ПУБЛІЧНЕ АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО "НАУКОВО - ВИРОБНИЧИЙ ЦЕНТР "БОРЩАГІВСЬКИЙ ХІМІКО - ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД"

Органiзацiйна структура дiяльностi емiтента має лiнiйно-функцiональний тип управлiння: генеральний директор, якому пiдпорядкованi його заступники за напрямками господарської дiяльностi. Генеральному директору та його заступникам пiдпорядкованi 48 структурних пiдроздiлiв, з яких 7 здiйснюють основну виробничу дiяльнiсть, 1 департмамент стратегiї та маркетингу, 10 пiдроздiлiв здiйснюють збутову дiяльнiсть, 12 допомiжних пiдроздiлiв для забезпечення функцiонування пiдприємства, 4 пiдроздiли забезпечують технiчний стан пiдприємства, 8 адмiнiстративних, 6 наукових пiдроздiлiв розробляють та впроваджують у виробництво новi вiтчизнянi лiкарськi засоби. Iнформацiя про представництва емiтента: Представництво ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" в республiцi Молдова, адреса: Республiка Молдова, MD-2064. м. Кишинiв, вул. В.Белiнського, 65/2. Представництво ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" в республiцi Казахстан, адреса: Республiка Казахстан, м. Алмати, вул.Жетису 3-й мiкрорайон, 25. Представництво ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" в республiцi Узбекистан, адреса: Республiка Узбекистан,100077, м. Ташкент, Мирзо Улугбекский район, вул. Боз Бозор,7-мий проїзд, буд. 21. Представництво ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" в республiцi Бiлорусь, адреса: Республiка Бiлорусь, 220073, м. Мiнськ, вул. Скриганова, б.14, примiщення 23. Представництво ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" у Ханої, адреса: В'єтнам, Ханой, район Хайбачан, квартал Буй Тхi Суан, будинок Ч'ey B'e Вионг,14, поверх 12. Товариство не має фiлiй. Товариство має дочiрнi пiдприємства: Дочiрнiми пiдприємствами вважаються такi, на фiнансову та операцiйну полiтику яких Товариство має вплив (бiльше нiж 50% права голосу). СП "Дружба", код ЄДРПОУ: 22966743, адреса: 03134 м. Київ, вул. Миру 17 (перебуває в стадiї припинення). Частка емiтента у статутному капiталi залежного пiдприємства становить 66,7%. Пiдприємство за участю iноземного капiталу Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "KORVITA-FARM" з мiсцезнаходженням за адресою: 100077, м. Ташкент, Мiрзо Улугбекський р-н, 7-й проїзд Бозбозор, 21. Частка емiтента у статутному капiталi залежного пiдприємства становить 90%.

Середня кiлькiсть працiвникiв (осiб) 888 Середня чисельнiсть позаштатних працiвникiв та осiб, якi працюють за сумiсництвом (осiб):0. Чисельнiсть працiвникiв, якi працюють на умовах неповного робочого часу (дня, тижня) (осiб): 22. Фонд оплати працi: 308 338 тис. грн. Факти змiни фонду оплати працi в порiвняннi з минулим роком: у порiвняннi з минулим роком фонд оплати працi збiльшився на 9 692 тис. грн. ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" повнiстю укомплектоване висококвалiфiкованим персоналом. Спецiалiсти для компанiї готуються на пiдприємствi у вiдповiдностi до генеральної стандартної операцiйної процедури G.30.01 "Управлiння кадрами".

ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" є членом неприбуткових органiзацiй: - Членом Асоцiацiї "Виробники лiкiв України". Мiсцезнаходження об'єднання: 01001 м. Київ, вул. Костьольна,7, оф.11. Асоцiацiя "Виробники лiкiв України", вiдповiдно до статуту, створена з метою iнтеграцiї зусиль пiдприємств фармацевтичної сектору галузi охорони здоров'я на пiдвищення ефективностi використання їх виробничого, професiйного, практичного та наукового потенцiалу, матерiальних i фiнансових ресурсiв для вдосконалення фармацевтичного ринку України i, якомога бiльшого, задоволення потреб населення України у лiкарських засобах та динамiчного розвитку кожного пiдприємства. - Членом Торгової промислової палати України i Київської торгової промислової палати України. Мiсцезнаходження: 01601, м.Київ, вул Б. Хмельницького, 55. Торгово-промисловi палати створенi з метою сприяння розвитковi народного господарства та нацiональної економiки, її iнтеграцiї у свiтову господарську систему, формуванню сучасних промислової, фiнансової i торговельної iнфраструктур, створення сприятливих умов для пiдприємницької дiяльностi, всебiчному розвитковi усiх видiв пiдприємництва, не заборонених законодавством України, науково-технiчних i торговельних зв'язкiв мiж українськими пiдприємцями та пiдприємцями зарубiжних країн. - Членом Європейської Бiзнес Асоцiацiї. Мiсцезнаходження:04070, м. Київ, Андрiївський узвiз, 1A. Європейська Бiзнес Асоцiацiя створена з метою представництва iнтересiв європейських та вiтчизняних iнвесторiв в Українi. - Членом Об'єднання органiзацiй роботодавцiв медичної та мiкробiологiчної промисловостi України, яке є членом конфедерацiї роботодавцiв України. Мiсцезнаходження об'єднання: 03033 м. Київ, вул. Ш.Руставелi,23. Основна мета дiяльностi Об'єднання - представництво та захист законних iнтересiв органiзацiй роботодавцiв - членiв об'єднання - у економiчнiй, соцiально-трудовiй та iнших сферах, у тому числi i їх вiдносинах з iншими сторонами соцiального партнерства, сприяння iнтеграцiї та взаєморозумiнню роботодавцiв медичної та мiкробiологiчної галузi промисловостi України.

ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" не проводить спiльної дiяльностi з iншими органiзацiями, пiдприємствами, установами.

Пропозицiй щодо реорганiзацiї з боку третiх осiб протягом звiтного перiоду не надходило.

ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" наводить стислий виклад суттєвих облiкових полiтик, що були застосованi при складаннi окремої та консолiдованої фiнансової звiтностi, в роздiлi 4 Примiток до Окремої фiнансової звiтностi, та в роздiлi 4 Примiток до Консолiдованої фiнансової звiтностi.

