АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО "ГАЛИЧФАРМ"

Тимків Валерій Дмитрович — начальник відділу сертифікації дистрибуції Департаменту оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Царук Едуард Васильович — головний спеціаліст відділу ліцензування виробництва лікарських засобів та контролю за дотриманням ліцензійних умов Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації Державної служби

Шовковий Андрій Віталійович — начальник відділу лабораторного контролю якості лікарських засобів Департаменту контролю якості лікарських засобів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Олександр Блонський — Директор виконавчий АТ «Галичфарм»

Киреєв Валентин Юрійович — головний спеціаліст відділу ліцензування виробництва лікарських засобів та контролю за дотриманням ліцензійних умов Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації Державної служби

Не проводиться контроль часток для зони класу А весь час протягом критичного процесу, наприклад, який здійснюється вручну операторами, а саме при загрузці пробок та кришок в бункер при виробництві інфузійних розчинів

Досьє виробничої дільниці розливу № 1 ампульний цех ДВД 64-05800293-04 (версія 08.1-2019) не актуалізована щодо номенклатури виробничої дільниці

В інструкції «Порядок експлуатації парового стерилізатора CQS 1.5C Operation of CQS 1.5C pair sterilizer» (ред. 10 від 16.12.2020) детально не описано деякі завантаження, що стосується підготовки пробок та алюмінієвих кришок, а саме не зазначено кількість пакетів, які можна одноразово загрузити в стерилізатор відповідно до проведених валідаційних робіт щодо контролю температурного режиму в камері вищезазначеного стерилізатору з завантаженням (звіт HPH.QM.QA.Val-VR-1694).

На підприємстві на окремих комп’ютерах та комп’ютеризованих системах не прийняті міри щодо збереження цілісності даних. Так, наприклад, на аптечному складі № 2 не було заблоковано можливість змінення оператором часу. У Відділі контролю якості, на приладі для проведення досліджень методом атомно-абсорбційної спектрометрії, була відсутня активована функція «Аудиторський слід»

Система управління документацією дозволяє роздруковувати скановані копії регламентуючої документації, в тому числі, у виробничому підрозділі, без відслідковування процесу роздрукування, що ускладнює контроль розповсюдження документації та вилучення неактуальних копій регламентуючої документації

Підприємством не завжди дотримуються визначених в Інструкції «Порядок експлуатації парового стерилізатора CQS 1.5C Operation of CQS 1.5C pair sterilizer» та валідованих схем завантажень. Так, під час перегляду досьє виробництва серії Натрію хлориду, розчин для інфузій 9 мг/мл по 200 мл у пляшках, с. 0012752 було встановлено, що для виробництва серії потрібно було простерилізувати 40000 шт ковпачків (40 пакетів по 1000 шт). В досьє наявна інформація щодо підготовки зазначених ковпачків однією загрузкою стерилізатору, хоча відповідно діючою на той час інструкцією «Порядок експлуатації парового стерилізатора CQS 1.5C Operation of CQS 1.5C pair sterilizer» (ред. 9 від 12.05.2020) та відповідно валідованою схемою завантаження максимальна загрузка мала б складати 4 пакети.

На дільниці виробництва інфузійних лікарських засобів Ампульного цеху (приміщення розливу інфузійних розчинів В (А) № 247, інфузійна лінія ГФ 205) та виробничої дільниці розливу № 2 Ампульного цеху (приміщення розливу та запайки ампул № 229, машина розливу та запаювання ампул Р3229) не продемонстровано, що характер повітряних потоків не становить ризику контамінації, наприклад, що з повітряним потоком у зону найбільшого ризику для якості продукції не надходять частки, джерелами яких є зокрема людина

Не повністю проведена валідація фільтрації лікарських засобів з нефармакопейним режимом автоклавування. Так не проведено bacterial challenge test для препаратів Нейроксон, розчин для ін’єкцій, Рибоксин, розчин для ін’єкцій, Амінозин, розчин для ін’єкцій, Лінезоліин, розчин для інфузій

Не було проведено належним чином оцінку ризиків в межах провадження зміни № 395-ГФ від 20.12.2019, що стосується закриття віварію мишей та переходу здійснення контролю якості лікарських засобів за показником «Аномальна токсичність» за контрактом

При проведені тесту «Контроль якості очистки внутрішньої поверхні реактору» (тест з флюоресцином) (виробнича дільниця розливу № 2 Ампульного цеху) в протоколі не було зазначено умови проведення зазначеного тесту, а саме протягом якого часу здійснювався процес очистки. Посилання на конкретну методику чи/або інструкцію, яка б регламентувала вище зазначений час, протягом якого здійснюється очистка, в протоколі відсутнє.

