Постанова від 04.03.2026 по справі 910/1886/25

ПІВНІЧНИЙ АПЕЛЯЦІЙНИЙ ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД

вул. Шолуденка, буд. 1, літера А, м. Київ, 04116 (044) 230-06-58 inbox@anec.court.gov.ua

ПОСТАНОВА

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

"04" березня 2026 р. Справа№ 910/1886/25

Північний апеляційний господарський суд у складі колегії суддів:

головуючого: Гончарова С.А.

суддів: Тищенко О.В.

Сибіги О.М.

за участю секретаря судового засідання Кузьмінській О.Р.,

за участю представника (-ів) згідно протоколу судового засідання від 04.03.2025

розглянувши у відкритому судовому засіданні апеляційну скаргу Товариства з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна"

на рішення Господарського суду міста Києва від 17.11.2025 (повний текст складено 18.11.2025)

у справі №910/1886/25 (суддя Марченко О.В.)

за позовом Товариства з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна"

до Антимонопольного комітету України

про визнання недійсним і скасування рішення від 17.12.2024 №506-р,

ВСТАНОВИВ:

Товариство з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна" (надалі - позивач, Товариство, ТОВ "Квайссер Фарма Україна") звернулося до Господарського суду міста Києва з позовом до Антимонопольного комітету України (надалі - комітет, АМК) про визнання недійсним і скасування рішення АМК від 17.12.2024 №506-р "Про порушення законодавства про захист від недобросовісної конкуренції та накладення штрафу" зі справи №127-26.4/171-24 (надалі - рішення №506-р).

Рішенням Господарського суду міста Києва від 17.11.2025 відмовлено у задоволенні позовних вимог Товариства з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна" до Антимонопольного комітету України про визнання недійсним і скасування рішення від 17.12.2024 №506-р. Витрати зі сплати судового збору та послуг адвоката позивача покладено на Товариство з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна".

Не погодившись із прийнятим рішенням, 08.12.2025 (згідно дати звернення до канцелярії суду) Товариство з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна" звернулось до Північного апеляційного господарського суду з апеляційною скаргою на рішення Господарського суду міста Києва від 17.11.2025 у справі №910/1886/25, в якій просить скасувати рішення Господарського суду міста Києва від 17.11.2025 року по справі 910/1886/25 повністю та ухвалити нове рішення, яким визнати недійсним та скасувати рішення Антимонопольного комітету України №506-р від 17.12.2024 "Про порушення законодавства про захист від недобросовісної конкуренції та накладення штрафу".

Скаржник зазначає, що листи МОЗ від 16.05.2024 та 15.07.2024, які підтверджують, що властивості 1-3 є твердженнями про користь для здоров'я, а не про лікувальну дію.

Підставою для скасування рішення суду скаржник зазначив, що Лінгвістичний висновок № 2528, який підтверджує семантичну тотожність Властивості 2 із твердженням Додатку 2 МОЗ.

Апелянт вказує, що рецензію кардіолога ОСОБА_1 , яка підтверджує науковий взаємозв'язок між Властивостями 1-3 та твердженнями Додатку 2 МОЗ.

Обґрунтовуючи апеляційну скаргу скаржник вказує, що Висновок експертизи інтелектуальної власності № 207-01, який підтверджує загальновідомість властивостей компонентів Дієтичної добавки.

Апелянт вказує, що наукові публікації та звіти, які підтверджують властивості компонентів Дієтичної добавки загальновизнаними науковими даними.

Скаржник зазначає, що інформацію від виробників лікарських засобів, яка підтверджує, що властивості ПНЖК Омега-3 є настільки добре вивченими, що дозволяють реєструвати ліки за спрощеною процедурою.

Згідно витягу з протоколу автоматизованого розподілу судової справи між суддями від 08.12.2025, апеляційну скаргу передано на розгляд колегії суддів у складі: головуючий суддя Гончаров С.А., судді Тищенко О.В., Сибіга О.М.

Ухвалою Північного апеляційного господарського суду від 09.12.2025 відкрито апеляційне провадження за апеляційною скаргою Товариства з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна" на рішення Господарського суду міста Києва від 17.11.2025 у справі №910/1886/25. Витребувано матеріали справи №910/1886/25 у Господарського суду міста Києва. Призначено до розгляду апеляційну скаргу Товариства з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна" на рішення Господарського суду міста Києва від 17.11.2025 у справі №910/1886/25 у судовому засіданні 21.01.2026.

Ухвалою Північного апеляційного господарського суду від 09.12.2025 у задоволенні заяви Товариства з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна" про забезпечення позову у справі №910/1886/25 відмовлено.

31.12.2025 (згідно дати звернення до системи «Електронний суд») від Антимонопольного комітету України надійшов відзив на апеляційну скаргу, який вмотивований тим, що під час розгляду справи Комітет встановив обставини, що у своїй сукупності свідчать про те, що ТОВ «КВАЙССЕР ФАРМА УКРАЇНА» вчинило порушення, передбачене статтею 151 Закону, у вигляді поширення інформації, що вводить в оману, шляхом повідомлення невизначеному колу споживачів на упаковці Дієтичної добавки таких неправдивих відомостей: «сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин», «сприяє зниженню рівня холестерину в крові», «зменшує ризик тромбоутворення», що може вплинути на наміри споживачів придбати цю дієтичну добавку.

Відзив обґрунтовано тим, що відповідач встановлював достовірність інформації про властивості 1-3 Дієтичної добавки враховуючи особливості її повного складу, а не її окремих компонентів, зокрема ПНЖК Омега-3.

Відповідач вмотивовує відзив також тим, що відсутність інформації про проведення окремих досліджень ефективності дієтичної добавки на базі авторитетної наукової установи, а також дослідження, в якому її вплив вивчався лише в поєднанні з лікарськими засобами, не дозволяють зробити однозначний висновок щодо її ефективності як самостійного засобу.

Наявні дані не дають підстав для обґрунтованого підтвердження заявлених властивостей дієтичної добавки, оскільки її дія не була оцінена незалежно від впливу супутньої медикаментозної терапії.

12.01.2026 (згідно дати звернення на електрону адресу суду) від Товариства з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна" надійшли заперечення на відзив, які обґрунтовані тим, що відзив не спростовує підстав для скасування рішення суду, наведених у скарзі.

Судове засідання призначене до розгляду 21.01.2026 не відбулось, у зв'язку з перебуванням головуючого судді Гончарова С.А. з 25.12.2025 по 10.02.2026 у відпустці.

Ухвалою Північного апеляційного господарського суду від 11.02.2026 призначено до розгляду у судовому засіданні справу № 910/1886/25 за апеляційною скаргою Товариства з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна" на рішення Господарського суду міста Києва від 17.11.2025 на 04.03.2026.

У судове засідання, що відбулось 04.03.2025 з'явились представники позивача та відповідача надали свої пояснення щодо суті спору та просили задовольнити вимоги викладені в його процесуальних документах.

Розглянувши доводи апеляційної скарги, перевіривши матеріали справи, дослідивши докази, заслухавши пояснення представників сторін, проаналізувавши на підставі встановлених фактичних обставин справи правильність застосування судом першої інстанції норм законодавства, Північний апеляційний господарський суд встановив наступне.

Як вірно встановлено судом першої інстанції та підтверджується матеріалами справи, рішенням №506-р:

- визнано, що Товариство вчинило порушення, передбачене статтею 151 Закону України "Про захист від недобросовісної конкуренції", у вигляді поширення інформації, що вводить в оману, шляхом повідомлення на упаковці дієтичної добавки "Доппельгерц®актив Омега-3 чисті судини" ("Doppelherz®aktiv Omega-3 clean vessels") неправдивих відомостей "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові", "зменшує ризик тромбоутворення", що може вплинути на наміри споживачів придбати цю дієтичну добавку (пункт 1 резолютивної частини рішення №506-р);

- накладено на Товариство штраф у сумі 6 076 903 грн за порушення, зазначене в пункті 1 резолютивної частини рішення №506-р (пункт 2 резолютивної частини рішення №506-р).

- зобов'язано Товариство припинити порушення шляхом припинення поширення на упаковці дієтичної добавки "Доппельгерц®актив Омега-3 чисті судини" ("Doppelherz®aktiv Omega-3 clean vessels"; надалі -Дієтична добавка) неправдивих відомостей "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові", "зменшує ризик тромбоутворення" у двомісячний строк із дня одержання рішення №506-р (пункт 3 резолютивної частини рішення №506-р).

Товариство є офіційним дистриб'ютором в Україні дієтичної добавки, яку виробляє Квайссер Фарма ГМБХ і КО.КГ (Німеччина). Виробником капсул для дієтичної добавки є Свісс Капс АГ (Швейцарія).

Товариство повідомило АМК про те, що пов'язане відносинами контролю з Квайссер Фарма ГМБХ і КО.КГ (Німеччина), яка володіє 100% статутного капіталу Товариства. На підтвердження зазначеного Товариство надало витяг із ЄДР від 13.06.2024 №223133137535, копію Статуту Товариства, затвердженого рішенням загальних зборів учасників Товариства (протокол від 18.06.2019 №7), інформацію про структуру власності Товариства від 30.09.2021 та копію витягу з Торгового реєстру Німеччини (частина А) від 10.01.2024 №HRA2931FL.

За інформацією Товариства, права на торговельні марки "Доппельгерц", "Doppelherz" та знаки (позначення) належать Квайссер Фарма ГМБХ і КО.КГ (Німеччина). На підтвердження зазначеного Товариство надало копію свідоцтва України №103616, копію виписки з Державного реєстру свідоцтв України на знаки для товарів і послуг (далі - Реєстр свідоцтв) про продовження строку дії свідоцтва України №103616, копію виписки з Реєстру свідоцтв про продовження строку дії свідоцтва України №18148, копію міжнародної реєстрації №750035, копію свідоцтва про продовження міжнародної реєстрації №748891, копію свідоцтва про продовження міжнародної реєстрації №713765.

Товариство стверджує, що використовує позначення в господарській діяльності як особа, якою володіє Квайссер Фарма ГМБХ і КО.КГ (Німеччина), та що не здійснювало реєстрацію позначень "Doppel herz aktiv Омега-3 чисті судини" та "Доппельгерц®актив Омега-3 чисті судини".

Оформлення упаковки Дієтичної добавки відповідає наведеним ним зображенням.

Товариство повідомило, що виробництво Дієтичної добавки здійснює Квайссер Фарма ГМБХ і КО.КГ (Німеччина) на території Європейського Союзу за адресою: Шлезвігер Штрассе, 74, м. Фленсбург, Німеччина, 24941, відповідно до вимог законодавства Європейського Союзу. На підтвердження відповідності виробництва Дієтичної добавки вимогам законодавства Європейського Союзу Товариство надало сертифікат від 03.11.2014 №AR-14JK-096953-01 на продукт під назвою "Доппельгерц актив Омега-3 1000 + Фолієва кислота + В6 + В12" та сертифікат від 18.05.2022 №AR-22JK-055100-02 на продукт під назвою "Доппельгерц актив Омега-3 1000 + Фолієва кислота + В6 + В12".

На упаковці дієтичної добавки розміщено таку інформацію:

- "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин" (далі - Властивість 1);

- "сприяє зниженню рівня холестерину в крові" (далі - Властивість 2);

- "зменшує ризик тромбоутворення" (далі - Властивість 3).

Про належність Дієтичної добавки до дієтичних добавок зазначається:

- на упаковці (картонна коробка) на зворотній стороні (внизу по центру) зазначено: "Не є лікарським засобом. Дієтична добавка";

- в інструкції для застосування (аркуші-вкладиші) після розділу під назвою "Виробник готового продукту" зазначено: "Не є лікарським засобом. Дієтична добавка".

Також Товариство повідомило, що оформлення упаковки Дієтичної добавки за весь час її виробництва та/або реалізації в Україні не змінювалось, крім інформації, розміщеної на зворотній частині упаковки, зокрема, про відповідність Дієтичної добавки висновкам санітарно-епідеміологічних експертиз та наявних у Дієтичній добавці інгредієнтів. На підтвердження зазначеного Товариство надало кольорові роздруківки чотирьох варіантів макетів упаковки (пачки) Дієтичної добавки та копію Інструкції для застосування (аркуша-вкладиша).