Основний дохiд ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" отримує вiд реалiзацiї готових лiкарських засобiв. Номенклатура продукцiї, що виробляється на пiдприємствi складає близько 130 найменувань. У звiтному перiодi вiдсутнi продукти у товарному портфелi емiтента, що дають 10% або бiльше доходу у загальному обсязi реалiзацiї. Пiдприємство активно займається оновленням товарного портфелю та щороку виводить на ринок новi лiкарськi засоби. Протягом п'яти останнiх рокiв ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" iнвестувало в розвиток пiдприємства близько 723 млн. грн. Iнвестицiї в розвиток за 2020 рiк були зробленi за рахунок власних коштiв i склали 65,9 млн. грн. За 2020 рiк загальний обсяг виробництва готової продукцiї склав 55,2 млн. уп. на суму 1 811,7 млн.грн., що вiдповiдно бiльше на 25,3% вiд попереднього року. Загальний обсяг реалiзацiї готової продукцiї та покупних товарiв у 2020 роцi склав 62,7 млн. уп., що на 5,2% бiльше нiж у попередньому роцi. Чистий дохiд пiдприємства за аналiзований перiод становить 1 708,7 млн. грн., що бiльше вiд аналогiчного показника минулого року на 14,6%. Сума експорту становить 228,9 млн. грн., що складає 12,6% у загальному обсязi реалiзацiї. У 2020 роцi ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" експортував власну продукцiю у 22 країни: Австралiя, Азербайджан, Бiлорусь, Боснiя i Герцеговина, В'єтнам, Вiрменiя, Грузiя, Домiнiкана, Iрак, Казахстан, Киргизстан, Латвiя, Литва, Молдова, Монголiя, Португалiя, Сербiя, США, Таджикистан, Туркменiя, Узбекистан, Хорватiя. Пiдприємство активно займається оновленням товарного портфелю та щороку виводить на ринок новi лiкарськi засоби. Так у 2020 роцi пiдприємством було впроваджено у виробництво та виведено на ринок 1 новий лiкарський засiб. Враховуючи складну ситуацiю в країнi, яка склалася в результатi вiйськових дiй на сходi, полiтичної та економiчної кризи i як наслiдок, рiзкої девальвацiї нацiональної валюти, зниження купiвельної спроможностi громадян, логiчною постає необхiднiсть отримання населенням нашої країни бiльш дешевих, проте високоякiсних генеричних та оригiнальних лiкарських засобiв власного виробництва. В свою чергу ПАТ НВЦ "Борщагiвький ХФЗ", як один з активних учасникiв вiтчизняного фармацевтичного ринку не залишається осторонь вищезазначених перспектив, тому в планах емiтента на 2021 рiк, визначено вивiд на ринок 9 нових лiкарських засобiв. Враховуючи специфiку дiяльностi, ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" є залежним вiд сезонних коливань продажiв, що характеризуються пiками рiзних захворювань у вiдповiднi пори року. Так, за статистикою реалiзацiї на протязi звiтного року сезоннiсть емiтента в розрiзi обсягiв квартальних вiдвантажень розподiлилась наступним чином: 1 квартал 26%, 2 квартал 15%, 3 квартал 26% та 4 квартал 33% вiд загального обсягу реалiзацiї продукцiї. Основним ринком збуту для ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" залишається Україна, частка якої в загальному обсязi реалiзацiї продукцiї складає 87,4%. Основними покупцями у звiтному перiодi були: ТОВ "БАДМ", ТОВ СП "Оптiма-фарм ЛТД", ТОВ "ВЕНТА ЛТД", ТОВ фiрма "ЛАКС", JSC "IBE Pharma". У звiтному перiодi ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" працювало з бiльш нiж з 300 вiтчизняними та iноземними клiєнтами. Умови роботи з клiєнтами регламентованi вiдповiдними договорами та наказом генерального директора про комерцiйну дiяльнiсть. З переважною частиною клiєнтiв ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" працює на умовах вiдстрочення платежу, якi складають близько 60 днiв, в залежностi вiд конкретних умов спiвпрацi. Збутова дiяльнiсть ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" здiйснюється у вiдповiдностi до вимог Належної практики дистрибуцiї (GDP), забезпечуючи збереження якостi вироблених продуктiв на етапi зберiгання, транспортування, в мережi розподiлу та надання iнформацiї лiкарю та пацiєнту. Вибiр пiдходiв до органiзацiї збуту продукцiї здiйснюється з урахуванням аналiзу конкурентного середовища, товарного портфеля емiтента, прогнозування та планування обсягiв збуту, а також iнших маркетингових дослiджень. Найбiльш важливим завданням збуту є розширення долi ринку. Для рацiональної роботи системи збуту з урахуванням особливостей ринку, були визначенi канали збуту та його суб'єкти (дистриб'юторськi та аптечнi мережi, госпiтальний сегмент), органiзовано контроль каналiв збуту, розроблено та введено в дiю систему їх мотивацiй та оцiнки дiяльностi. Логiстика збуту планується вiдповiдно до замовлень клiєнтiв з мiнiмальними витратами на складання