Обов’язки Уповноважених осіб, які визначені у посадових інструкціях завідувачів Аптечним складом № 1 та № 2 та у Настанові з якості АТ «Галичфарм», розроблені не у повному обсязі відповідно з чинними нормативно-правовими актами.

log-book приладів для перевірки фільтрів на цілісність Palltronic ведеться не належним чином, так вносяться не всі роботи, що відбувалися на приладі. Зокрема не внесено перевірку фільтрів для дезінфікуючих розчинів на дільниці розливу № 2 ампульного цеху, не регулярно вносяться дані щодо проведення самодіагностики приладів на дільницях ампульного цеху тощо. Система архівування первинних даних в електронному вигляді не дозволяє зберігати мета-дані первинних файлів, що ускладнює процес ведення аудиторського сліду для перевірки збереження цілісності даних.

На підприємстві не проводиться постійний моніторинг умов мікроклімату в складських приміщеннях аптечного складу № 2 та виробничих приміщеннях, в яких зберігаються напівпродукти

При проведенні контролю якості лікарських засобів персонал не завжди виконує дії, які зазначені у затверджених процедурах. Так, наприклад, при проведенні аналізу таблеток Аспаркам с. 0020642 не проводилася процедура промивки кювети автоматичного титратора, що є порушенням НРН.QM.QC.Ana.U1.157.In Порядок роботи з автоматичним титратором Т 50

«Інструкція Порядок здійснення вхідного контролю якості лікарських засобів та надання дозволу на реалізацію уповноваженою особою аптечного складу» Підприємства не актуалізована до чинного законодавства, зокрема до наказу МОЗ України № 677.

Ліцензіатом не забезпечено вільний доступ персоналу Аптечного складу № 1 та № 2 до документації (інструкцій, стандартних операційних процедур), потрібної для виконання його завдань, у місцях проведення робіт.

Не завжди результати кваліфікаційних досліджень доводяться до персоналу підприємства. Так, наприклад, на аптечному складі № 2 (с. Чайки) в літній період 2020 року моніторинг температури проводився не в точках визначених як критичні в літній період, при останній рекваліфікації (виписка з звіту рекваліфікації HPH.QM.QA.Val-SR-1153)

На момент перевірки приміщень складу, де зберігається лікарська рослинна сировина, інспекторами було помічено, що деяка лікарська рослинна сировина зберігалась в первинному пакуванні – поліетиленових мішках. Окрім цього частина контейнерів (мішків) з лікарською рослинною сировиною були обмотані стрейч-плівкою. Такий спосіб зберігання лікарської рослинної сировини унеможливлює та/або створює перешкоди для вільної циркуляції повітря

На момент перевірки прилади для моніторингу параметрів мікроклімату у складських приміщеннях розташовані не у відповідності до точок визначених при рекваліфікації складських приміщень

Регламентуюча документація Підприємства не містить крітеріїв прийнятності щодо мікробіологічних показників при перевірці дезрозчинів, що використовуються в класі чистоти В на дільниці розливу № 2 та виробництва інфузій ампульного цеху

Не передбачено проводити контроль стерильності кожної серії дезінфікуючих розчинів, що використовуються в класі чистоти В на дільниці розливу № 2 та виробництва інфузій ампульного цеху

Огляд якості лікарського засобу Тіотриазолін, розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл в ампулі (з 01.01.2020 по 31.12.2020) не містив огляду всіх договорів щодо проведення контролю якості за контрактом укладених у звітній період

У процедурах підприємства визначені заходи щодо періодичної зміни технологічного одягу та взуття персоналу Аптечних складів № 1 та № 2 не відповідають вимогам чинних нормативно-правових документів, зокрема наказу наказ МОЗ України № 275 (згідно процедур підприємства зміну потрібно здійснювати один раз на тиждень, згідно наказу МОЗ України № 275 два рази на тиждень).

Перелік осіб, які мають право перебувати в приміщенні аптечного складу № 2, не містить охоронців, які проводять контроль умов мікроклімату в вихідні дні.

Проведення MFT на дільниці розливу № 2 не повністю імітує процес асептичного виробництва препаратів з нефармакопейним режимом автоклавування щодо кількості фільтрів

При проведенні рекваліфікації комп’ютерних систем не враховуються версії встановленого програмного забезпечення

Ведення архіву подальшого вивчення стабільності проводиться не у відповідності до затвердженої процедури. Так, наприклад, в одному коробі з маруванням с. 143190 NaCL, зберігалися зразки лікарських засобів натрію хлорид серій 143190, 143191, 135968, що є порушенням процедури HPH.QM.QC.Sta.U5.01.In Інструкція вивчення стабільності лікарського засобу п. 3.2.5.

Трап у приміщенні 224 (приготування розчинів) на дільниці розливу № 2 ампульного цеху містить перфорацію, що утворює заглиблення та ускладнює процес проведення дезінфекційної обробки

При стерильному виробництві відбір проб з рук персоналу та відбір проб з технологічного одягу персоналу проводиться виробничим персоналом без належного контролю зі сторони відділу контролю якості.