Інформація про Властивості 1-3 Дієтичної добавки зазначена на її упаковці, в інструкції для застосування (аркуші-вкладиші), та поширювалась у рекламних роликах і спонсорських проявах на телебаченні, у мережі Інтернет, а також у рекламних матеріалах, які поширювались у друкованих медіа.

Товариство стверджує, що підтвердженням Властивостей 1 - 3 Дієтичної добавки є Висновки державної санітарно-епідеміологічної експертизи Державної санітарно-епідеміологічної служби Міністерства охорони здоров'я України та Звіти про науково-дослідну роботу з аналізу документів та оцінки дієтичної добавки "Доппельгерц®актив Омега-3 чисті судини" ("Doppelherz®aktiv Omega-3 clean vessels") Державного підприємства "Науковий центр превентивної токсикології, харчової та хімічної безпеки імені академіка Л. І. Медведя Міністерства охорони здоров'я України".

На підтвердження зазначеного Товариство надало копії:

висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи дієтичної добавки "Доппельгерц®актив Омега-3 чисті судини" ("Doppelherz®aktiv Omega-3 clean vessels") та тексту етикетування (маркування) згідно з додатком до висновку від 12.02.2010 №05.03.02-03/8127 (надалі - Висновок 1);

висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи дієтичної добавки "Доппельгерц®актив Омега-3 чисті судини" ("Doppelherz®aktiv Omega-3 clean vessels") та тексту етикетування (маркування) відповідно до додатку до висновку від 01.04.2014 №05.03.02-03/22154 (надалі - Висновок 2);

звіту про науково-дослідну роботу з аналізу документів та оцінки дієтичної добавки "Доппельгерц®актив Омега-3 чисті судини" ("Doppelherz®aktiv Omega-3 clean vessels") щодо її відповідності вимогам українського санітарного законодавства та європейських регламентів про дієтичні добавки від 20.03.2019 №3/8-734/3-67198 Е (далі - Звіт 1);

звіту про науково-дослідну роботу з аналізу документації та проведених досліджень дієтичної добавки "Доппельгерц®актив Омега-3 чисті судини" ("Doppelherz®aktiv Omega-3 clean vessels") від 26.07.2023 №3/28-А-1313-23-526 (надалі - Звіт 2).

Разом з тим, Товариство повідомило, що з метою оцінки ефективності застосування Дієтичної добавки Квайссер Фарма ГМБХ і КО.КГ (Німеччина) у 2012 році проводила дослідження на базі ДУ "Національний науковий центр ім. акад. М.Д. Стражеска НАМН України", за результатами якого зроблено такі висновки:

- результати дослідження підтверджують достовірний позитивний вплив поліненасичених жирних кислот Омега-3 (далі - ПНЖК Омега-3) на ліпідний спектр у хворих на артеріальну гіпертензію на фоні відповідної терапії та використання статинів (підтвердження Властивості 2);

- додаткове застосування ПНЖК Омега-3 у таких пацієнтів призводить до додаткового зниження величини швидкості розповсюдження пульсової хвилі артеріального тиску, що вказує на покращення еластичних властивостей судинної стінки та потенційно благотворно впливає на прогнози пацієнтів (підтвердження Властивості 1).

Опис дослідження та його результати викладені в публікації фахового науково-практичного видання для спеціалістів сфери охорони здоров'я "Український медичний часопис" (https://umj.com.ua/uk/publikatsia-39321-vliyanie-omega-3-polinenasyshhennyx-zhirnyx-kislot-na-funkcionalnye-svojstva-sosudov-u-bolnyx-arterialnoj-gipertenziej), автор - "інформація, доступ до якої обмежено" (далі - Публікація 1).

Крім того, Товариство запропонувало засобами доказування дієтичних, профілактичних та споживчих властивостей компонентів Дієтичної добавки "Доппельгерц®актив Омега-3 чисті судини" вважати відповідні публікації на таких електронних ресурсах:

- Компендіум, Клінічні настанови, Настанова з кардіології, Секція 4, "Дисліпідемії: діагностика, профілактика та лікування" (https://compendium.com.ua/uk/clinical-guidelines-uk/cardiology-uk/section-4-uk/glava-2-dislipidemiyi-diagnostika-profilaktika-ta-likuvannya/), де повідомляється, що правильно підібрана дієта з переважним споживанням жирних сортів риби, які містять ПНЖК Омега-3, сприяє нормалізації ліпідного обміну (підтвердження Властивості 2), контролює рівень глюкози крові та знижує ймовірність виникнення тромбозу (підтвердження Властивості 3) (далі - Публікація 2);

- публікація, розміщена одночасно на National Library of Medicine (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22005318/) та Cambridge University Press під назвою "Do Long-Chain n-3 Fatty Acids Reduce Arterial Stiffness? A Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials" (https://doi.org/10.1017/S0007114511002819), де повідомляється, що результати метааналізу свідчать про достовірне зниження жорсткості (тобто покращення еластичності) стінок артерій в результаті вживання ПНЖК Омега-3 (підтвердження Властивості 1) (далі - Публікація 3).

Товариство стверджує, що є суб'єктом господарювання, відповідальним за інформацію про Властивості 1-3, розміщену на упаковці Дієтичної добавки.

Товариство повідомило, що на підставі договору від 12.09.2017 №8/2017 про надання рекламних послуг (далі - Договір №8/2017), укладеного з Товариством з обмеженою відповідальністю "Ед Хок Ком'юнікейшинз" (ідентифікаційний код 34967750), на телеканалах ІСTV, СТБ, ІНТЕР, НТН, К2, Ентер Фільм, Україна, Індіго ТВ, Сонце поширювало відеоролики тривалістю 10 та 15 секунд із зображенням упаковки Дієтичної добавки.

Вказані відеоролики Товариство надало на електронному носієві інформації (флеш-накопичувачі), які доступні за посиланням (https://drive.google.com/file/d/1O4eDAeaQyZu_R4uV4-_Byx6e6WPDomLG/view).

Однак Товариство стверджує, що з 01.03.2021 по 14.06.2024 не поширювало інформації про Дієтичну добавку у засобах телевізійного мовлення та радіомовлення.

Товариство зазначило, що на підставі договору від 30.07.2021 №30072021 про виконання робіт та надання послуг (далі - Договір №30072021), укладеного з Товариством з обмеженою відповідальністю "Адворк ЮА" (далі - ТОВ "Адворк ЮА") (ідентифікаційний код 42090835), у мережі Інтернет поширювалася така реклама:

- на відеохостингу "Ютуб" у період з 10.10.2023 по 31.10.2023 розміщувався відеоролик (надалі - Відеоролик), доступний за посиланням (https://www.youtube.com/watch?v=VSCkrvtVt3Y&force_ad_encrypted=AKjQQ4LLlwtqnAf202QGYazidf9JWMtJ3ZhsyFub0_djUgCZcaFKUn8 5zvhlI1o7aUi-wwqK4QxnKgZaMUj_kb66Bm1UDAPcXYepWzNyL9rm6qZL67xnK3BUIKJPlWO2PAv-lqzVyzExTmPYil-9PC5QLFvoGrm2uTk1WhsnqgvN_CGSCGNvIoSQY7Yw5Rg0WeZCNXM3N5fAyNRxRvqeBmRzFy6Q6qNa-fCvJhWjz_Zl80h8SSkyrIg2lp-UC6LFMp2KCHvVpYQ78XComX-fwLjU2CziwYDD3BGfqCuE6hzccDl-EDTXn0cliL1oCKGV8OQVW2QsXnzn6X4hgB6E9-uUhXp18Rhy58DDpqjeTtUrYNSI5oLKBNk%3D);

- у формі банерної реклами в галереї Display & Video 360 (надалі - DV360) (розміщеної на сайтах-партнерах DV360) у період з 06.01.2022 по 28.02.2022, яка відповідає наведеному ним зображенню;

- у формі контекстної / пошукової реклами в період з 01.11.2023 по 31.12.2023, пошук якої здійснювався за такими контекстними словами: "чисті", "судини", "Доппельгерц", "Німецька якість", "Захист серця та судин", "Вітаміни для очищення судин", "Омега-3 чисті судини" тощо;

- у формі реклами на офіційних сторінках Товариства в соціальних мережах "Фейсбук" та "Інстаграм" у періоди з 06.01.2022 по 28.02.2022 та з 10.10.2023 по 31.10.2023, доступних за посиланнями: https://www.facebook.com/DoppelherzUkraine/; https://www.instagram.com/doppelherzukraine/.

Пунктом 7.4 Договору №30072021 передбачено, що Товариство несе відповідальність за достовірність і точність інформації та матеріалів (і додержання в них прав інших осіб), які передає ТОВ "Адворк ЮА" для реклами.

До того ж Товариство зазначило, що інформація про Дієтичну добавку, зокрема, зображення її упаковки з Властивостями 1-3, розміщена:

- на корпоративному вебсайті Товариства за посиланням (https://www.doppelherz.ua/produkti/omega-3-chisti-sudini);

- на офіційних сторінках Товариства в соціальних мережах "Фейсбук" за посиланням (https://www.facebook.com/DoppelherzUkraine/) та "Інстаграм" за посиланням (https://www.instagram.com/doppelherzukraine/);

- на онлайн-платформі для пошуку та бронювання ліків "Таблетки.ЮА" за посиланням (https://tabletki.ua/Doppelherz/).

Товариство повідомило, що відповідальність за поширення інформації, зокрема про Властивості 1-3 Дієтичної добавки на цих інтернет-ресурсах, несе Товариство.

Товариство вказало, що поширювало інформацію про Дієтичну добавку з 01.03.2021 по 14.06.2024 у таких друкованих медіа:

- науково-популярному журналі "Навігатор фармації" на підставі договору від 21.03.2023 №ФК-55 про надання послуг (далі - Договір №ФК-55), укладеного Товариством і Товариством з обмеженою відповідальністю "Фармаком" (ідентифікаційний код 39399016; надалі - ТОВ "Фармаком"); відповідно до пункту 5.1 Договору №ФК-55 сторони відповідають за порушення вимог щодо інформаційних матеріалів, порядок їх виготовлення й розповсюдження згідно із чинним законодавством України; Товариство є рекламодавцем, а ТОВ "Фармаком" - розповсюджувачем реклами;

- друкованих виданнях - підбірках кросвордів, зокрема: "Советы и секреты. Кухня", " 1000 рецептов", "Заготовки", "Моя прекрасная дача" (мовою оригіналу), на підставі договору на розміщення рекламних матеріалів у друкованих виданнях від 21.12.2020 №49 (далі - Договір №49), укладеного Товариством і Товариством з обмеженою відповідальністю "Прес-Кур'єр Україна" (ідентифікаційний код 34494387; надалі -ТОВ "Прес-Кур'єр Україна"); згідно з пунктом 5.2 Договору №49 Товариство самостійно несе повну цивільно-правову відповідальність, зокрема, за порушення встановлених законодавством вимог щодо змісту рекламних матеріалів (за недобросовісну, недостовірну, свідомо помилкову рекламу, неправомірно порівняльну рекламу й так далі);

- рекламно-інформаційних матеріалах (постерах) "Від А до Цинку / Омега 3", розміщених на стендах формату А1 у лікувально-профілактичних закладах, біля кабінетів відповідних спеціалістів (сімейних лікарів-терапевтів), на підставі договору від 06.10.2023 №061023 про надання послуг (далі - Договір №061023), укладеного Товариством і Товариством з обмеженою відповідальністю "Хелс Медіа АГ" (ідентифікаційний код 45254264); відповідно до пункту 5.4 Договору №061023 Товариство несе відповідальність за весь зміст розміщеної реклами / рекламних матеріалів, зокрема, за використання імен, портретів, фотографій, торговельних марок, фірмових знаків, приватних матеріалів тощо.