товару, його упаковку, вантажно-розвантажувальнi роботи та транспортування. Для забезпечення економiчної ефективностi процесу продаж на пiдприємствi визначений та пiдтримується оптимальний обсяг запасiв ГЛЗ, регулярно ведуться роботи по зменшенню кiлькостi втрачених обсягiв продажу внаслiдок вiдсутностi необхiдних товарних запасiв (дефектура), здiйснюється економiя коштiв за рахунок оптимiзацiї маршрутiв доставки ГЛЗ та вантажомiсткостi транспортних засобiв. Просуванням продукцiї ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" займається вiддiл регiональної торгiвлi. Для роботи зi спецiалiстами (лiкарями, провiзорами) працює мережа медпредставникiв, завданням яких є iнформування спецiалiстiв вiдповiдних регiонiв та фiрм-дистриб'юторiв про новi лiкарськi засоби, випущенi емiтентом, формування позитивного iмiджу пiдприємства, забезпечення впiзнаваностi продукцiї пiдприємства та здiйснення зворотного зв'язку вiд лiкарiв до виробника. Збут продукцiї вiдбувається через фiрми - дистриб'ютори, на складах яких перiодично проводяться аудити спецiалiстами вiддiлу управлiння якiстю та вiддiлу збуту емiтента, для зведення до мiнiмуму ризику зниження якостi продукцiї на етапi її реалiзацiї та зберiгання. Обслуговування клiєнтiв вiдбувається з використанням ERP - системи, що функцiонує на пiдприємствi. Всi операцiї купiвлi-продажу мiж виробником та фiрмами - дистриб'юторами здiйснюються у вiдповiдностi до укладених договорiв. Основнi ризики в дiяльностi емiтента та заходи емiтента щодо їх зменшення, також викладено в роздiлi 32 "Полiтика управлiння ризиками" Примiток до Консолiдованої фiнансової звiтностi. За звiтний перiод суттєвих змiн у джерелах надходження та основних постачальниках сировини не вiдбувалось. У порiвняннi з роком, що передував звiтному перiоду за рахунок iнфляцiйних процесiв вiдбулося подорожчання основної та допомiжної сировини, пакувальних матерiалiв, комплектуючих запчастин до обладнання. У звiтному перiодi частка сировини (матерiалiв, товарiв, обладнання, комплектуючих та iн.), що iмпортується складає в середньому 64,4%, решта 35,6% закуповується на вiтчизняному ринку. ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" переважно iмпортує фармацевтичнi субстанцiї, допомiжнi, пакувальнi матерiали, обладнання, комплектуючi до нього та iн. з наступних країн: Словенiя 29,0%, Швейцарiя 16,6%, Нiмеччина 15,3%, Iспанiя 10,2%, iншi країни 28,9%. Необхiднiсть розширення джерел постачання, обумовлено оновленням номенклатури (новi субстанцiї), запровадженням сучасних технологiй та використанням нових допомiжних речовин. Конкурентне середовище або ринок, на якому працює ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" у звiтному роцi мав такi характеристики: за даними БД "Морiон" обсяг роздрiбного сегмента фармацевтичного ринку України за 2020 р. склав 100 818 149,62 тис. грн., що на 9,1% бiльше, нiж 2019 р. та 1 150 021 483 уп., що на 3,2% менше нiж 2019 р. При цьому обсяг продажiв українських виробникiв за 2020 р. в грошовому виразi зрiс на 7,9% i склав 45 725 885,29 тис.грн., а в упаковках на 4,2% знизився та становив 854 844 331 уп. Необхiдно зазначити, що у 2020 р. в порiвняннi з 2019 р. частка вiтчизняних виробникiв у грошовому виразi знизилась (45,4%). Серед основних конкурентiв ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" на вiтчизняному та закордонному ринках можна вiдмiтити таких, як ПАТ "Фармак", ПрАТ "ФФ Дарниця", корпорацiя "Артерiум", ПАТ "Київський вiтамiнний завод", фармацевтична компанiя "Здоров'я", Фармацевтична корпорацiя "Юрiя-Фарм", Sanofi (Францiя), Teva (Iзраїль), Acino (Швейцарiя) та iншi. Серед основних вiтчизняних конкурентiв ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ", за результатами роздрiбних продаж в Українi у 2020 роцi, займає 10-ту позицiю iз показником в 1 395 342,77 тис. грн. Основними конкурентними перевагами пiдприємства є висока якiсть продукцiї, постiйне оновлення портфелю пiдприємства та доступнi цiни. Окрiм вищевказаних планiв на 2021 рiк ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" розроблено стратегiєю власного розвитку у довгостроковiй перспективi. Так згiдно стратегiчного плану розвитку ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" на 2021 - 2023 роки визначено розробку, проведення доклiнiчних та клiнiчних випробувань, впровадження у виробництво та виведення на ринок багатьох нових лiкарських засобiв. Постачальники основних видiв сировини та матерiалiв, що займають бiльше 10% у загальному обсязi постачання вiдсутнi. Частка суми доходу вiд реалiзацiї продукцiї на територiї України склала 87,4%, iншi 12,6% - 22 країни експорту.