АТ «Галичфарм» не у повному обсязі розроблені процедури щодо обслуговування ключового обладнання аптечних складів Підприємства, зокрема не розроблена процедура обслуговування вентиляції Аптечного складу № 2. Не надані відповідні протоколи стосовно ремонту та обслуговування вентиляції Аптечного складу № 2. Не надано паспорт вентиляції складу.

Протоколи реєстрації технологічних операцій в окремих випадках не містять розділів для внесення первинних даних, які отримуються при міжопераційному контролі персоналом виробничих дільниць. Так, наприклад, на Дільниці таблетованих лікарських засобів протоколи виробництва таблеток Стрептоцид с. 0020479 не містили інформації щодо зважування кожної таблетки при проведенні тесту «Однорідність маси»

Форма протоколів виготовлення серій лікарських засобів на дільниці розливу № 2 та виробництва інфузій ампульного цеху не передбачає фіксацію часу початку асептичної зборки обладнання

Стрічка конвеєра інфузійної лінії ГФ 205 проходить через перегородку, що відокремлює зону класу А від виробничої зони класу чистоти В (стрічка конвеєра безупинно не стерилізується).

Меленюк Галина Степанівна — головний державний інспектор відділу з питань додержання законодавства про працю, зайнятість та інших нормативно правових актів у м. Львові

Блонський Олександр Володимирович — директор виконавчий

Вимогою частини першої, другої, третьої та п’ятої статті 80 КЗпП України передбачено, що щорічна відпустка на вимогу працівника повинна бути перенесена на інший період у разі: 1) порушення власником або уповноваженим ним органом терміну письмового повідомлення працівника про час надання відпустки (частина п'ята статті 79 КЗпП України); 2) несвоєчасної виплати власником або уповноваженим ним органом заробітної плати працівнику за час щорічної відпустки (частина третя статті 115 КЗпП України). Щорічна відпустка повинна бути перенесена на інший період або продовжена у разі:1) тимчасової непрацездатності працівника, засвідченої у встановленому порядку; 2) виконання працівником державних або громадських обов'язків, якщо згідно із законодавством він підлягає звільненню на цей час від основної роботи із збереженням заробітної плати; 3) настання строку відпустки у зв'язку з вагітністю та пологами; 4) збігу щорічної відпустки з відпусткою у зв'язку з навчанням. Щорічна відпустка за ініціативою власника або уповноваженого ним органу, як виняток, може бути перенесена на інший період тільки за письмовою згодою працівника та за погодженням з виборним органом первинної профспілкової організації (профспілковим представником) у разі, коли надання щорічної відпустки в раніше обумовлений період може несприятливо відбитися на нормальному ході роботи підприємства, установи, організації, та за умови, що частина відпустки тривалістю не менше 24 календарних днів буде використана в поточному робочому році. При огляді графіків відпусток працівників Товариства та наказів про надання щорічних відпусток встановлено, що: за період роботи у Товаристві з 06.04.2016 по 16.04.2021 бухгалтеру Макутрі В.Ю. не надавались основні щорічні відпустки у 2018 році за період з 06.04.2017 по 05.04.2018, у 2019 за період з 06.04.2018 по 05.04.2019, у 2020 за період з 06.04.2019 по 05.04.2020, у 2021 за період з 06.04.2020 по 05.04.2021, за період роботи у Товаристві з 11.07.1995 по 16.04.2021 слюсарю ремонтнику Білецькому П.І. не надавались основні щорічні відпустки у 2018 році за період з 11.07.2017 по 10.07.2018, у 2019 за період з 11.07.2018 по 10.07.2019, у 2020 за період з 11.07.2019 по 10.07.2020 за період роботи у Товаристві з 26.06.2008 по 16.04.2021 фахівець з інтеграції фармрозробки в інформаційних системах Галайді М.В. не надавались основні щорічні відпустки у 2018 році за період з 26.06.2017 по 25.06.2018, у 2019 за період з 26.06.2018 по 25.06.2019, у 2020 за період з 26.06.2019 по 25.06.2020. Підстав визначених ч.1, ч.2 ст.80 КЗпП України для перенесення основної щорічної відпустки: бухгалтеру Макутрі В.Ю. на інший період у 2017, 2018, 2019, 2020 роках у Товаристві не було; слюсарю ремонтнику Білецькому П.І. на інший період у 2018, 2019, 2020 роках у Товаристві не було; фахівцю з інтеграції фармрозробки в інформаційних системах Галайді М.В. на інший період у 2017, 2018, 2019, 2020 у Товаристві не було, що підтверджують табелі обліку використання робочого часу працівників за 2017, 2018, 2019, 2020 роки, документи по нарахуванню та виплаті заробітної плати. Також, під час проведення планового заходу державного контролю посадовими особами Товариства не надано письмової згоди бухгалтера Макутри В.Ю.; слюсаря ремонтника Білецького П.І; фахівця з інтеграції фармрозробки в інформаційних системах Галайди М.В., щодо перенесення основної щорічної відпустки за перелічені вище періоди на 2020 рік. Також, адміністрацією Товариства надано пояснення, у якому повідомлено про те, що бухгалтер Макутра В.Ю.; слюсар ремонтник Білецький П.І; фахівець з інтеграції фармрозробки в інформаційних системах Галайда М.В .заяв про перенесення відпусток за період роботи у Товаристві не подавали. Таким чином, бухгалтеру Макутрі В.Ю.; слюсарю ремонтнику Білецькому П.І.; фахівцю з інтеграції фармрозробки в інформаційних системах Галайді М.В. надавались чергові щорічні відпустки, однак неповної тривалості, що призвело до створення заборгованості із надання щорічних відпусток, чим порушено вимоги частини п`ятої статті 80 КЗпП України.