Зображення на макетах та/або фотоматеріалах, які надало Товариство для поширення в друкованих засобах масової інформації, мають, зокрема, такий вигляд, що, Товариство, в наслідок цього, несе відповідальність за поширення інформації про Властивості 1-3 Дієтичної добавки в таких друкованих медіа: науково-популярному журналі "Навігатор фармації", друкованих виданнях - підбірках кросвордів, зокрема, "Советы и секреты. Кухня", " 1000 рецептов", "Заготовки", "Моя прекрасная дача" та рекламно-інформаційних матеріалах (постерах) "Від А до Цинку / Омега 3".

Товариство здійснює імпорт Дієтичної добавки з 2014 року на підставі договору купівлі-продажу від 01.01.2014 №3, укладеного Товариством та Квайссер Фарма ГМБХ і КО.КГ (Німеччина). Наразі чинним є договір купівлі-продажу від 08.11.2017 №6, укладений Товариством і Квайссер Фарма ГМБХ і КО.КГ (Німеччина). На підтвердження зазначеного Товариство надало копії наведених договорів та копії вантажних митних декларацій, зокрема, від 26.02.2014 №125130009/2014/656058, від 03.06.2021 №UA/100100/2021/714051, від 15.08.2022 №UA/100110/2022/125167 та від 04.12.2023 №23UA100110534258U7.

Товариство здійснює оптову реалізацію Дієтичної добавки таким суб'єктам господарювання:

- Спільному українсько-естонському підприємству у формі товариства з обмеженою відповідальністю "Оптіма-Фарм, ЛТД" (ідентифікаційний код 21642228; надалі - СП "Оптіма-Фарм, ЛТД") на підставі договору поставки від 01.01.2014 №1ПРОД, що підтверджується видатковими накладними, зокрема, від 13.03.2014 №3, від 22.11.2016 №430 та від 27.09.2024 №808;

- Товариству з обмеженою відповідальністю "Вента. ЛТД" (ідентифікаційний код 21947206; надалі - ТОВ "Вента. ЛТД") на підставі договору купівлі-продажу від 01.01.2014 №03/02, що підтверджується видатковими накладними, зокрема, від 21.05.2014 №33, від 23.11.2016 №433 та від 27.09.2024 №813;

- Товариству з обмеженою відповідальністю "БАДМ" (ідентифікаційний код 31816235; надалі - ТОВ "БАДМ") на підставі договору поставки від 01.01.2014 №2, що підтверджується видатковими накладними, зокрема, від 20.03.2014 №5, від 14.11.20156 №411 та від 04.12.2023 №689, а також договору поставки від 01.05.2024 №1, що підтверджується видатковими накладними, зокрема, від 10.05.2024 №351 та від 29.07.2024 №628;

- Товариству з обмеженою відповідальністю "Долфі-Україна" (ідентифікаційний код 37068787; надалі -ТОВ "Долфі-Україна") на підставі договору купівлі-продажу від 18.08.2022 №18/08/2022П, що підтверджується видатковими накладними, зокрема, від 13.02.2023 №59 та від 26.09.2024 №800;

- Товариству з обмеженою відповідальністю "Фармако" (ідентифікаційний код 20037376; надалі -ТОВ "Фармако") на підставі договору купівлі-продажу від 05.04.2017 №05/04/17/П, що підтверджується видатковими накладними, зокрема, від 23.01.2023 №27 та від 26.09.2024 №800;

- Приватному підприємству "Конекс" (ідентифікаційний код 23060192; надалі -ПП "Конекс") на підставі договору купівлі-продажу від 13.06.2024 №01/02К, що підтверджується видатковими накладними, зокрема, від 11.01.2024 №21 та від 13.06.2024 №457;

- Товариству з обмеженою відповідальністю "Світ Літньої Людини" (ідентифікаційний код 37560237; надалі -ТОВ "Світ Літньої Людини") на підставі договору купівлі-продажу від 31.01.2024 №31/01/2024П, що підтверджується видатковими накладними, зокрема, від 15.02.2024 №105 та від 22.08.2024 №716.

Обсяги реалізації Дієтичної добавки з 13.03.2014 по 30.09.2024 становлять 1 650 395 штук на загальну суму 244 098 308,39 грн (без ПДВ).

Товариство зазначило, що здійснює свою діяльність відповідно до вимог чинного законодавства України, у тому числі дотримуючись норм законодавства у сфері конкуренції.

З урахуванням того, що розміщена на упаковці Дієтичної добавки інформація про Властивості 1-3 є підставою для сумнівів щодо дотримання Товариством статті 151 Закону України "Про захист від недобросовісної конкуренції", Товариство листом від 14.06.2024 №140624 (вх. АМК від 14.06.2024 №8-04/8142) повідомило, що за погодженням з компанією "інформація, доступ до якої обмежено" прийнято рішення щодо поставки Дієтичної добавки із червня 2024 року та в подальшому в упаковці без зазначення Властивостей 1-3.

Разом з тим, Товариство у листі від 14.10.2024 №б/н (вх. АМК від 15.10.2024 №8-04/1663-кі) повідомило, що поставка Дієтичної добавки в упаковці, без інформації про Властивості 1-3, запланована на кінець 2024 року - початок 2025 року. Окрім того, Товариство стверджує, що остання партія Дієтичної добавки станом на 14.10.2024 ввезена на територію України 04.12.2023 на підставі вантажних митних декларацій від 04.12.2023 №23UA100110534258U7 та №23UA100110534257U8.

ТОВ "Адворк ЮА" повідомило, що на підставі укладеного з Товариством Договору №30072021 надавало послуги з виконання робіт щодо рекламування вказаної Дієтичної добавки, а саме:

- на каналі "Ютуб" у період з 10.10.2023 по 31.10.2023 на підставі Договору №30072021, додатка №21 та акта до нього;

- у формі банерної реклами в галереї Display & Video 360 (DV360) у період з 06.01.2022 по 28.02.2022 на підставі Договору №30072021 про виконання робіт та надання послуг, додатка №9 та акта до нього;

- у формі контекстної / пошукової реклами в період з 01.11.2023 по 31.12.2023 на підставі Договору №30072021 про виконання робіт та надання послуг, додатків №25 та №23 та актів до них;

- у формі реклами в соціальних мережах Товариства ("Інстаграм", "Фейсбук") у період з 06.01.2022 по 28.02.2022 та з 10.10.2023 по 31.10.2023 на підставі Договору №30072021 про виконання робіт та надання послуг, додатків №9 та №21 та актів до них.

ТОВ "Адворк ЮА" зазначило, що згідно зі статтею 1 Закону України "Про рекламу" та Договору №30072021 ТОВ "Адворк ЮА" є виключно розповсюджувачем реклами Дієтичної добавки в зовнішньому вигляді та контексті відомостей, наданих Товариством.

За інформацією ТОВ "Адворк ЮА", особою, яка несе відповідальність за повноту та/або точність та/або правдивість інформації, поширеної ТОВ "Адворк ЮА" про Дієтичну добавку, є Товариство, що підтверджується розділом 7 Договору №30072021, відповідно до якого на Товариство покладається відповідальність за достовірність і точність інформації та матеріалів (та додержання в них прав інших осіб), які передаються Товариством до ТОВ "Адворк ЮА" для виконання робіт / надання послуг за цим договором.

ПП "Конекс" повідомило, що здійснює реалізацію Дієтичної добавки на підставі договору купівлі-продажу від 01.02.2016 №01/02К, укладеного ПП "Конекс" та Товариством, а також надало копії видаткових накладних від 03.10.2024 №819 і від 16.10.2024 №850 до цього договору.

ПП "Конекс" здійснює реалізацію Дієтичної добавки як кінцевому споживачу, так і іншим суб'єктам господарювання.

Реалізація Дієтичної добавки здійснюється шляхом: ? роздрібної реалізації в аптеках ПП "Конекс" у таких регіонах України: Вінницька, Житомирська, Київська, Рівненська, Хмельницька, Черкаська, Чернівецька області; ? оптового продажу в таких регіонах України: Закарпатська, Запорізька, Івано-Франківська, Київська, Кіровоградська, Львівська, Миколаївська, Одеська, Полтавська, Рівненська, Тернопільська, Харківська, Хмельницька, Черкаська, Чернівецька, Чернігівська області; ? реалізація на вебсайтах (https://www.konex.com.ua/, https://liki24.com/uk/, https://tabletki.ua/, https://etabletka.ua/).

За інформацією ПП "Конекс", станом на 18.10.2024 наявна інформація про залишки Дієтичної добавки в оформленні, що містить інформацію про Властивості 1-3, а саме:

- в аптеках ПП "Конекс" у кількості 28 повних упаковок та 0,663 упаковки;

- на складі ПП "Конекс" у кількості 45 упаковок.

На підтвердження зазначеного ПП "Конекс" надало копії актів про фіксацію залишків Дієтичної добавки в аптеках ПП "Конекс" від 18.10.2024 №б/н та про фіксацію залишків Дієтичної добавки на складі ПП "Конекс" від 18.10.2024 №б/н.

Згідно з актом про фіксацію залишків Дієтичної добавки в аптеках ПП "Конекс" від 18.10.2024 №б/н Дієтична добавка доступна до продажу в аптеках ПП "Конекс" у таких містах: Умань (Черкаська обл.), Хмельницький (Хмельницька обл.), Вінниця (Вінницька обл.), Фастів (Київська обл.).

ПП "Конекс" здійснює оптову реалізацію Дієтичної добавки таким суб'єктам господарювання:

- Товариству з обмеженою відповідальністю "Пассат-ЛТД" (ідентифікаційний код 21195568) на підставі договору поставки від 04.09.2024 №270-ІК, що підтверджується видатковою накладною від 10.10.2024 №942488;

- Товариству з обмеженою відповідальністю "Фармавін" (ідентифікаційний код 36604208) на підставі договору поставки від 03.01.2020 №02-АО, що підтверджується видатковою накладною від 18.10.2024 №972839.

ТОВ "Світ Літньої Людини" повідомило, що здійснює реалізацію Дієтичної добавки на підставі договору купівлі-продажу від 31.01.2024 №31/01/2024П, укладеного з Товариством, а також надало копії видаткових накладних, зокрема, від 15.02.2024 №105 і від 22.08.2024 №716 до цього договору.

98) ТОВ "Світ Літньої Людини" здійснює оптову реалізацію Дієтичної добавки таким суб'єктам господарювання:

- Фізичній особі - підприємцю Мединському Віталію Дмитровичу (реєстраційний номер облікової картки платника податків НОМЕР_1 ), що підтверджується видатковими накладними від 18.07.2024 №LR-4670, від 29.07.2024 №LR-4927 та від 26.08.2024 №LR-5633;

- Фізичній особі - підприємцю Машиній Наталі Рудольфівні (реєстраційний номер облікової картки платника податків НОМЕР_2 ), що підтверджується видатковими накладними, зокрема, від 19.02.2024 №LR-981, від 18.07.2024 №LR-4668 та від 26.08.2024 №LR-5630;

- Фізичній особі - підприємцю Лук'янчуку Павлу Івановичу (реєстраційний номер облікової картки платника податків НОМЕР_3 ), що підтверджується видатковими накладними, зокрема, від 19.02.2024 №LR-982, від 19.06.2024 №LR-4003 та від 26.08.2024 №LR-5632;

- Фізичній особі - підприємцю Жуковському Олександру Миколайовичу (реєстраційний номер облікової картки платника податків НОМЕР_4 ), що підтверджується видатковими накладними від 08.04.2024 №LR-2074, від 15.05.2024 №LR-3081 та від 02.08.2024 №LR-5122;

- Фізичній особі - підприємцю Бондаренку Володимиру Миколайовичу (реєстраційний номер облікової картки платника податків НОМЕР_5 ), що підтверджується видатковими накладними, зокрема, від 06.02.2024 №LR-670, від 18.03.2024 №LR-1574 та від 02.08.2024 №LR-5120;

- Фізичній особі - підприємцю Луценко Ірині Валентинівні (реєстраційний номер облікової картки платника податків НОМЕР_6 ), що підтверджується видатковими накладними від 08.04.2024 №LR-2075 та від 29.07.2024 №LR-4929;