Для подальшої реалiзацiї стратегiї розвитку пiдприємства на перiод 2021 - 2023 рокiв, запланованi пiдприємством капiтальнi iнвестицiї, будуть спрямованi на: реконструкцiю дiльницi виробництва стерильних антибiотикiв; оплату обладнання для новозбудованої дiльницi з виробництва твердих лiкарських форм; будiвництво та введення в експлуатацiю нового складського комплексу для зберiгання готової продукцiї пiдприємства; реконструкцiю ампульної дiльницi; проектування та будiвництво нової дiльницi з виробництва лiофiлiзованих препаратiв та придбання обладнання для неї; придбання фальцювального обладнання; замiна обладнання в цеху №3; придбання розпилювальної сушки для лабораторiї технологiї хiмiчного синтезу; облаштування навiсних вентильованих фасадiв корпусiв та iн. На вищезазначенi цiлi бюджетом пiдприємства у 2021-2023 рр. орiєнтовно передбачено 349 млн. грн. Загалом у 2020 роцi пiдприємство здiйснило 65,9 млн. грн. капiтальних iнвестицiй у власний розвиток.

Рiвень завантаженостi основних виробничих потужностей ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" у звiтному роцi склав 44,8%, а за формами випуску має наступнi показники: таблетки 46,0% (проектна потужнiсть, надалi п.п., 1 720,0 млн. шт.), капсули 18,0% (п.п. 204,0 млн. шт.), порошки для приготування розчинiв для iн'єкцiй 48,3% (п.п. 34,0 млн. флак.), сиропи та суспензiї 15,7% (п.п. 11,0 млн. флак.), водно-спиртовi розчини та розчини для зовнiшнього застосування 17,7% (п.п. 6,5 млн. флак.), лiнiменти 23,2% (п.п. 2,406 млн. туб), мазi, гелi, креми 50,7% (п.п. 2,3 млн. туб.), гранули 24,7% (п.п. 5,0 млн. уп.), порошки для зовнiшнього застосування 46,6% (п.п. 0,4 млн. флак.), порошки лiофiлiзованi для приготування розчинiв для iн'єкцiй 88,3% (п.п. 3,126 млн. флак.), розчини для iн'єкцiй та концентрати для приготування розчинiв для iнфузiй 33,4% (п.п. 7,4 млн. ампул), субстанцiї, екстракти, дiючi речовини у складi лiкарських засобiв 71,6% (п.п. 11 386,0 кг). Iнформацiя щодо основних засобiв наведено в роздiлi 7 Основнi засоби Примiток до Окремої фiнансової звiтностi.

