Детектори та аналізатори

Замовник встановив та затвердив дискримінаційні вимоги, порушивши статті 3, 5, 12 Закону України про публічні закупівлі.

Вивчивши викладені в оголошені Тендерну документацію та Медико-технічні вимоги Проточного цитометру, можна зробити наступні висновки: 1. Наведені нижче пункти МТВ, окремо та у сукупності, вказують на відповідність лише одного виробника Becton Dickinson та однієї моделі Проточного цитометра – BD FACSLyric System, а саме: - Підтримка US FDA 21 CFR частина 11 (електронні записи, електронні підписи); - Детекторы для реєстрації флуоресценції – фотоелектронні помножувачі (ФЕП) - Автоматичний завантажувач з подачею проб із пробірок різних об’ємів (1.5-2, 5, 15 і 50 мл) Конкурентні торги можливі лише за умови внесення змін в МТВ по вищевказаним пунктам, а саме: 1.1. Підтримка US FDA 21 CFR частина 11 (електронні записи, електронні підписи); Кодекс Федеральних правил (CFR) – кодифікація загальних та постійних правил, опублікованих у Федеральному реєстрі виконавчими органами та відомствами федерального уряду Сполучених Штатів Америки. Оскільки в Україні не імплементовано законодавство США, та діють внутрішні нормативні документи – регламенти №753/754 (орієнтовані на ЄС), даний пункт необхідно або видалити, або зробити посилання на відповідний європейський стандарт GMP. 1.2. Детекторы для реєстрації флуоресценції – фотоелектронні помножувачі (ФЕП) ФЕП не є єдиною, а тим більш останньою/найбільш сучасною розробкою . Для проведення конкурентних торгів, просимо викласти даний пункт в наступній редакції: Детекторы для реєстрації флуоресценції – фотоелектронні помножувачі (або еквівалент) 1.3. Автоматичний завантажувач з подачею проб із пробірок різних об’ємів (1.5-2, 5, 15 і 50 мл) Оскілки даний пункт прямо вказує лише на одно виробника Becton Dickinson та модель цитометра BD FACSLyric System, для проведення конкурентних торгів просимо викласти зазначений пункт в наступній редакції: Автоматичний завантажувач з подачею проб із пробірок різних об’ємів (загальним об'ємом для одного зразка до 50мл в одній або декількох пробірках).