- Фізичній особі - підприємцю Сафаровій Неллі Георгіївні (реєстраційний номер облікової картки платника податків НОМЕР_7 ), що підтверджується видатковими накладними від 15.05.2024 №LR-3080 та від 27.06.2024 №LR-4125;

- Фізичній особі - підприємцю Сафаровій Світлані Георгіївні (реєстраційний номер облікової картки платника податків НОМЕР_8 ), що підтверджується видатковою накладною від 27.06.2024 №LR-4124;

- Фізичній особі - підприємцю Радивонік Юлії Ігорівні (реєстраційний номер облікової картки платника податків НОМЕР_9 ), що підтверджується видатковими накладними від 18.03.2024 №LR-1575 та від 19.06.2024 №LR-4002;

- Фізичній особі - підприємцю Стадольській Лілії Іванівні (реєстраційний номер облікової картки платника податків НОМЕР_10 ), що підтверджується видатковими накладними від 08.04.2024 №LR-2073 та від 04.06.2024 №LR-3595;

- Фізичній особі - підприємцю Кузан Ользі Григорівні (реєстраційний номер облікової картки платника податків "інформація, доступ до якої обмежено"), що підтверджується видатковими накладними від 15.05.2024 №LR-3079 та від 04.06.2024 №LR-3594;

- Фізичній особі - підприємцю Берінчіку Дмитру Івановичу (реєстраційний номер облікової картки платника податків НОМЕР_11 ), що підтверджується видатковими накладними від 13.05.2024 №LR-3027 та від 04.06.2024 №LR-3593;

- Фізичній особі - підприємцю Лазарчук Світлані Василівні (реєстраційний номер облікової картки платника податків НОМЕР_12 ), що підтверджується видатковою накладною від 18.03.2024 № LR-1578;

- Фізичній особі - підприємцю Мединській Оксані Олександрівні (реєстраційний номер облікової картки платника податків НОМЕР_13 ), що підтверджується видатковою накладною від 18.03.2024 №LR-1577;

- Фізичній особі - підприємцю Сердюк Катерині Володимирівні (реєстраційний номер облікової картки платника податків НОМЕР_14 ), що підтверджується видатковими накладними від 19.02.2024 №LR-983 та від 18.03.2024 №LR-1573.

Держпродспоживслужба повідомила, що відповідно до Положення про Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.09.2015 №667, Держпродспоживслужба є центральним органом виконавчої влади, діяльність якого спрямовується і координується Кабінетом Міністрів України та який реалізує державну політику, зокрема, у сферах безпечності та окремих показників якості харчових продуктів, у сфері санітарного законодавства, санітарного та епідемічного благополуччя населення.

Держпродспоживслужба зазначила, що наразі чинним є Закон України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів", яким проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи харчових продуктів не передбачено.

За інформацією Держпродспоживслужби висновки державної санітарно-епідеміологічної експертизи щодо Дієтичної добавки відсутні.

За повідомленою Міністерством охорони здоров'я України (далі - МОЗ) інформацією, протягом останнього десятиліття законодавство у сфері безпечності та якості харчових продуктів зазнало суттєвих змін, зокрема, це пов'язано з імплементацією законодавства України до законодавства ЄС, а також з удосконаленням технології виробництва харчових продуктів.

Дієтичні добавки повинні відповідати вимогам Закону України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів", наказам Міністерства охорони здоров'я України від 19.12.2013 №1114 "Про затвердження Гігієнічних вимог до дієтичних добавок" та від 15.05.2020 №1145 "Про затвердження Вимог до тверджень про поживну цінність харчових продуктів та тверджень про користь для здоров'я харчових продуктів".

Відповідно до пункту 20 частини першої статті 1 Закону України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів" дієтична добавка - це харчовий продукт, який: є концентрованим джерелом поживних речовин (у тому числі білків, жирів, вуглеводів, вітамінів, мінеральних речовин) або інших речовин з поживним або фізіологічним ефектом; виготовляється у формі капсул, пастилок, пігулок та саше, ампул з рідинами, пляшок для крапельного дозування чи в інших формах рідин та/або порошків; призначений для споживання в невеликих визначених кількостях; споживається як доповнення до звичайного харчового раціону окремо або в комбінації з іншими харчовими продуктами.

Пунктом 22 частини першої статті 1 Закону України "Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів" визначено, що поживна речовина - це білки, вуглеводи, жири, харчові волокна, натрій, а також вітаміни і мінеральні речовини, наведені у пункті 1 розділу I додатка № 9 до цього Закону, та будь-які речовини, що є компонентами або належать до будь-якої із зазначених речовин.

МОЗ повідомило, що дієтична добавка лікувальних властивостей не має.

Згідно з частиною четвертою статті 4 Закону України "Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів" інформація про харчові продукти не повинна приписувати будь-яким харчовим продуктам, крім природних мінеральних вод та харчових продуктів для спеціальних медичних цілей, властивостей, що сприяють запобіганню чи лікуванню захворювань, або посилатися на такі властивості.

Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19.12.2013 №1114, який набрав чинності 24.01.2016, затверджено Гігієнічні вимоги до дієтичних добавок (далі - Гігієнічні вимоги до дієтичних добавок).

Розділом ІІІ Гігієнічних вимог до дієтичних добавок встановлено вимоги до етикетування та реклами дієтичних добавок.

Відповідно до пункту 3.2 розділу ІІІ Гігієнічних вимог до дієтичних добавок в етикетуванні дієтичних добавок, серед іншого, слід зазначати назву харчового продукту - "дієтична добавка" та вказівку про те, що дієтичні добавки не слід використовувати як заміну повноцінного раціону харчування.

Пунктом 3.3 Гігієнічних вимог до дієтичних добавок передбачено, що етикетування і реклама дієтичних добавок не повинні містити вислови щодо можливої лікувальної дії, втамування болю; листи подяки, визнання, поради, якщо вони пов'язані з лікуванням чи полегшенням умов перебігу захворювань, а також посилання на таку інформацію; вислови, які спричиняють чи сприяють виникненню відчуття негативного психологічного стану.

Згідно з пунктом 2.7 Гігієнічних вимог до дієтичних добавок оператори ринку, діяльність яких пов'язана з дієтичними добавками, на всіх стадіях виробництва та обігу повинні забезпечити відповідність дієтичних добавок вимогам законодавства України про харчові продукти.

Наказом МОЗ від 15.05.2020 №1145, який набрав чинності 21.08.2020, затверджено Вимоги до тверджень про поживну цінність харчових продуктів та тверджень про користь для здоров'я харчових продуктів (далі - Вимоги до тверджень).

Відповідно до пункту 1 розділу IV Вимог до тверджень забороняється використовувати твердження про користь для здоров'я, які не містяться в додатку 2 або додатку 3 до цих Вимог.

МОЗ зазначило, що Вимогами до тверджень затверджено такі тексти тверджень: "сприяє підтриманню нормального рівня холестерину в крові", "сприяють нормальній роботі серця", які застосовуються до харчових продуктів, що містять альфа-ліноленову кислоту (АЛК), ейкозапентаєнову кислоту та докозагексаєнову кислоту (ЕПК / ДГК), "сприяє відновленню" тощо.

МОЗ повідомило, що використання аналогічних за змістом словосполучень, що вказують на сприяння поліпшенню, підтриманню чи нормалізації функцій організму, по своїй суті, є твердженнями про користь для здоров'я.

Відповідно до статті 2 Закону України "Про лікарські засоби" лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.

МОЗ вказало, що наявність фармакологічної, імунологічної та/або метаболічної дії притаманна лікарським засобам, а не харчовим продуктам.

Статтею 6 Закону України "Про лікарські засоби" передбачено, що доклінічне вивчення лікарських засобів передбачає хімічні, фізичні, біологічні, мікробіологічні, фармакологічні, токсикологічні та інші наукові дослідження з метою вивчення їх специфічної активності та безпечності.

Згідно з пунктом 4 розділу І Порядку проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я Україні 14.12.2009 №944 (далі - Порядок), фармакодинаміка - це розділ фармакології, що вивчає фармакологічну та терапевтичну дію лікарських засобів, сукупність ефектів, що спричинені лікарськими засобами, механізми їх дії, розвиток дії ліків у часі.

Відповідно до пункту 1 розділу ІІ Порядку одним з напрямів доклінічного вивчення лікарських засобів є встановлення фармакологічної ефективності лікарського засобу (первинна та вторинна фармакодинаміка та фармакологія безпечності).

МОЗ зазначило, що з метою встановлення наявності / відсутності фармакологічної та/або імунологічної та/або метаболічної дії необхідно провести доклінічне дослідження.

Пунктом 8 Положення про Реєстр медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги (далі - Реєстр медико-технологічних документів), затвердженого наказом МОЗ від 28.09.2012 №751 (далі - Положення), передбачено, що Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" здійснює підтримання в контрольному стані Реєстр медико-технологічних документів, наповнення та внесення змін до нього.

Згідно з пункту 3 Положення Реєстр медико-технологічних документів ведеться з метою забезпечення розробки та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги, прозорості процесу їх розробки та затвердження, а також підтримки єдиного інформаційного середовища для членів мультидисциплінарних робочих груп з розробки медичних стандартів (уніфікованих клінічних протоколів) медичної допомоги на засадах доказової медицини, дотримання ними вимог Методики розробки та впровадження медичних стандартів (уніфікованих клінічних протоколів) медичної допомоги на засадах доказової медицини (далі - Методика), затвердженої наказом МОЗ від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, узгодження на єдиних методичних засадах медико-технологічних документів, розроблених за однією темою; загального доступу до медико-технологічних документів для користувачів, зокрема працівників системи охорони здоров'я, пацієнтів.

Відповідно до підпункту 4.1 пункту 4 Положення до Реєстру медико-технологічних документів належать відомості про медико-технологічні документи, розроблені відповідно до Методики, зокрема реєстровий номер медико-технологічного документа, тему, за якою розроблений медико-технологічний документ, назву медико-технологічного документа, реквізити наказу МОЗ, що містить медико-технологічний документ, строки перегляду медико-технологічного документа тощо.

Реєстр медико-технологічних документів розміщено за посиланням19.

МОЗ зазначило, що в Реєстрі медико-технологічних документів наявні чинні галузеві стандарти у сфері охорони здоров'я, в яких розглядаються медичні втручання щодо симптомів "процес підвищення рівня холестерину в крові", "процес тромбоутворення".

За інформацією, повідомленою МОЗ, у Державному реєстрі лікарських засобів України, який розміщено у вільному доступі на офіційному сайті МОЗ та в мережі Інтернет за посиланням20 (далі - Реєстр лікарських засобів), Дієтична добавка як лікарський засіб не зареєстрована.

Разом з тим МОЗ повідомило, що в Реєстрі лікарських засобів зареєстровано готові лікарські засоби, що містять діючу речовину "риб'ячий жир".

ДП "Науковий токсикологічний центр імені академіка Л.І. Медведя МОЗ України" повідомило, що на підставі договору від 24.01.2019 №0193 на виконання науково-дослідної роботи та договору на виконання науково-дослідної роботи від 15.06.2023 №1039, укладених з Товариством, здійснювало науково-дослідні роботи, за результатами яких складено Звіт 1 та Звіт 2.

Предметом дослідження Звіту 1 було проведення науково-дослідної роботи (досліджень) з аналізу наданих Товариством документів та оцінки Дієтичної добавки щодо її відповідності вимогам українського санітарного законодавства та європейських регламентів про дієтичні добавки.

Згідно зі Звітом 1 Дієтична добавка відповідає вимогам українського санітарного законодавства та європейських регламентів про дієтичні добавки, а також є безпечною для здоров'я людини і може бути використана за призначенням (дієтична добавка до раціону харчування) за умови, зокрема, здійснення маркування відповідно до чинного законодавства України.

Предметом дослідження Звіту 2 було проведення науково-дослідної роботи (досліджень) з аналізу наданих Товариством матеріалів на Дієтичну добавку, а саме: аналіз наданих документів, наукове обґрунтування критеріїв безпеки та умов використання об'єкта, аналіз / оцінка відповідності об'єкта вимогам чинного вітчизняного законодавства та вимогам європейського законодавства.