Закони та нормативнi акти, якi впливають на операцiйне середовище в Українi, можуть швидко змiнюватися. Подальший економiчний розвиток залежить вiд спектру ефективних заходiв, якi вживаються українським урядом, а також iнших подiй, якi перебувають поза зоною впливу Компанiї. Враховуючи економiчне, полiтичне становище України, проведення АТО, падiння економiчної, дiлової активностi в галузях економiки, зокрема, зростання цiн на енергоносiї та матерiали, нестабiльнiсть нацiональної валюти, можуть виникнути об'єктивнi обставини, що вплинуть на здатнiсть Компанiї здiйснювати господарську дiяльнiсть, проводити розрахунки з робiтниками, постачальниками, бюджетом тощо. Майбутнє спрямування економiчної полiтики з боку українського уряду може мати вплив на реалiзацiю активiв Пiдприємства, а також на здатнiсть пiдприємства виконувати грошовi зобов'язання згiдно зi строками погашення ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" здiйснює суттєвi операцiї з iноземними контрагентами, як покупцями готової продукцiї, так i постачальниками обладнання i сировини. Таким чином, пiдприємство є чутливим до впливу валютного ризику, особливо в умовах нестабiльностi курсу нацiональної валюти, що значно збiльшує потенцiйнi втрати вiд курсових рiзниць.

ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" знаходиться в фазi постiйного економiчного зростання. За результатами останнiх рокiв, чистi грошовi потоки вiд операцiйної дiяльностi ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" мали додатне значення, що було забезпечено, насамперед, надходженням виручки вiд основної дiяльностi (реалiзацiя лiкарських засобiв). Джерелами фiнансування iнвестицiйної дiяльностi (здiйснення капiтальних ремонтiв, реконструкцiї, придбання основних засобiв тощо), а також фiнансової дiяльностi (погашення та обслуговування кредитiв, виплати дивiдендiв) протягом звiтного року, виступали переважно власнi кошти, а також залученi кошти.

Iнформацiя щодо дебiторської та кредиторської заборгованостi наведена в роздiлi 9 "Торгiвельна, iнша дебiторська заборгованiсть та передоплати виданi" та в роздiлi 14 "Торгiвельна, iнша кредиторська заборгованiсть та аванси отриманi" Примiток до Окремої фiнансової звiтностi. Зобов'язання iнвестицiйного характеру наведенi в роздiлi 34 "Потенцiйнi та умовнi зобов'язання" Примiток до Окремої фiнансової звiтностi.

Враховуючи зовнiшнi та внутрiшнi фактори дiяльностi пiдприємства, мiнливiсть споживчого попиту фармацевтичного ринку, посилення вимог до якостi та ефективностi лiкарських засобiв, а також жорстку конкуренцiю на ринку, стратегiя та прiоритетнiсть розвитку ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" спрямована на: 1) Розвиток наукової дiяльностi. Пiдприємство працює над розробкою нових та вдосконаленням вже iснуючих генеричних лiкарських засобiв. 2) Модернiзацiю дiючих та введення в дiю нових виробничих потужностей у вiдповiдностi до вимог належної виробничої практики (GMP) з виробництв готових лiкарських засобiв. 3) Впровадження iнновацiйних технологiй є вагомим вкладом в розвиток пiдприємства, розробки та виробництва лiкарських засобiв. 4) Освоєння нових ринкiв збуту, пiдвищення експортного потенцiалу пiдприємства. Прiоритетнiсть та актуальнiсть цього напрямку стратегiчного розвитку пояснюється насиченням вiтчизняного фармацевтичного ринку та загостренням конкурентної боротьби.