Файчак Ярослав Якович — головний державний інспектор відділу нагляду на виробництві та об’єктах підвищеної небезпеки Головного управління Держпраці у Львівській області

Могильницький Богдан Романович — Головний державний інспектор відділу нагляду в будівництві, котлонагляді на транспорті та зв’язку.

Меленюк Галина Степанівна — головний державний інспектор відділу з питань додержання законодавства про працю, зайнятість та інших нормативно правових актів у м. Львові

Блонський Олександр Володимирович — директор виконавчий АТ «ГАЛИЧФАРМ»___

Проць Ігор Едвардович — начальник відділу нагляду на виробництві і на об’єктах підвищеної небезпеки

Чепіль Тарас Володимирвич — головний державний інспектор відділу нагляду в машинобудуванні та енергетиці

Савенко Олександр Васильович — головний державний інспектор відділу з питань гігієни праці

Працівники призначені відповідальними за справний стан і безпечну експлуатацію обладнання під тиском не беруть участі у проведенні обстежень та технічних оглядів технічними експертами.

Вимогою частини першої, другої, третьої та п’ятої статті 80 КЗпП України передбачено, що щорічна відпустка на вимогу працівника повинна бути перенесена на інший період у разі: 1) порушення власником або уповноваженим ним органом терміну письмового повідомлення працівника про час надання відпустки (частина п'ята статті 79 КЗпП України); 2) несвоєчасної виплати власником або уповноваженим ним органом заробітної плати працівнику за час щорічної відпустки (частина третя статті 115 КЗпП України). Щорічна відпустка повинна бути перенесена на інший період або продовжена у разі:1) тимчасової непрацездатності працівника, засвідченої у встановленому порядку; 2) виконання працівником державних або громадських обов'язків, якщо згідно із законодавством він підлягає звільненню на цей час від основної роботи із збереженням заробітної плати; 3) настання строку відпустки у зв'язку з вагітністю та пологами; 4) збігу щорічної відпустки з відпусткою у зв'язку з навчанням. Щорічна відпустка за ініціативою власника або уповноваженого ним органу, як виняток, може бути перенесена на інший період тільки за письмовою згодою працівника та за погодженням з виборним органом первинної профспілкової організації (профспілковим представником) у разі, коли надання щорічної відпустки в раніше обумовлений період може несприятливо відбитися на нормальному ході роботи підприємства, установи, організації, та за умови, що частина відпустки тривалістю не менше 24 календарних днів буде використана в поточному робочому році. При огляді графіків відпусток працівників Товариства та наказів про надання щорічних відпусток встановлено, що: за період роботи у Товаристві з 06.04.2016 по 16.04.2021 бухгалтеру Макутрі В.Ю. не надавались основні щорічні відпустки у 2018 році за період з 06.04.2017 по 05.04.2018, у 2019 за період з 06.04.2018 по 05.04.2019, у 2020 за період з 06.04.2019 по 05.04.2020, у 2021 за період з 06.04.2020 по 05.04.2021, за період роботи у Товаристві з 11.07.1995 по 16.04.2021 слюсарю ремонтнику Білецькому П.І. не надавались основні щорічні відпустки у 2018 році за період з 11.07.2017 по 10.07.2018, у 2019 за період з 11.07.2018 по 10.07.2019, у 2020 за період з 11.07.2019 по 10.07.2020 за період роботи у Товаристві з 26.06.2008 по 16.04.2021 фахівець з інтеграції фармрозробки в інформаційних системах Галайді М.В. не надавались основні щорічні відпустки у 2018 році за період з 26.06.2017 по 25.06.2018, у 2019 за період з 26.06.2018 по 25.06.2019, у 2020 за період з 26.06.2019 по 25.06.2020. Підстав визначених ч.1, ч.2 ст.80 КЗпП України для перенесення основної щорічної відпустки: бухгалтеру Макутрі В.Ю. на інший період у 2017, 2018, 2019, 2020 роках у Товаристві не було; слюсарю ремонтнику Білецькому П.І. на інший період у 2018, 2019, 2020 роках у Товаристві не було; фахівцю з інтеграції фармрозробки в інформаційних системах Галайді М.В. на інший період у 2017, 2018, 2019, 2020 у Товаристві не було, що підтверджують табелі обліку використання робочого часу працівників за 2017, 2018, 2019, 2020 роки, документи по нарахуванню та виплаті заробітної плати. Також, під час проведення планового заходу державного контролю посадовими особами Товариства не надано письмової згоди бухгалтера Макутри В.Ю.; слюсаря ремонтника Білецького П.І; фахівця з інтеграції фармрозробки в інформаційних системах Галайди М.В., щодо перенесення основної щорічної відпустки за перелічені вище періоди на 2020 рік. Також, адміністрацією Товариства надано пояснення, у якому повідомлено про те, що бухгалтер Макутра В.Ю.; слюсар ремонтник Білецький П.І; фахівець з інтеграції фармрозробки в інформаційних системах Галайда М.В .заяв про перенесення відпусток за період роботи у Товаристві не подавали. Таким чином, бухгалтеру Макутрі В.Ю.; слюсарю ремонтнику Білецькому П.І.; фахівцю з інтеграції фармрозробки в інформаційних системах Галайді М.В. надавались чергові щорічні відпустки, однак неповної тривалості, що призвело до створення заборгованості із надання щорічних відпусток, чим порушено вимоги частини п`ятої статті 80 КЗпП України.