Відповідно до Звіту 2 Дієтична добавка може бути віднесена до категорії "дієтичні добавки" та має відповідати вимогам безпеки для здоров'я людини, а маркування має здійснюватися відповідно до чинного законодавства України.

ДП "Науковий токсикологічний центр імені академіка Л.І. Медведя МОЗ України" повідомило, що здійснювало науково-дослідні роботи, за результатами яких надано Висновок 1 та Висновок 2.

Також ДП "Науковий токсикологічний центр імені академіка Л.І. Медведя МОЗ України" зазначило, що не здійснювало будь-яких досліджень, науково-дослідних робіт на предмет наявності в Дієтичної добавки Властивостей 1-3 та не може підтвердити, що Дієтична добавка має Властивості 1-3.

У ДУ "Національний науковий центр ім. акад. М.Д. Стражеска НАМН України" відсутні відомості щодо наявності в Дієтичної добавки Властивостей 1-3, а також щодо складання внаслідок проведення дослідження Дієтичної добавки документів, які містять висновки "Результати дослідження підтверджують достовірний позитивний вплив ПНЖК Омега-3 на ліпідний спектр у хворих на артеріальну гіпертензію на фоні відповідної терапії та використання статинів" та "Додаткове застосування ПНЖК Омега-3 у таких пацієнтів призводить до додаткового зниження величини швидкості розповсюдження пульсової хвилі артеріального тиску, що вказує на покращення еластичних властивостей судинної стінки та потенційно благотворно впливає на прогнози пацієнтів", які, як стверджує Товариство, підтверджують Властивості 1, 2 Дієтичної добавки.

Східне, Південно-східне, Південно-західне, Західне, Північне та Південне міжобласні територіальні відділення Комітету провели опитування споживачів (далі - Опитування) з метою встановлення впливу та/або можливості впливу на наміри споживачів щодо придбання Дієтичної добавки у зв'язку з поширенням такої інформації про Дієтичну добавку:

- "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин";

- "сприяє зниженню рівня холестерину в крові";

- "зменшує ризик тромбоутворення".

Під час проведення Опитування в анкеті використано кольорові графічні зображення упаковки Дієтичної добавки (зображення 8 - 11 наведена на арк. 23 рішення №506-р).

Кількість респондентів, залучених до Опитування, - 243 особи.

За результатами Опитування встановлено таке:

- інформація про властивості "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові" та "зменшує ризик тромбоутворення", яка поширюється в маркуванні Дієтичної добавки, може вплинути на наміри 83% респондентів (202 особи) придбати таку продукцію, у той час як на наміри 17% респондентів (41 особа) придбати Дієтичну добавку така інформація не може вплинути;

- 65% респондентів (159 осіб) сприймають інформацію "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові" та "зменшує ризик тромбоутворення", яка поширюється в маркуванні Дієтичної добавки, як таку, що характеризує властивості, які належать лікарському засобу; 34% респондентів (83 особи) сприймають інформацію "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові" та "зменшує ризик тромбоутворення", яка поширюється в маркуванні Дієтичної добавки, як таку, що характеризує властивості, що належать дієтичній добавці; 1% респондентів (1 особа) надали свій варіант сприйняття такої інформації, а саме повідомили, що сприймають інформацію "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові" та "зменшує ризик тромбоутворення", яка поширюється в маркуванні Дієтичної добавки, як таку, що характеризує властивості, які належать вітамінам.

Як зазначено на упаковці Дієтичної добавки, Квайссер Фарма ГМБХ і КО.КГ (Німеччина), виробнику Дієтичної добавки, належить вебсайт https://www.queisser.com/. На цьому вебсайті розміщено посилання на інші вебсайти, на яких поширюється інформація про товари Квайссер Фарма ГМБХ і КО.КГ (Німеччина), зокрема, під торговельною маркою "Doppelherz" (надалі - Товари).

Так, на вебсайті 2https://www.doppelherz.de/ (надалі - Вебсайт) розміщено інформацію про Товари, які реалізуються в Німеччині.

Разом із тим на Вебсайті за посиланням https://www.doppelherz.de/produkte/doppelherz-aktiv-seefischoel-omega-3-1000-mg розміщено інформацію про дієтичну добавку під назвою "Doppelherz aktiv Seefischцl Omega-3 1000 mg + Folsдure + B1 + B6 + B12".

З огляду на наведені зображення до складу дієтичної добавки "Doppelherz aktiv Seefischцl Omega-3 1000 mg + Folsдure + B1 + B6 + B12" входять ті ж речовини, що й до складу Дієтичної добавки, а саме: риб'ячий жир, що містить поліненасичені жирні кислоти Омега-3, фолієву кислоту та вітаміни Е, В6, В12.

Однак на упаковці дієтичної добавки "Doppelherz aktiv Seefischцl Omega-3 1000 mg + Folsдure + B1 + B6 + B12" не поширюється інформація про Властивості 1-3, на відміну від упаковки Дієтичної добавки, яка реалізується в Україні.

Зазначене підтверджується актом фіксації від 04.11.2024 № 1, згідно з яким на Вебсайті за посиланням https://www.doppelherz.de/produkte/doppelherz-aktiv-seefischoel-omega-3-1000-mg зафіксовано інформацію про дієтичну добавку "Doppelherz aktiv Seefischцl Omega-3 1000 mg + Folsдure + B1 + B6 + B12", зокрема, зображення її упаковки, яке відповідає зображенням 12 - 15.

Отже, на упаковці дієтичної добавки "Doppelherz aktiv Seefischцl Omega-3 1000 mg + Folsдure + B1 + B6 + B12", яка реалізується в Німеччині, не поширюється інформація про те, що ця дієтична добавка "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові" та "зменшує ризик тромбоутворення", на відміну від упаковки Дієтичної добавки, яка реалізується в Україні, незважаючи на те, що до складу вищеназваних дієтичних добавко входять однакові речовини.

На упаковці Дієтичної добавки поширено інформацію про те, що до її складу входить речовина "риб'ячий жир".

Разом з тим МОЗ повідомило, що в Реєстрі лікарських засобів зареєстровано готові лікарські засоби, що містять діючу речовину "риб'ячий жир".

У Реєстрі лікарських засобів наявна інформація щодо суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів, до складу яких входить речовина "риб'ячий жир" (детальна інформація наведена на арк. 26 - 28 рішення №506-р).

З метою з'ясування впливу дій Товариства щодо поширення інформації про Властивості 1-3 Дієтичної добавки на конкуренцію на ринку лікарських засобів АМК направив вимоги до суб'єктів господарювання, що здійснюють господарську діяльність на ринку лікарських засобів, які згідно з Реєстром лікарських засобів виробляють лікарські засоби, що містять у своєму складі речовину "риб'ячий жир", а саме: до ТОВ "Тева Україна", АТ "Лубнифарм", АТ "Київський вітамінний завод".

ТОВ "Тева Україна" повідомило, що є заявником з реєстрації лікарського засобу "Риб'ячий жир-Тева" (капсули по 500 мг; по 10 капсул у блістері; по 7 або 9 блістерів у картонній коробці), реєстраційне посвідчення на лікарський засіб № UA/6681/01/01 (надалі - Лікарський засіб "Риб'ячий жир-Тева").

Згідно з розділом під назвою "Показання" інструкції для медичного застосування Лікарського засобу "Риб'ячий жир-Тева", затвердженої наказом МОЗ від 24.11.2016 № 1275 (із змінами), Лікарський засіб "Риб'ячий жир-Тева" застосовується для профілактики захворювань або в комплексній терапії таких захворювань: профілактика раннього атеросклерозу та уповільнення процесу атеросклерозу; профілактика повторного інфаркту після перенесеного інфаркту міокарда; у комплексній терапії захворювань, що супроводжуються патологічно підвищеними рівнями ліпідів.

ТОВ "Тева Україна" імпортує в Україну Лікарський засіб "Риб'ячий жир-Тева" та здійснює оптову торгівлю ним.

ТОВ "Тева Україна" повідомило, що вважає Дієтичну добавку конкурентом Лікарському засобу "Риб'ячий жир-Тева".

ТОВ "Тева Україна" надало графік із бази даних "Pharmexplorer" (далі - Графік) з інформацією щодо обсягів продажів лікарських засобів і дієтичних добавок, до складу яких входить речовина "риб'ячий жир" (Omega), у пероральних твердих формах (капсулах і таблетках) за період із січня 2022 року по серпень 2024 року.

Відповідно до Графіку, який наявний в матеріалах справи, Дієтична добавка є лідером за обсягами продажів серед лікарських засобів і дієтичних добавок, до складу яких входить речовина "риб'ячий жир" (Омега-3) у вказаний період.

ТОВ "Тева Україна" не може оцінити чи Товариство отримує / може отримати неправомірні конкурентні переваги перед ТОВ "Тева Україна", поширюючи інформацію про Властивості 1-3 Дієтичної добавки через відсутність повної та всебічної інформації про властивості / характеристики зазначеної Дієтичної добавки.

АТ "Лубнифарм" повідомило, що з 2008 року здійснює виробництво лікарського засобу "Риб'ячий жир" (рідина оральна по 50 мл або по 100 мл у флаконі в пачці з картону; по 50 мл або по 100 мл у банці, по 1 банці в пачці з картону), реєстраційне посвідчення на лікарський засіб № UA/8747/01/01 (надалі - Лікарський засіб "Риб'ячий жир").

Згідно з розділом під назвою "Показання" інструкції для медичного застосування Лікарського засобу "Риб'ячий жир", затвердженої наказом МОЗ від 22.10.2018 №1920 (із змінами), Лікарський засіб "Риб'ячий жир" застосовується для лікування гіпо- та авітамінозу А, захворювань очей (пігментний ретиніт, ксерофтальмія, гемералопія, кератомаляція), системна терапія уражень шкіри та слизових оболонок, рахіту, гіпотрофії, гострих і хронічних респіраторних захворювань, запальних та ерозивних уражень травного тракту, сечовивідних шляхів, прискорення загоювання ран і зрощування кісткових переломів; профілактика розвитку атеросклерозу та тромбозу, відновлення нормальної коагуляції після тромбозу.

АТ "Лубнифарм" стверджує, що на етапі реєстрації довело, що діюча речовина Лікарського засобу "Риб'ячий жир" з добре вивченими в межах Європейського Союзу та України терапевтичними властивостями має визнану ефективність та прийнятний рівень безпеки в будь-яких лікарських формах.

Відповідно до законодавства України порядок проведення клінічних випробувань (досліджень) є достатньо врегульованим, однак положення законодавства поширюється лише на лікарські засоби. Клінічні випробовування лікарських засобів проводяться з метою встановлення або підтвердження їх ефективності та нешкідливості.

Законодавство України не містить норм, які б регулювали проведення клінічного випробовування (дослідження) дієтичних добавок. Обов'язку проводити будь-які клінічні дослідження дієтичних добавок у законодавстві немає, тому дієтичні добавки допускаються на ринок України без таких досліджень.

На думку АТ "Лубнифарм", Властивості 1-3 Дієтичної добавки не є доведеними, з огляду на заявлену дію Дієтичної добавки, що не дозволяє призначити продукт для лікування або профілактики, які, у свою чергу, є обов'язковими для лікарського засобу.

АТ "Лубнифарм" вважає, що визначити та підтвердити чи є Властивості 1-3 у Дієтичній добавці можливо лише шляхом проведення дослідження препарату з метою аналізу ефективності їх впливу на людину.

За повідомленою АТ "Лубнифарм" інформацією, лікарські засоби, що мають схожі терапевтичні властивості та містять однакові діючі речовини, виходять на ринок як лікарські засоби або як дієтичні добавки. А це, у свою чергу, передбачає різні підходи щодо державного контролю за обігом цих препаратів та різні умови їх входження на ринки.

На думку АТ "Лубнифарм", практика введення в обіг дієтичних добавок, які мають однакові діючі речовини з лікарськими засобами та схожі властивості, застосовується окремими суб'єктами господарювання, щоб не проходити процедуру реєстрації лікарських засобів, відповідні перевірки та експертизи.

