупівель та недискримінації учасників. Внесення змін до цінової пропозиції не відповідає вимогам законодавства, оскільки дані зміни впливають на зміст тендерної пропозиції та створюють сумніви у достовірності інформації, яка подається учасником. Прийняття документів термін дії яких закінчився суперечить вимогам до предмета закупівлі . Неподання документів, які вимагаються тендерною документацією унеможливлює прийняття рішення про визнання учасника переможцем, адже в тендерній документації передбачений чіткий перелік документів, які повинен подати учасник у складі тендерної пропозиції. Неврахування вищенаведених невідповідностей, порушує вимоги законодавства та основні принципи публічних закупівель: 1) добросовісна конкуренція серед учасників; 2) максимальна економія, ефективність та пропорційність; 3) відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; 4) недискримінація учасників та рівне ставлення до них; 5) об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; 6) запобігання корупційним діям і зловживанням. На підставі викладеного, Фірма «Волиньфарм» у формі товариства з обмеженою відповідальністю вимагає відхилити тендерну пропозицію ФОП "ЛЕСЬКІВ ЯРОСЛАВ МИКОЛАЙОВИЧ" на підставі пункту 2 частини 1 статті 31 ЗУ «Про публічні закупівлі» у зв’язку з невідповідністю вимогам технічної специфікації та приступити до розгляду тендерної пропозиції ТзОВ Фірми «Волиньфарм». В протилежному випадку залишаємо за собою право оскаржити дану процедуру закупівлі відповідно до порядку оскарження та в терміні визначені статтею 18 ЗУ «Про публічні закупівлі». Повідомляємо, що також згідно статті 164-14 Кодексу про адміністративні правопорушення невідхилення тендерних пропозицій, які підлягали відхиленню відповідно до закону передбачає відповідальність.