Не затверджено список адміністративно-технічних працівників, яким дозволяється одноосібний огляд електроустановок.

Не переглянуті однолінійні схеми 6/0,4 кВ .

У складах зберігання балонів не поновлені інструкції і плакати стосовно поводження з балонами, які знаходяться на складі.

Копії актів опосвідчення стану безпеки електроустановок не направлені в ГУ Держпраці у Львівській області.

Потребують поновлення знаки безпеки для позначення небезпечних зон відповідно до вимог Технічного регламенту знаків безпеки і захисту здоров’я працівників, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 листопада 2009 року № 1262 (далі - Технічний регламент знаків безпеки).

Обладнання під тиском наявне на підприємстві не споряджене обліковими номерами та не обліковано в спеціальному журналі з внесенням облікових номерів у паспорти посудин.

Підприємство не в повній мірі забезпечено технічною документацією у відповідності до вимог правил.

Оператори парових котлів не були забезпечені належним чином розробленими інструкціями з охорони праці та виробничими інструкціями.

Не обладнане місце для зберігання засобів захисту.

Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

Царук Едуард Васильович — головний спеціаліст відділу ліцензування виробництва лікарських засобів та контролю за дотриманням ліцензійних умов Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації Державної служби

Блонський О В — Директор виконавчий

Шовковий Андрій Віталійович — Начальник відділу лабораторного контролю якості лікарських засобів Департаменту контролю якості лікарських засобів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Блонський О.В. — Директор виконавчий

Киреєв Валентин Юрійович — головний спеціаліст відділу ліцензування виробництва лікарських засобів та контролю за дотриманням ліцензійних умов Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації Державної служби

Тимків Валерій Дмитрович — начальник відділу сертифікації дистрибуції Департаменту оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

На Підприємстві на окремих комп’ютерах та комп’ютеризованих системах не прийняті міри щодо збереження цілісності даних. Так, наприклад, на аптечному складі № 2 не було заблоковано можливість змінення оператором часу. У Відділі контролю якості, на приладі для проведення досліджень методом атомно-абсорбційної спектрометрії, була відсутня активована функція «Аудиторський слід»

Не проведено аудити постачальників хімічних реактивів та стандартних зразків

Файчак Ярослав Якович — головний державний інспектор відділу нагляду на виробництві та об’єктах підвищеної небезпеки Головного управління Держпраці у Львівській області

Блонський Олександр Володимирович — директор виконавчий АТ «ГАЛИЧФАРМ»___

Блонський Олександр Володимирович — директор

Богай Петро Михайлович — Головний спеціаліст відділу державного нагляду за дотриманням санітарного законодавства Львівського міського управління

Блонський Олександр Володимирович — виконавчий директор

Шерстюк Роман Валерійович — Головний інспектор відділу запобігання надзвичайним ситуаціям управління запобігання надзвичайним ситуаціям та цивільного захисту по Львівській міській територіальній громаді ГУ ДСНС України у Львівській області

Горда Ольга Володимирівна — головний бухгалтер

Івануса Тетяна Святославівна — головний спеціаліст відділу контрольно-перевірочної роботи № 1

Вонсович Станіслав Олександрович — в. о. виконавчого директора

подання суб’єктом господарювання недостовірних відомостей до реєстру застрахованих осіб Державного реєстру загальнообов’язкового державного соціального страхування

Блонський Олександр Володимирович — виконавчий директор

Блонський Олександр Володимирович — Виконавчий директор

Дозволяється улаштування незаповнених отворів в протипожежних перешкодах, які відокремлюють електрощитову блоку допоміжних приміщень (м. Львів вул. Опришківська, 6/8) від суміжних приміщень

