|
Наявний у ліцензіата план термінових дій потребує доопрацювання та актуалізації (в плані в основному висвітлено порядок проведення вхідного контролю, а не визначені заходи щодо зупинення торгівлі, вилучення із торгівлі лікарських засобів і питання вжиття відповідних організаційних заходів повернення продавцю (виробнику) зазначених в рішеннях Держлікслужби лікарських засобів або їх знищення та утилізації.
Ліцензіат не повідомив органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, а саме: щодо зміни договору оренди приміщення (договір оренди № 107 від 30.12.2016), щодо зміни назви вулиці в адресі аптеки (згідно рішення Миколаївської міської ради № 28р від 19.02.2016 р. проспект Леніна перейменовано на проспект Центральний)
Наявний у ліцензіата план термінових дій потребує доопрацювання та актуалізації (в плані в основному висвітлено порядок проведення вхідного контролю, а не визначені заходи щодо зупинення торгівлі, вилучення із торгівлі лікарських засобів і питання вжиття відповідних організаційних заходів повернення продавцю (виробнику) зазначених в рішеннях Держлікслужби лікарських засобів або їх знищення та утилізації.
Кімната персоналу аптеки не забезпечена холодильником для персоналу.
Керівником не призначено відповідального за доставку, облік, зберігання, продаж та утилізацію вакцин та анатоксинів (відсутній наказ). В наявних актах приймання-передавання вакцин відсутній висновок про дотримання/порушення умов «холодового ланцюга», не вказана температура при якій доставлено вакцину. Журнал обліку вакцин ведеться не за найменуванням (торговою назвою) лікарського засобу, як передбачено затвердженою формою, а за датою надходження вакцини).
Персонал аптеки не пройшов навчання щодо належної практики зберігання (відсутнє задокументоване підтвердження такого навчання).
Уповноважена особа неналежним чином виконує свої обов`язки, а саме:
1) до територіального органу Дежлікслужби не надавались повідомлення про виявлені за розпорядженнями Держлікслужби лікарські засоби та вжиті заходи
2) уповноваженою особою аптеки не ведуться реєстри лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарювання від ТОВ «Фармпланета»; в реєстрах на лікарські засоби, що надійшли від ТОВ «Фіто-фарм» не заповнюється графа «Результат контролю»
Керівником не призначено відповідального за
доставку, облік, зберігання, продаж та утилізацію вакцин та анатоксинів (відсутній наказ). В наявних актах приймання-передавання вакцин відсутній висновок про дотримання/порушення умов «холодового ланцюга», не вказана температура при якій доставлено вакцину. Журнал обліку вакцин ведеться не за найменуванням (торговою назвою) лікарського засобу, як передбачено затвердженою формою, а за датою надходження вакцини).
Уповноважена особа неналежним чином виконує свої обов`язки, а саме:
1) до територіального органу Дежлікслужби не надавались повідомлення про виявлені за розпорядженнями Держлікслужби лікарські засоби та вжиті заходи;
2) уповноваженою особою аптеки не ведуться реєстри лікарських засобів, які надійшли до суб’єкта господарювання від ТОВ «Фармпланета»; в реєстрах на лікарські засоби, що надійшли від ТОВ «Фіто-фарм» не заповнюється графа «Результат контролю»
Відсутнє документальне підтвердження забезпечення ліцензіатом умов зберігання лікарських засобів під час транспортування відповідно до вимог, встановлених виробником (відсутні протоколи моніторингу дотримання умов зберігання під час транспортування лікарських засобів, які потребують зберігання в умовах контрольованої температури).
Посадові інструкції фармацевтів не актуалізовані (в функціональних обов`язках зазначено про прийом та відпуск тільки безрецептурних препаратів та не зазначені інші обов`язки, які фактично виконують фахівці)
|
Закупівлі
Аукціони
Увійти до системи
Тарифи та оплата
Про систему