АТ "Лубнифарм" вважає, що інформація: "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові", "зменшує ризик тромбоутворення", що розміщується на лицьовій стороні упаковки Дієтичної добавки, вказує на властивості, які вона має завдяки речовинам, що входять до її складу, та може вводити споживачів в оману щодо можливої лікувальної дії Дієтичної добавки.

На думку АТ "Лубнифарм", Дієтична добавка випускається у формі, яка асоціюється з користю для здоров'я й лікуванням та розміщена поруч із Лікарським засобом "Риб'ячий жир". Отже, пересічний споживач може помилково вважати Дієтичну добавку Лікарським засобом "Риб'ячий жир" внаслідок інформації, розміщеної на упаковці, зокрема, про Властивості 1-3, оскільки таке формулювання в уяві споживача може створити враження про приналежність Дієтичної добавки до Лікарського засобу "Риб'ячий жир" та можливу лікувальну дію, що, у свою чергу, є додатковим стимулом для придбання вказаного продукту.

АТ "Київський вітамінний завод" повідомило, що лікарський засіб "ЕПАДОЛ НЕО" зареєстровано наказом МОЗ від 23.05.2012 №373, реєстраційне посвідчення №UA/12187/01/01 (надалі - Лікарський засіб "ЕПАДОЛ НЕО"), як лікарський засіб, який має добре вивчене медичне застосування.

АТ "Київський вітамінний завод" повідомило, що усі властивості Лікарського засобу "ЕПАДОЛ НЕО" вказано в затвердженій МОЗ інструкції для медичного застосування відповідного лікарського засобу, як це передбачено частиною п'ятою статті 12 Закону України "Про лікарські засоби".

Згідно з розділом під назвою "Показання" інструкції для медичного застосування Лікарського засобу "ЕПАДОЛ НЕО", затвердженої наказом МОЗ від 12.04.2017 №424 (із змінами), Лікарський засіб "ЕПАДОЛ НЕО" застосовується у якості первинної профілактики атеросклерозу та серцево-судинних захворювань. У складі комплексної терапії атеросклерозу, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертензії; для вторинної профілактики інфаркту міокарда як доповнення до стандартних методів лікування (наприклад статинів, антитромбоцитарних засобів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів АПФ); при гіпертригліцеридемії як доповнення до дієтотерапії, якщо остання недостатньо ефективна.

Щодо речовини "риб'ячий жир", яка входить до складу Дієтичної добавки в кількості 1000 мг (1 г), АТ "Київський вітамінний завод" повідомило таке.

Відповідно до пункту 2.5 Гігієнічних вимог до дієтичних добавок максимальний вміст окремих поживних або інших речовин, що характеризують продукт або які вказують на їх походження, має бути науково обґрунтований та встановлюватись виходячи з норм фізіологічних потреб населення в основних харчових речовинах. Будь-яке перевищення вмісту кожної поживної речовини в рекомендованій щоденній кількості дієтичної добавки має бути обґрунтовано оператором ринку, чия діяльність пов'язана з дієтичними добавками, у процесі реєстрації такої дієтичної добавки, але не може досягати терапевтичної дози та/або трикратного значення норми.

Згідно з Настановою МОЗ №00525 "Лікування дисліпідемій", доступної за посиланням https://guidelines.moz.gov.ua/documents/3359, риб'ячі жири (довголанцюгові n-3-жирні кислоти) призначають в терапевтичний дозі 2 - 4 г/добу, які в комбінації з терапією статинами сприяють зниженню підвищеного рівня тригліцеридів.

Інструкцією для медичного застосування Лікарського засобу "ЕПАДОЛ НЕО" передбачено, що у комплексній терапії серцево-судинних захворювань необхідно вживати по 2 капсули лікарського засобу на добу (2 капсули по 1 г), що узгоджується з вищевказаною настановою (протоколом лікування).

Оскільки Дієтичну добавку за інформацією з упаковки рекомендовано вживати по 1 капсулі на добу, терапевтична доза, на думку АТ "Київський вітамінний завод", не досягається, що відповідає вимогам до дієтичних добавок.

Водночас у рекомендаціях до застосування, зазначених на упаковці Дієтичної добавки, вказано, що в разі необхідності добова доза Дієтичної добавки може бути збільшена до 2 капсул на добу, що, на думку АТ "Київський вітамінний завод", відповідає терапевтичній дозі та недопустимо для дієтичних добавок згідно з пунктом 2.5 Гігієнічних вимог до дієтичних добавок навіть попри рекомендацію перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.

АТ "Київський вітамінний завод" зазначило, що твердження про користь для здоров'я харчового продукту мають відповідати Вимогам до тверджень.

Щодо Властивостей 1-3 Дієтичної добавки АТ "Київський вітамінний завод" повідомило таке.

Для застосування Властивості 1 та Властивості 2 до введеного в обіг продукту, оператор ринку має щонайменше за допомогою загальновизнаних наукових даних підтвердити їх релевантність такому продукту (Дієтичній добавці в цьому випадку), з урахуванням відповідної добової дози поліненасичених жирних кислот Омега-3. При цьому за змістом пункту 2.5 Гігієнічних вимог до дієтичних добавок вміст кожної поживної речовини в рекомендованій щоденній кількості дієтичної добавки не може досягати терапевтичної дози.

Стосовно Властивості 3 Дієтичної добавки АТ "Київський вітамінний завод" зазначило, що зменшення ризику тромбоутворення за рахунок впливу на агрегаційну здатність тромбоцитів є однією з фармакологічних властивостей Лікарського засобу "ЕПАДОЛ НЕО", що за змістом абзацу другого частини першої статті 2 Закону України "Про лікарські засоби" є властивістю саме лікарського засобу, а не дієтичної добавки.

АТ "Київський вітамінний завод" вважає, що зазначення на упаковці Дієтичної добавки інформації про Властивості 1-3 у поєднанні із зазначенням можливості вживання продукту в терапевтичній дозі та обраною категорією "дієтична добавка" вводить в оману споживача щодо його категорії (згідно з рекомендаціями досягається терапевтична доза, а отже, продукт має ознаки лікарського засобу) та щодо властивостей (прийом поліненасичених жирних кислот Омега-3 у терапевтичній дозі може мати лікувальну дію відповідних захворювань лише або в комплексній терапії, або як доповнення до стандартних методів лікування, або як доповнення до дієтотерапії, якщо остання недостатньо ефективна), безвідносно до наявності чи відсутності в оператора ринку можливості підтвердити Властивості 1 - 3 Дієтичної добавки.

АТ "Київський вітамінний завод" не вважає Дієтичну добавку прямим конкурентом Лікарському засобу "ЕПАДОЛ НЕО", оскільки Дієтична добавка випущена в обіг як дієтична добавка, а тому не може призначатися лікарями для профілактики чи лікування людей.

АМК встановлено, що до складу Дієтичної добавки входить речовина "риб'ячий жир".

У Реєстрі лікарських засобів наявна інформація про 6 суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів, до складу яких входить речовина "риб'ячий жир".

Отже, ринок виробництва лікарських засобів, до складу яких входить діюча речовина "риб'ячий жир", є конкурентним.

ТОВ "Тева Україна" та АТ "Лубнифарм" вважають Дієтичну добавку конкурентом лікарським засобам "Риб'ячий жир-Тева" та "Риб'ячий жир". На думку АТ "Лубнифарм", Дієтична добавка випускається в формі, яка асоціюється з користю для здоров'я й лікуванням. Отже, споживач, на думку АТ "Лубнифарм", може помилково прийняти Дієтичну добавку за Лікарський засіб "Риб'ячий жир" внаслідок інформації, розміщеної на упаковці, зокрема, про Властивості 1-3.

Крім того, ТОВ "Тева Україна" надало Графік, згідно з яким Дієтична добавка є лідером щодо обсягів продажу серед лікарських засобів і дієтичних добавок, до складу яких входить речовина "риб'ячий жир", за період із січня 2022 року по серпень 2024 року, що свідчить про надання переваги споживачами Дієтичній добавці, вважаючи її альтернативою лікарським засобам, до складу яких входить речовина "риб'ячий жир".

АТ "Київський вітамінний завод" не вважає Дієтичну добавку конкурентом Лікарському засобу "ЕПАДОЛ НЕО".

Разом з тим, на думку АТ "Київський вітамінний завод", зазначення на упаковці Дієтичної добавки інформації про Властивості 1-3 у поєднанні із зазначенням можливості вживання продукту в терапевтичній дозі та обраною категорією "дієтична добавка" вводить в оману споживача щодо категорії та властивостей безвідносно до наявності чи відсутності в оператора ринку можливості підтвердити Властивості 1-3 Дієтичної добавки.

До того ж поширення неправдивої інформації про властивості Дієтичної добавки може призвести до отримання Товариством неправомірних переваг у конкуренції, оскільки споживачі, купуючи цю дієтичну добавку, у своєму виборі керуються інформацією, що не відповідає дійсності, на відміну від інформації про лікарські засоби, які мають чітко визначені показання до застосування, доведену ефективність та чітку дозу прийому препарату, якою досягається терапевтичний ефект лікарського засобу.

Так, лікарські засоби містять активні речовини (фармацевтичні інгредієнти), які спрямовані на лікування конкретних станів та хвороб. Доза активної речовини суворо регулюється і її необхідно приймати відповідно до призначень лікаря. Водночас дієтичні добавки є продуктом харчування і їх ефективність для лікування конкретних захворювань не встановлена.

Відповідно до вимог чинного законодавства у сфері обігу лікарських засобів останні повинні супроводжуватися затвердженою інструкцією для медичного застосування лікарського засобу, що включає інформацію про показання, протипоказання, побічні ефекти, взаємодію з іншими препаратами та дозування. Підтвердження зазначеного потребує додаткових ресурсів із боку суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів.

Так, на ринку України є лікарські засоби та дієтичні добавки з діючою речовиною "риб'ячий жир".

Однак лікарські засоби використовуються для лікування та профілактики захворювань, у той час як дієтичні добавки служать для підтримки загального здоров'я і не призначені для лікування.

Разом з тим АМК встановив, що виробни Дієтичної добавки в Німеччині реалізує дієтичну добавку "Doppelherz aktiv Seefischцl Omega-3 1000 mg + Folsдure + B1 + B6 + B12", до складу якої входять ті ж речовини, що й до складу Дієтичної добавки, однак на упаковці якої не поширюється інформація про Властивості 1-3, на відміну від України.

Поширюючи неправдиву інформацію про Властивості 1-3 Дієтичної добавки, Товариство може посилити своє конкурентне становище та отримати перед суб'єктами господарювання, які, зокрема, виготовляють лікарські засоби, до складу яких входить речовина "риб'ячий жир", неправомірні переваги в конкуренції не завдяки власним досягненням, а завдяки поширенню неправдивих відомостей про властивості товару.

За результатами проведеного Опитування встановлено, що інформація про властивості: "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові" та "зменшує ризик тромбоутворення", яка поширюється на упаковці Дієтичної добавки, може вплинути на наміри 83% (202 особи) респондентів придбати таку продукцію, у той час як на наміри 17% (41 особа) респондентів придбати Дієтичну добавку така інформація не може вплинути.

Згідно з Опитуванням 65% (159 осіб) респондентів сприймають інформацію: "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові" та "зменшує ризик тромбоутворення", яка поширюється в маркуванні Дієтичної добавки, як таку, що характеризує властивості, що належать лікарському засобу, 34% (83 особи) респондентів - як таку, що характеризує властивості, які належать дієтичній добавці, 1% (1 особа) респондентів - як таку, що характеризує властивості, які належать вітамінам.

Відтак, результатами Опитування підтверджується, що поширення Товариством на упаковці Дієтичної добавки інформації про Властивості 1-3 може вплинути на наміри більшості споживачів щодо придбання такої продукції як такої, що має властивості лікарського засобу.

У зв'язку з наведеним, стимулювання зацікавленості споживачів шляхом поширення неправдивої інформації про Властивості 1-3 Дієтичної добавки може надати Товариству неправомірних переваг у конкуренції порівняно з іншими суб'єктами господарювання, які виробляють або реалізують лікарські засоби з діючою речовиною "риб'ячий жир".