Пожежна безпека не забезпечується шляхом проведення технічних засобів, спрямованих на забезпечення безпеки людей, зниження можливих майнових втрат і зменшення негативних екологічних наслідків у разі їх виникнення, а саме: на шляхах евакуації з другого поверху аптечного складу № 1 (м. Львів вул. Заклинських, 5) допускається застосування будівельних матеріалів для облицювання стін з вищою пожежною небезпекою ніж Г2, В2, Д2, Т2

Пожежна безпека об’єкту за адресою м. Львів вул. Опришківська, 6/8 не забезпечується шляхом влаштування технічних засобів, спрямованих на забезпечення безпеки людей, зниження можливих майнових втрат і зменшення негативних екологічних наслідків у разі їх виникнення, а саме: у приміщеннях, в яких відключення робочого освітлення і пов'язане з цим порушення обслуговування устаткування і механізмів може викликати вибух, пожежу, отруєння людей чи тривале порушення технологічного процесу не забезпечені освітленням безпеки

Приміщення котельні, ремонтно-механічного цеху, автобоксів, КПП №1 та №2, транспортного цеху, відділення виготовлення мазей хімічного цеху, трансформаторної підстанції, будинку комерційних служб, ампульної водопідготовки, підвалу та складських приміщень хімічного цеху, підвалу та горища ампульного цеху, підвалу таблетно-фасувального цеху, підвалу та горища адміністративного корпусу та корпусу допоміжних приміщень (м. Львів вул. Опришківська, 6/8), автотранспортної дільниці (м. Львів вул. Балкова, 1) не обладнані системами протипожежного захисту (система пожежної сигналізації, система оповіщення про пожежу) відповідно до ДБН В.2.5-56:2014 «Системи протипожежного захисту»

Приміщення вакуомно-компресорної станції (м. Львів вул. Опришківська, 6/8) не обладнані системами протипожежного захисту (система пожежної сигналізації, система оповіщення про пожежу) відповідно до ДБН В.2.5-56:2014 «Системи протипожежного захисту»

Біля входу в приміщення пожежної насосної станції аптечного складу № 1 (м. Львів вул. Заклинських, 5) не розміщено напис (табло) «Пожежна насосна станція» з освітленням уночі

Відкриті електророзподільчі коробки у приміщеннях підвалу адміністративного корпусу, блоку допоміжних приміщень (м. Львів вул. Опришківська, 6/8) та КПП аптечного складу № 1 (м. Львів вул. Заклинських, 5) не закрито кришками

На об’єкті не створено диспетчерську службу

Не визначено місце зберігання об’єктового матеріального резерву для запобігання і ліквідації наслідків надзвичайних ситуацій та проведення невідкладних відновлювальних робіт

Приміщення аптечного складу № 1 (м. Львів вул. Заклинських, 5) не обладнані системами протипожежного захисту (автоматична система пожежогасіння) відповідно до ДБН В.2.5-56:2014 «Системи протипожежного захисту»

Захист будівель аптечного складу № 1 (м. Львів вул. Заклинських, 5), складу виробничого забезпечення, таблетно-фасувального цеху, корпусу технічних служб, дослідного центру (м. Львів вул. Опришківська, 6/8) та автотранспортної дільниці (м. Львів вул. Балкова, 1) від прямих попадань блискавки і вторинних її проявів не виконано відповідно до вимог ДСТУ Б В.2.5-38:2008 «Інженерне обладнання будинків і споруд. Улаштування блискавкозахисту будівель і споруд»

Споруди фонду захисних споруд не утримуються у стані, що дозволяє привести їх у готовність до використання за призначенням у визначені законодавством терміни. Поточні планові та капітальні ремонти захисних споруд не здійснюються з періодичністю, визначеною в таблиці періодичності проведення планових ремонтів захисних споруд. На підставі результатів оцінки стану готовності, а також періодичних оглядів, перевірки працездатності основного обладнання та обстежень захисних споруд не складено плани приведення захисних споруд у готовність до використання за призначенням. Не забезпечено ведення документації захисних споруд, у якій повинні відображатися відомості про терміни і результати проведених оглядів, обстежень та випробувань, проведених технічних обслуговувань, поточних та капітальних ремонтів тощо

В приміщеннях аміачно-холодильної установки (м. Львів вул. Опришківська, 6/8) пожежні кран-комплекти не розміщено у вбудованих або навісних шафках, які мають отвори для провітрювання і пристосовані для опломбування та візуального огляду їх без розкривання

Приміщення аміачно-холодильної установки (м. Львів вул. Опришківська, 6/8) не обладнані системами протипожежного захисту (система пожежної сигналізації, система оповіщення про пожежу) відповідно до ДБН В.2.5-56:2014 «Системи протипожежного захисту», а саме: устатковання оповіщування в зонах, що мають потенційну небезпеку щодо вибуху не влаштовано у відповідному виконанні (вибухозахищеному)