В 2020 роцi у вiдповiдностi до затвердженого Плану робiт з розширення номенклатури продуктiв структурними пiдроздiлами: вiддiлом фармацевтичної розробки (ВФР), вiдiлом до клiнiчних та клiнiчних дослiджень (ВД та КД), вiддiлом експертизи (ВЕ), лабораторiєю технологiї хiмiчного синтезу (ЛТХС), фiтохiмiчною лабораторiєю (ФЛ), вiддiлом трансферу технологiй (ВТТ), дослiдно-впроваджувальною лабораторiєю (ДВЛ) розроблялось 25 препаратiв у 4-х лiкарських формах. Всi структурнi пiдроздiли внесли вагомий вклад в дослiдження, розробку та впровадження нових препаратiв у виробництво, виконуючи завдання з вивчення фармако-терапевтичних властивостей препаратiв та формування реєстрацiйних досьє. ВФР розробив пусковi технологiчнi регламенти для 5 препаратiв, провiв розробку складу та технологiї 2 препаратiв, сформував реєстрацiйнi досьє для 4 препаратiв, розробив специфiкацiї для 4 препаратiв та 4 допомiжних речовин. ВД та КД протягом звiтного часу iнiцiювалось та супроводжувалось проведення 4 доклiнiчних та 9 клiнiчних випробувань. З них завершено 3 доклiнiчнi та 1 клiнiчне випробування. Iншi дослiдження на даний час ще знаходяться на рiзних стадiях виконання. ВЕ здiйснив пiдготовку документiв вiдповiдно до вимог CTD формату для реєстрацiї, перереєстрацiї та внесення змiн до препаратiв в Українi (8) та за кордоном (20), провiв квалiфiкацiйну експертизу протоколiв та звiтiв з доклiнiчного та клiнiчного вивчення препаратiв (7). Дiльницею синтезу субстанцiй (ЛТХС) було виготовлено 6 субстанцiй, тим самим забезпечено виробництво 6 лiкарських засобiв та 1 дiєтичної добавки, проводились роботи зi збiльшення обсягiв виробництва кверцетину (для стерильних та нестерильних ЛФ). Для 7 субстанцiй (на трьох серiях) проводилось дослiдження стабiльностi промiжних продуктiв. Для 6 субстанцiй проведено дослiдження стабiльностi, оцiнено ризики присутностi елементних домiшок та проведено деградацiю у стресових умовах. Пiдроздiлом здiйснюється постiйне вдосконалення та пошук оптимальних технологiй виробництва субстанцiй. ФЛ разом з виробничою дiльницею вироблялось 4 фiтосубстанцiї для 4 препаратiв, також проводились технологiчнi експертизи сировини, з якої було напрацьовано густi екстракти. Також ФЛ розпочато виробництво нового екстракту для виробництва лiкарського засобу на основi рослинної сировини. ВТТ виготовлено/проаналiзовано за фармако-технологiчними показниками 22 експериментальнi серiї, вдосконалено 23 технологiї виготовлення препаратiв (в тому числi процедур очистки та пробовiдбору), здiйснено 8 трансферiв технологiй препаратiв, закладено на стабiльнiсть 11 препаратiв та iнiцiйовано закладку 5 препаратiв, розроблено процедуру проведення поточної верифiкацiї технологiчного процесу для таблеток, капсул та розчинiв для iн'єкцiй на пiдприємствi, впроваджено поточну верифiкацiю i розроблено плани верифiкацiї для 19 препаратiв. ДВЛ пiдготовлено проекти змiн специфiкацiй для контролю готових лiкарських засобiв та дiєтичних добавок вiдповiдно до Протоколiв змiн по 149 препаратах. Оформлено модуль 3 у форматi CTD по 69 препаратах для проведення реєстрацiї/перереєстрацiї препаратiв в Українi, країнах СНД та ЄС. Лабораторiєю було проведено реєстрацiю/перереєстрацiю 9 субстанцiй в Українi, технологiчну експертизу та аналiтичний контроль 36 субстанцiй, допомiжних речовин та сировини. В рамках дослiджень стабiльностi проводився аналiз препаратiв, контроль промiжних продуктiв в рамках валiдацiї технологiчного процесу. В результатi спiвпрацi всiх структурних пiдроздiлiв при виконаннi виробничих завдань та планiв всiх етапiв розробки у 2020 роцi зареєстровано 6 нових лiкарських засобiв, перереєстровано 8 та 4 АФI. У 2020 роцi у виробництво впроваджено 1 новий лiкарський засiб. За звiтний рiк ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" витратив 69,5 млн. грн. на дослiдження та розробку нових продуктiв.

Iнша iнформацiя, яка може бути iстотною для оцiнки iнвестором фiнансового стану та результатiв дiяльностi ПАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ", викладена в Примiтках до Окремої фiнансової звiтностi та Примiтках до Косолiдованої фiнансової звiтностi звiтного перiоду.