Таким чином, позовні вимоги обґрунтовано тим, що рішення №506-р є неправомірним, оскільки приймаючи вказане рішення АМК: неправильно застосував норми матеріального права; не довів обставин, які мають значення для справи і які визнано встановленими; неповно з'ясував обставини, що мають значення для справи; порушив норми процесуального права, що призвело до прийняття неправильного рішення; висновки АМК у рішенні №506-р не відповідають обставинам справи №127-26.4/171-24; крім того, АМК вийшов за рамки власних повноважень, надавши необґрунтовану оцінку доказам, аналіз яких потребує знань у галузі охорони здоров'я.

Розглянувши апеляційну скаргу Товариства з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна" колегія суддів дійшла висновку, що вона не підлягає задоволенню з огляду на наступне.

У частині першій статті 48 Закону України "Про захист економічної конкуренції" зазначено, що за результатами розгляду справ про порушення законодавства про захист економічної конкуренції органи Антимонопольного комітету України приймають рішення, в тому числі про визнання вчинення порушення законодавства про захист економічної конкуренції; накладення штрафу тощо.

Частиною першою статті 56 Закону України "Про захист економічної конкуренції" передбачено, що рішення (витяг з нього за вилученням інформації з обмеженим доступом, а також визначеної відповідним державним уповноваженим Антимонопольного комітету України, головою територіального відділення Антимонопольного комітету України інформації, розголошення якої може завдати шкоди інтересам інших осіб, які брали участь у справі), розпорядження органів Антимонопольного комітету України, голів його територіальних відділень надається для виконання шляхом надсилання або вручення під розписку чи доведення до відома в інший спосіб.

Згідно з частиною першою статті 60 Закону України "Про захист економічної конкуренції" заявник, відповідач, третя особа мають право оскаржити рішення органів Антимонопольного комітету України повністю або частково до господарського суду у двомісячний строк з дня одержання рішення. Цей строк не може бути відновлено.

Відповідно до частини першої статті 59 Закону України "Про захист економічної конкуренції" підставами для зміни, скасування чи визнання недійсними рішень органів Антимонопольного комітету України є:

неповне з'ясування обставин, які мають значення для справи;

недоведення обставин, які мають значення для справи і які визнано встановленими;

невідповідність висновків, викладених у рішенні, обставинам справи;

заборона концентрації відповідно до Закону України "Про санкції";

порушення або неправильне застосування норм матеріального чи процесуального права.

Статтею 1 Закону України "Про захист від недобросовісної конкуренції" визначено, що недобросовісною конкуренцією є будь-які дії у конкуренції, що суперечать торговим та іншим чесним звичаям у господарській діяльності.

Недобросовісною конкуренцією є дії у конкуренції, зокрема визначені главами 2-4 цього Закону.

Згідно із статтею 151 Закону України "Про захист від недобросовісної конкуренції" поширенням інформації, що вводить в оману, є повідомлення суб'єктом господарювання, безпосередньо або через іншу особу, одній, кільком особам або невизначеному колу осіб, у тому числі в рекламі, неповних, неточних, неправдивих відомостей, зокрема внаслідок обраного способу їх викладення, замовчування окремих фактів чи нечіткості формулювань, що вплинули або можуть вплинути на наміри цих осіб щодо придбання (замовлення) чи реалізації (продажу, поставки, виконання, надання) товарів, робіт, послуг цього суб'єкта господарювання.

Інформацією, що вводить в оману, є, зокрема, відомості, які містять неповні, неточні або неправдиві дані про походження товару, виробника, продавця, спосіб виготовлення, джерела та спосіб придбання, реалізації, кількість, споживчі властивості, якість, комплектність, придатність до застосування, характеристики, особливості реалізації товарів, робіт, послуг, ціну і знижки на них, а також про істотні умови договору.

Для кваліфікації дій суб'єктів господарювання як зловживання монопольним (домінуючим) становищем на ринку, або як антиконкурентних узгоджених дій, або як недобросовісної конкуренції не є обов'язковим з'ясування настання наслідків у формі відповідно недопущення, усунення чи обмеження конкуренції, ущемлення інтересів інших суб'єктів господарювання (конкурентів, покупців) чи споживачів, зокрема через заподіяння їм шкоди (збитків) або іншого реального порушення їх прав чи інтересів, чи настання інших відповідних наслідків.

Достатнім є встановлення самого факту вчинення дій, визначених законом як зловживання монопольним (домінуючим) становищем (частина друга статті 13 Закону), або як антиконкурентні узгоджені дії (частина друга статті 6 Закону), або як недобросовісна конкуренція (статті 5, 7, 9, 11, 13 - 15 і 19 Закону України "Про захист від недобросовісної конкуренції"), або можливості настання зазначених наслідків у зв'язку з відповідними діями таких суб'єктів господарювання (частина перша статей 6 і 13 Закону, статті 4, 6, 8, 151, 16, 17 і 18 Закону України "Про захист від недобросовісної конкуренції"). В останньому випадку господарським судам необхідно з'ясовувати та відображати в судових рішеннях, в чому конкретно полягають відповідні наслідки, що могли б настати в результаті дій суб'єктів господарювання, які мають ознаки зловживання монопольним (домінуючим) становищем на ринку, або антиконкурентних узгоджених дій, або недобросовісної конкуренції.

На упаковці Дієтичної добавки, яка реалізується з "інформація, доступ до якої обмежено", розміщено інформацію про її властивості, а саме: "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин"; "сприяє зниженню рівня холестерину в крові"; "зменшує ризик тромбоутворення".

За повідомленою МОЗ інформацією, протягом останнього десятиліття законодавство у сфері безпечності та якості харчових продуктів зазнало суттєвих змін, зокрема, це пов'язано з імплементацією законодавства України до законодавства ЄС, а також з удосконаленням технології виробництва харчових продуктів.

Згідно з пунктом 2.7 розділу ІІ Гігієнічних вимог до дієтичних добавок, які набрали чинності 24.01.2016, оператори ринку, діяльність яких пов'язана з дієтичними добавками, на всіх стадіях виробництва та обігу повинні забезпечити відповідність дієтичних добавок вимогам законодавства України про харчові продукти.

Відповідно до пункту 3.3 розділу ІІІ Гігієнічних вимог до дієтичних добавок етикетування і реклама дієтичних добавок не повинні містити вислови щодо можливої лікувальної дії, втамування болю; листи подяки, визнання, поради, якщо вони пов'язані з лікуванням чи полегшенням умов перебігу захворювань, а також посилання на таку інформацію; вислови, які спричиняють чи сприяють виникненню відчуття негативного психологічного стану.

Отже, зі змісту положень Гігієнічних вимог до дієтичних добавок вбачається, що, починаючи з 24.01.2016, інформація про дієтичні добавки не повинна містити вислови, зокрема, щодо їх можливої лікувальної дії.

При цьому результатами Опитування встановлено, що більшість споживачів (65%) сприймають інформацію "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові", "зменшує ризик тромбоутворення", яка розміщена на упаковці Дієтичної добавки, як таку, що характеризує властивості, які належать лікарському засобу, а отже, може вказувати на можливу лікувальну дію Дієтичної добавки.

Пунктом 1 розділу ІІ Вимог до тверджень, які набрали чинності 21.08.2020, передбачено, що твердження про поживну цінність та твердження про користь для здоров'я можуть бути використані в маркуванні та (або) в інших супровідних документах та (або) рекламі, якщо вони відповідають цим Вимогам, містяться, відповідно, у додатку 1, додатках 2 і 3 до цих Вимог, а також відповідають умовам застосування та використання, зазначеним у цих додатках.

Згідно з пунктом 1 розділу IV Вимог до тверджень забороняється використовувати твердження про користь для здоров'я, які не містяться в додатку 2 або додатку 3 до цих Вимог.

Отже, зі змісту положень Вимог до тверджень вбачається, що, починаючи з 21.08.2020, твердження про користь для здоров'я можуть використовуватися в маркуванні та рекламі дієтичних добавок, якщо вони містяться в додатках 2, 3 до Вимог до тверджень.

Додатком 2 до Вимог до тверджень є перелік дозволених для використання в маркуванні та рекламі харчових продуктів тверджень про користь для здоров'я, крім тверджень про зниження ризику захворювань та тверджень, які стосуються розвитку й здоров'я дітей (надалі - Додаток 2).

МОЗ повідомило, що твердження, аналогічні до "сприяє підтриманню нормального рівня холестерину в крові", "сприяють нормальній роботі серця", які застосовуються до харчових продуктів, що містять альфа-ліноленову кислоту (АЛК), ейкозапентаєнову кислоту та докозагексаєнову кислоту (ЕПК / ДГК), "сприяє відновленню" тощо, які містяться в Додатку 2, вказують на сприяння поліпшенню, підтриманню чи нормалізації функцій організму та по своїй суті є твердженнями про користь для здоров'я.

У Додатку 2 встановлено відповідний перелік тверджень про користь для здоров'я, що дозволені до використання в маркуванні та рекламі Дієтичної добавки. Однак твердження "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові", "зменшує ризик тромбоутворення" відсутні в Додатку 2.

Відтак, твердження "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові", "зменшує ризик тромбоутворення" не можуть використовуватися в маркуванні та рекламі Дієтичної добавки.

Тобто, інформація про Властивості 1-3 Дієтичної добавки не відповідає вимогам Гігієнічних вимог до дієтичних добавок та Вимогам до тверджень.

За твердженням Товариства, Властивості 1-3 Дієтичної добавки підтверджуються, зокрема, Висновками 1-2 та Звітами 1-2.

Відповідно до абзацу тринадцятого частини першої статті 1 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" (у редакції, яка була чинною на момент складання Висновків 1-2) державна санітарно-епідеміологічна експертиза - це вид професійної діяльності органів державної санітарно-епідеміологічної служби, що полягає у комплексному вивченні об'єктів експертизи з метою виявлення можливих небезпечних факторів у цих об'єктах, встановленні відповідності об'єктів експертизи вимогам санітарного законодавства, а в разі відсутності відповідних санітарних норм - в обґрунтуванні медичних вимог щодо безпеки об'єкта для здоров'я та життя людини.

Згідно з абзацом чотирнадцятим частини першої статті 1 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи - це документ установленої форми, що засвідчує відповідність (невідповідність) об'єкта державної санітарно-епідеміологічної експертизи медичним вимогам безпеки для здоров'я і життя людини, затверджується відповідним головним державним санітарним лікарем і є обов'язковим для виконання власником об'єкта експертизи.

Статтею 10 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" передбачено, що державна санітарно-епідеміологічна експертиза полягає у комплексному вивченні документів (проектів, технологічних регламентів, інвестиційних програм тощо), а також діючих об'єктів та пов'язаних з ними небезпечних факторів на відповідність вимогам санітарних норм.

Державна санітарно-епідеміологічна експертиза передбачає:

- визначення безпеки господарської та іншої діяльності, умов праці, навчання, виховання, побуту, що прямо чи побічно негативно впливають або можуть вплинути на здоров'я населення;

- встановлення відповідності об'єктів експертизи вимогам санітарних норм;

- оцінку повноти та обґрунтованості санітарних і протиепідемічних (профілактичних) заходів;

- оцінку можливого негативного впливу небезпечних факторів, пов'язаних з діяльністю об'єктів експертизи, визначення ступеня створюваного ними ризику для здоров'я населення.

Висновки 1-2, які втратили чинність, підтверджували відповідність Дієтичної добавки медичним вимогам безпеки для здоров'я і життя людини, зокрема, вимогам чинного на момент їх складання санітарного законодавства України.

У Звітах 1-2, складених ДП "Науковий токсикологічний центр імені академіка Л.І. Медведя МОЗ України", зазначається, що Дієтична добавка відповідає вимогам українського санітарного законодавства та європейських регламентів про дієтичні добавки. Вказане підтвердило ДП "Науковий токсикологічний центр імені академіка Л.І. Медведя МОЗ України".