В приміщеннях адміністративного корпусу (м. Львів вул. Опришківська, 6/8) та аптечного складу № 1 (м. Львів вул. Заклинських, 5) на дверцятах пожежних шафок системи внутрішнього протипожежного водопроводу із зовнішнього боку не вказані після літерного індексу «ПК» порядковий номер крана та номер телефону для виклику пожежно-рятувальних підрозділів

Дерев’яні елементи горищних покриттів ремонтно-механічного цеху, аптечного складу і столярної майстерні, відділення виготовлення мазей хімічного цеху (м. Львів вул. Опришківська, 6/8) не оброблено засобами вогнезахисту, які забезпечують І групу вогнезахисної ефективності

Не здійснюється фінансування витрат у порядку та обсягах, необхідних для повного і якісного забезпечення вимог техногенної безпеки

Шляхи евакуації будівель за адресами м. Львів вул. Опришківська, 6/8, м. Львів вул. Балкова, 1 не дозабезпечені евакуаційним (аварійним) освітленням

Пожежна безпека не забезпечується шляхом підтримання в готовності технічних засобів, спрямованих на створення умов для успішного гасіння пожеж та зниження можливих майнових втрат і зменшення негативних екологічних наслідків у разі їх виникнення, а саме: електропостачання приводу пожежних насосів-підвищувачів системи внутрішнього протипожежного водопроводу у приміщенні пожежної насосної станції аптечного складу № 1 (м. Львів вул. Заклинських, 5) не здійснено за першою категорією електропостачання

Існуючі пожежні щити за адресами м. Львів вул. Опришківська, 6/8, м. Львів вул. Заклинських, 5, м. Львів вул. Балкова, 1 не доукомплектовано засобами пожежогасіння. До комплекту засобів пожежогасіння, які розміщуються на пожежному щиті, входять: вогнегасники - 3 шт., ящик з піском - 1 шт., протипожежне покривало - 1 шт., багор або лом та гак - 2 шт., лопати - 2 шт., сокири - 2 шт.

Двері на шляхах евакуації другого поверху автотранспортної дільниці (м. Львів вул. Балкова, 1) не відчиняються в напрямку виходу з будівлі

Дозволяється використання для виробничих потреб протипожежного запасу води, що зберігається в пожежних водоймах за адресою м. Львів вул. Опришківська, 6/8

Приміщення їдальні корпусу допоміжних приміщень (м. Львів вул. Опришківська, 6/8) не обладнано системами протипожежного захисту (модульні системи локального пожежогасіння) відповідно до ДБН В.2.5-56:2014 «Системи протипожежного захисту» для гасіння пожеж при загорянні жиру в зонах з кухонним обладнанням (плити, системи витяжної вентиляції)

Обсяги забезпечення населення, яке працює в зоні можливого хімічного забруднення та працівників об'єктових формувань та спеціалізованих служб цивільного захисту засобами радіаційного та хімічного захисту, їх типи, а також місця зберігання не визначено суб'єктом господарювання за погодженням з територіальним органом ДСНС

На вхідних дверях до приміщень аптечного складу і столярної майстерні (м. Львів вул. Опришківська, 6/8) не розміщено категорії щодо вибухопожежної та пожежної небезпеки відповідно до вимог ДСТУ Б В.1.1-36:2016 «Визначення категорій приміщень, будинків та зовнішніх установок за вибухопожежною та пожежною небезпекою», а також клас зони згідно з «Правилами будови електроустановок. Електрообладнання спеціальних установок»

Приміщення складу ВЗ № 1, другого та третього поверху хімічного цеху, корпусу технічних служб, дослідного центру, ВКЯ (м. Львів вул. Опришківська, 6/8) не обладнані системами протипожежного захисту (система пожежної сигналізації, система оповіщення про пожежу), приміщення складу ВЗ № 6, першого поверху хімічного цеху (м. Львів вул. Опришківська, 6/8) не обладнані системами протипожежного захисту (автоматична система пожежогасіння) відповідно до ДБН В.2.5-56:2014 «Системи протипожежного захисту», а саме: не проведено переоснащення існуючих систем для під’єднання до ієрархічної системи

Приміщення автотранспортної дільниці (м. Львів вул. Балкова, 1) не обладнано системами протипожежного захисту (автоматична система пожежогасіння) відповідно до ДБН В.2.5-56:2014 «Системи протипожежного захисту»

У приміщенні пожежної насосної станції аптечного складу № 1 (м. Львів вул. Заклинських, 5) дозволяється зберігання сторонніх предметів і устаткування

Дозволяється улаштування та експлуатація тимчасових електромереж у приміщеннях вакуомно-компресорної станції (м. Львів вул. Опришківська, 6/8)

Пожежні кран-комплекти системи внутрішнього протипожежного водопроводу у приміщеннях складу виробничого забезпечення та блоку допоміжних приміщень (м. Львів вул. Опришківська, 6/8) не укомплектовано пожежними рукавами та стволами

Для забезпечення мінімальної витрати води на внутрішнє пожежогасіння в системі внутрішнього протипожежного водопроводу будівель за адресою м. Львів вул. Опришківська, 6/8 не влаштовано пожежну насосну станцію, яка повинна мати ручне та дистанційне керування від кнопок, встановлених на кожному поверсі в шафах пожежних кран-комплектів

З’єднання, відгалуження та окінцювання жил проводів і кабелів у приміщеннях КПП аптечного складу № 1 (м. Львів вул. Заклинських, 5) не здійснено методом опресування, зварювання, паяння або затискачів

Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

Блонський Олександр Володимирович — Директор виконавчий ПАТ «Галичфарм»

Лотоцький Олександр Іванович — начальник відділу охорони праці

Не проведено роботодавцем самостійно в 2018р гідростатичне випробування робочим тиском повітрозбірників і котлів (проведено тільки зовнішній, внутрішній огляд)

В шафі конденсаторної установки відсутня однолі-нійна принципова схема, згідно п.9.6 розділу VII Правил технічної експлуатації електроустановок споживачів

Зношений стан і потребують заміни вивішені в машинному відділенні затверджені керівником ССО та ЕЗ схеми аміачних, росольних, масляних і водяних трубопроводів з пронумерованими в них запірною арматурою и приладами автома¬тики

Не проведено перевірку справності ізолюючих фланців

В машинному відділенні не вивішені на видному місці затверджені керівником ССО та ЕЗ річні і місячні графіки проведення планово-попереджувального ремонту

Позачерговий технічний огляд трубопроводу реєстр. №Л-116 після експертного обстеження проведено організацією ТзОВ «Західтехносервіс», яка не є уповноваженою організацією і не має дозвіл органу Держпраці на його проведення, що є порушенням п. 5,10 Постанови Кабміну №687 від 26.05.2004р про затвердження «Порядку проведення огляду, випробування та експертного обстеження (технічного діагностування) машин, механізмів, устатквання підвищеної небезпеки»

Розподіл засобів захисту з визначенням місць збе-рігання не зафіксовано в списках,які затверджує роботодавець підприємства

Не проведено перевірку герметизації інженерних комунікацій будівель зі складанням акту

Не посипані піском небезпечні ділянки доріг підприємства

Відповідальний за справний стан і безпечну експлуатацію обладнання під тиском (повітрозбірників) не приймає участь в проведенні технічного огляду обладнання технічним експертом (підпис в паспорті обладнання відсутній)

У складах зберігання балонів не вивішені інструкції, правила і плакати стосовно поводження з балонами, які знаходяться на складі

В кришках підземних колодязів розташованих на віддалі до 50 м від осі підземного газопроводу відсутні отвори для перевірки на загазованість

Відсутнє аварійне освітлення в приміщенні котельні від незалежного джерела живлення

Форма «Журналу обліку та зберігання засобів захисту» не відповідає додатку 1

Робота за нарядом по випробуванню ТП-6/0,4кВ від 24.10.2018 р. не облікована в «Журналі обліку робіт за нарядами і розпо-рядженнями»

Не заведені паспорти ТП-6/0, 4 кВ

Під час проведення технічного огляду газорегуляторної установки не проведено перевірку перепаду тиску на фільтрі

Не відновлено фарбування газопроводів безпеки та продувочних газопроводів

Під час приймання зміни чергові електромонтери не перевіряють і не приймають засоби захисту

Потребують поновлення знаки безпеки для позначення небезпечних зон відповідно до вимог Технічного регламенту знаків безпеки і захисту здоров’я працівників, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 листопада 2009 року № 1262 (далі - Технічний регламент знаків безпеки), та ГОСТ 12.4.026-76 «ССБТ. Цвета сигнальные и знаки безопасности» (далі - ГОСТ 12.4.026-76)

В інструкції з режиму роботи і безпечного обслуговування посудин не вказано механізм здійснення аварійної зупинки обладнання під тиском

Не ущільнені місця перетину газопроводами елементів будівлі котельні

Під час проведення робіт на стаціонарному відрізному верстаті не огороджена неробоча частина пилки

В паспорті газового господарства не внесені зміни з додаванням схем після реконструкції

В добовому журналі компресорного цеху АХУ відповідальною особою не внесені дати при проведенні ним перевірок показників роботи обладнання

Під час проведення робіт із різання металевих заготовок на стаціонарному відрізному верстаті слюсар-ремонтник дільниці сервісного обслуговування не використовував засоби індивідуального захисту (захисний екран) для захисту від стружки, що відлітає під час різання

Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом

Штраф, який визначається уповноваженим органом (посадовою особою) у межах, встановлених законом