До того ж ДП "Науковий токсикологічний центр імені академіка Л.І. Медведя МОЗ України" повідомило, що не здійснювало будь-яких досліджень, науково-дослідних робіт на предмет наявності в Дієтичної добавки Властивостей 1-3 та не може підтвердити, що Дієтична добавка має Властивості 1-3.

Отже, Висновки 1-2 та Звіти 1-2 не підтверджують наявності Властивостей 1-3 у Дієтичної добавки.

За твердженням Товариства, з метою оцінки ефективності застосування Дієтичної добавки Квайссер Фарма ГМБХ і КО.КГ (Німеччина) у 2012 році проводила дослідження на базі ДУ "Національний науковий центр ім. акад. М.Д. Стражеска НАМН України", результати якого викладені в Публікації 1.

Відповідно до Публікації 1 метою дослідження було визначення ефективності використання Дієтичної добавки як доповнення до стандартної базової терапії у хворих на артеріальну гіпертензію. У дослідження було включено 20 чоловіків і жінок (середній вік - 51,1±2,3 року) з есенціальною артеріальною гіпертензією I і II стадії, які отримували стандартну антигіпертензивну терапію (інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (іАПФ) - еналаприл 20 - 40 мг/добу, периндоприл 4 - 8 мг/добу; блокатори в-адренорецепторів - бісопролол 5 - 10 мг/добу, небіволол 5 - 10 мг/добу, блокатори рецепторів ангіотензину II - олмазартан 20 - 40 мг/добу, тіазидний діуретик - гідрохлортіазид 12,5 - 25 мг/добу, ацетилсаліцилову кислоту, статини).

Зважаючи на значний перелік лікарських засобів, які приймали учасники дослідження, Публікація 1 не є підтвердженням Властивостей 1, 2, оскільки вплив Дієтичної добавки на організм людини досліджувався в комплексі з лікарськими засобами.

До того ж, ДУ "Національний науковий центр ім. акад. М.Д. Стражеска НАМН України" повідомила, що не володіє відомостями щодо проведення Квайссер Фарма ГМБХ і КО.КГ" (Німеччина) досліджень на базі ДУ "Національний науковий центр ім. акад. М.Д. Стражеска НАМН України" з метою оцінки ефективності застосування Дієтичної добавки.

Надані Товариством Публікації 2, 3 не є належним доказом підтвердження Властивостей 2, 3, оскільки вони стосуються особливостей застосування окремої складової Дієтичної добавки - поліненасичених жирних кислот.

Товариство зазначає, що висновок АМК про те, що твердження "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові", "зменшує ризик тромбоутворення" є твердженнями про можливу лікувальну дію не відповідають обставинам викладеним у рішенні №506-р та матеріалам антимонопольної справи.

Товариство вказує, що твердження "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові", "зменшує ризик тромбоутворення" не можуть розглядатися як твердження про можливу лікувальну дію та не суперечать вимогам пункту 3.3 розділу ІІІ Гігієнічних вимог.

За доводами Товариства, висновок АМК про те, що інформація про Властивості 1-3 є неправдивою з огляду на відсутність у Додатку № 2 та № 3 до Вимог до тверджень, є невірним.

Товариство вважає, що сам факт відсутності твердження про користь для здоров'я у Додатку №2 та Додатку №3 не свідчить про неправдивість такого твердження. Використання будь-яких тверджень про користь для здоров'я у Додатку №2 та Додатку №3 Вимог до тверджень є, на думку Товариства, невідповідністю вимогам законодавства у сфері санітарного благополуччя населення.

Разом з тим, Товариство надало інформацію про публікації, які, за його твердженням, підтверджують Властивості 1-3 Дієтичної добавки.

Визнання інформації про властивості Дієтичної добавки неправдивою та кваліфікація дій суб'єкта господарювання за статтею 151 Закону України "Про захист від недобросовісної конкуренції" здійснювались на підставі наступних доказів та встановлених обставин антимонопольної справи.

АМК встановлено, що Товариство є імпортером та реалізатором Дієтичної добавки з 2014 року.

Наведені Товариством публікації, як і Публікації 2-3, не є підтвердженням Властивостей 1-3 Дієтичної добавки, оскільки такі публікації мають загальний характер, зокрема, щодо впливу ПНЖК Омега-3 на організм людини.

Отже, зважаючи на вказане та докази, що містяться в матеріалах антимонопольної справи, поширювана з 2014 року Товариством на упаковці Дієтичної добавки інформація про Властивості 1-3 є неправдивою та не може використовуватись у маркуванні та інших супровідних документах Дієтичної добавки.

Разом з тим, з метою повного, всебічного та об'єктивного розгляду антимонопольної справи, зокрема, щодо встановлення нормативного регулювання у сфері обігу дієтичних добавок, до МОЗ направлено вимоги державного уповноваженого Комітету про надання інформації.

За повідомленою МОЗ інформацією, протягом останнього десятиліття законодавство у сфері безпечності та якості харчових продуктів зазнало суттєвих змін. Наразі дієтичні добавки повинні відповідати, зокрема, Гігієнічним вимогам до дієтичних добавок та Вимогам до тверджень.

Факт невідповідності дій Товариства Гігієнічним вимогам до дієтичних добавок та Вимогам до тверджень не є визначальним для кваліфікації дій Товариства як поширення неправдивої інформації, оскільки однією з ознак, необхідної для кваліфікації дій Товариства за статтею 151 Закону України "Про захист від недобросовісної конкуренції" є визначення інформації про Властивості 1-3 неправдивою. З огляду на те, що Товариство не надало належних доказів на підтвердження того, що в Дієтичної добавки є Властивості 1-3, інформація "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові", "зменшує ризик тромбоутворення" є неправдивою.

До того ж, за результатами проведеного Опитування АМК встановлено, що інформація про Властивості 1-3 може сприйматися споживачами як така, що вказує на властивості, які притаманні саме лікарському засобу, та що зазначена інформація може вплинути на наміри споживачів щодо придбання Дієтичної добавки, про що зазначено в пункті 141 рішення №506-р.

Товариство, поширюючи інформацію про Властивості 1-3 Дієтичної добавки, може посилити конкурентну позицію та отримати перед суб'єктами господарювання, які здійснюють діяльність з виробництва та/або реалізації лікарських засобів, що містять в своєму складі риб'ячий жир, неправомірні переваги в конкуренції не завдяки власним досягненням, а шляхом поширення неправдивих відомостей.

Вказане підтверджується інформацією, наданою ТОВ "Тева Україна" та АТ "Лубнифарм", які вважають Дієтичну добавку конкурентом лікарським засобам "Риб'ячий жир-Тева" та "Риб'ячий жир", про що зазначено в пунктах 156 та 169 рішення №506-р.

Враховуючи викладене суд першої інстанції дійшов обґрунтованого висновку, що під час розгляду антимонопольної справи АМК встановив обставини, які у своїй сукупності свідчать про те, що Товариство вчинило порушення, передбачене статтею 151 Закону України "Про захист від недобросовісної конкуренції", у вигляді поширення інформації, що вводить в оману, шляхом повідомлення невизначеному колу споживачів на упаковці дієтичної добавки "Доппельгерц®актив Омега-3 чисті судини" ("Doppelherz®aktiv Omega-3 clean vessels") неправдивих відомостей "сприяє відновленню еластичності та прохідності кровоносних судин", "сприяє зниженню рівня холестерину в крові", "зменшує ризик тромбоутворення", що може вплинути на наміри споживачів придбати цю дієтичну добавку.

Водночас суд першої інстанції ґрунтовно зазначив, що надані позивачем Висновки №2528 і №207-01 та Рецензії, то вони жодним чином не спростовують встановлений АМК факт поширення Товариством на упаковці Дієтичної добавки неправдивих відомостей.

Інші доводи, на які посилалися сторони під час розгляду даної справи, залишені судом без задоволення та не прийняті до уваги, як необґрунтовані та такі, що не спростовують висновків суду щодо задоволення позову.

Відповідно до частини 1 статті 73 ГПК України доказами є будь-які дані, на підставі яких суд встановлює наявність або відсутність обставин (фактів), що обґрунтовують вимоги і заперечення учасників справи, та інших обставин, які мають значення для вирішення справи.

Згідно з частиною 1 статті 74 ГПК України кожна сторона повинна довести ті обставини, на які вона посилається як на підставу своїх вимог або заперечень.

Статтею 76 ГПК України визначено, що належними є докази, на підставі яких можна встановити обставини, які входять в предмет доказування. Суд не бере до розгляду докази, які не стосуються предмета доказування. Предметом доказування є обставини, які підтверджують заявлені вимоги чи заперечення або мають інше значення для розгляду справи і підлягають встановленню при ухваленні судового рішення.

Відповідно до частини 1 статті 77 ГПК України обставини, які відповідно до законодавства повинні бути підтверджені певними засобами доказування, не можуть підтверджуватися іншими засобами доказування.

Суд оцінює докази за своїм внутрішнім переконанням, що ґрунтується на всебічному, повному, об'єктивному та безпосередньому дослідженні наявних у справі доказів. Жодні докази не мають для суду заздалегідь встановленої сили. Суд оцінює належність, допустимість, достовірність кожного доказу окремо, а також вірогідність і взаємний зв'язок доказів у їх сукупності. Суд надає оцінку як зібраним у справі доказам в цілому, так і кожному доказу (групі однотипних доказів), який міститься у справі, мотивує відхилення або врахування кожного доказу (групи доказів) (ст. 86 Господарського процесуального кодексу України).

Судом враховується, що Європейський суд з прав людини у справі "Проніна проти України" у рішенні від 18.07.2006 та у справі "Трофимчук проти України" у рішенні від 28.10.2010 зазначив, що пункт 1 статті 6 Конвенції зобов'язує суди давати обґрунтування своїх рішень, але це не може сприйматись як вимога надавати детальну відповідь на кожен аргумент. Межі цього обов'язку можуть бути різними в залежності від характеру рішення. Крім того, необхідно брати до уваги різноманітність аргументів, які сторона може представити в суд, та відмінності, які існують у державах-учасницях, з огляду на положення законодавства, традиції, юридичні висновки, викладення та формулювання рішень. Таким чином, питання, чи виконав суд свій обов'язок щодо подання обґрунтування, що випливає зі статті 6 Конвенції, може бути визначено тільки у світлі конкретних обставин справи. У даній справі апеляційний суд дійшов висновку, що скаржникові було надано вичерпну відповідь на всі істотні питання, що виникають при кваліфікації спірних відносин як у матеріально-правовому, так і у процесуальному сенсах.

Таким чином, суд першої інстанції дійшов обґрунтованого та правомірного висновку про відмову у задоволенні позовних вимог Товариства з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна" до Антимонопольного комітету України про визнання недійсним і скасування рішення від 17.12.2024 №506-р.

З огляду на викладене, судова колегія приходить до висновку про те, що апеляційна скарга Товариства з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна" на рішення Господарського суду міста Києва від 17.11.2025 у справі № 910/1886/25 є необґрунтованою та такою, що задоволенню не підлягає.

У зв'язку з відмовою в задоволенні апеляційної скарги, відповідно до ст. 129 Господарського процесуального кодексу України, витрати по сплаті судового збору за її подання і розгляд покладаються на скаржника.

Керуючись ст. 2, 129, 269, 270, п. 1 ч. 1 ст. 275, ст. 276, 281 - 282 ГПК України, Північний апеляційний господарський суд, -

ПОСТАНОВИВ:

Апеляційну скаргу Товариства з обмеженою відповідальністю "Квайссер Фарма Україна" - залишити без задоволення.

Рішення Господарського суду міста Києва від 17.11.2025 у справі № 910/1886/25 - залишити без змін.

Судові витрати, за перегляд рішення у суді апеляційної інстанції, покласти на скаржника.

Матеріали справи повернути до Господарського суду міста Києва.

Постанова набирає законної сили з дня її прийняття та може бути оскаржена до Верховного Суду у порядку, передбаченому ст. 286 - 291 Господарського процесуального кодексу України.

Повний текст складено 12.03.2026

Головуючий суддя С.А. Гончаров

Судді О.В. Тищенко

О.М. Сибіга