ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД міста КИЄВА 01054, м.Київ, вул.Б.Хмельницького,44-В, тел. (044) 334-68-95, E-mail: inbox@ki.arbitr.gov.ua
м. Київ
02.10.2025Справа № 910/8373/25
Суддя Господарського суду міста Києва Демидов В.О., за участю секретаря судового засідання Куценко К.К., розглянувши у підготовчому судовому засіданні справу за позовом Державного підприємства “Медичні закупівлі України» (01001, місто Київ, Кловський узвіз, 7) до Товариства з обмеженою відповідальністю “Пюбе Глобал» (Pube Global LLC) (00-867, Польща, Варшава, вулиця Яна Павла ІІ, будинок 27) про стягнення 1 241 908,00 грн.,
За участю представників:
від позивача - Онищук Д.С.;
від відповідача - Вапельник С.Д.
03.07.2025 в системі «Електронний суд» представником Державного підприємства “Медичні закупівлі України» сформовано позовну заяву до Товариства з обмеженою відповідальністю “Пюбе Глобал» та була передана 07.07.2025 судді Демидову В.О. відповідно до автоматизованого розподілу судової справи між суддями.
Позовні вимоги обґрунтовані порушенням відповідачем зобов'язань за Договором про закупівлю № 09/618-12/2024 від 20.12.2024 (далі Договір), в частині порушення строків поставки.
Ухвалою суду від 11.07.2025 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі. Розгляд справи постановлено проводити за правилами загального позовного провадження та підготовче засідання призначено на 22.01.26 о 10:00 год.
Окрім того зобов'язано позивача в строк до 21.07.2025 надати суду належним чином (нотаріально) засвідчені переклади на польську мову ухвали Господарського суду міста Києва від 11.07.2025 та позовної заяви з додатками до неї, у трьох примірниках. Зупинено провадження по справі №910/8373/25 до виконання судового доручення про вручення судового документу чи повідомлення про неможливість такого вручення.
16.07.2025 в системі «Електронний суд» представником позивача сформовано клопотання про продовження Державному підприємству «Медичні закупівлі України» строку для подання до суду документів відповідно до п. 4 Ухвали Господарського суду м. Києва від 11.07.2025 у справі № 910/8373/25 до 14.08.2025.
Ухвалою суду від 18.07.2025 поновлено провадження у справі № №910/8373/25; заяву Державного підприємства “Медичні закупівлі України» про продовження строку на подання перекладу задоволено частково; продовжено Державному підприємству “Медичні закупівлі України» строк на подання перекладу до 01.08.2025 включно; зупинено провадження у справі №910/8373/25до надходження відповіді на судове доручення Господарського суду міста Києва про вручення судових документів у справі №910/8373/25.
31.07.2025 в системі «Електронний суд» представником позивача сформовано клопотання про продовження Державному підприємству «Медичні закупівлі України» строку для подання до суду документів відповідно до п. 4 Ухвали Господарського суду м. Києва від 11.07.2025 у справі № 910/8373/25 до 12.08.2025.
Ухвалою суду від 05.08.2025 поновлено провадження у справі № №910/8373/25; заяву Державного підприємства “Медичні закупівлі України» про продовження строку на подання перекладу задоволено частково; продовжено Державному підприємству “Медичні закупівлі України» строк на подання перекладу до 08.08.2025 включно; зупинено провадження у справі №910/8373/25 до надходження відповіді на судове доручення Господарського суду міста Києва про вручення судових документів у справі №910/8373/25.
04.09.2025 представником відповідача сформовано в системі «Електронний суд» відзив на позовну у відповідності до якого представник просив відмовити Позивачу у задоволені його позовних вимог в повному обсязі, а у випадку недостатності доказів на підтвердження заявлених доводів та аргументів зменшити розмір штрафу до 5 %, а також просив стягнути з Позивача судові витрати понесенні на професійну правничу допомогу в розмірі 60 000, 00 грн.
08.09.2025 представником позивача в системі «Електронний суд» сформовано відповідь на відзив у відповідності до якого представник просив суд задовольнити позовні вимоги в повному обсязі.
10.09.2025 в системі «Електронний суд» представником відповідача сформовано заперечення (на відповідь на відзив).
Ухвалою суду від 19.09.2025 поновлено провадження по справі №910/8373/25 та призначено підготовче засідання у справі на 02.10.25 о 10:30 год.
01.10.2025 в системі «Електронний суд» представником відповідача сформовано Додаткові пояснення у справі, серед яких було подано клопотання про витребування доказів, а саме у Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», код ЄДРПОУ 20015794, місто Київ, вул. Антона Цедіка, будинок 14, адреса електронної пошти: dec@dec.gov.ua 03057, реєстраційні матеріали ТОВ « 02 Фарма», що подані на державну реєстрацію лікарського засобу Мілрінону лактат, розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл, 10мг/10 мл у флаконі, по 10 флаконів в картонній коробці, виробник Шаньдун Нью Тайм Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай, який зареєстрований компетентним органом Сполучених Штатів Америки: заява 25342 від 26.12.2024; РФ 329126-24/3-45 від 30.12.2024, на підставі якого прийнято наказ від 24.02.2025 року №311 МОЗ України, а саме: висновок (висновки) за результатами розгляду реєстраційних матеріалів поданого на державну реєстрацію лікарського засобу, інформацію та докази щодо направлення листа (запиту) ДЕЦ МОЗ від 13.01.2025 року №170/2-5 на адресу ТОВ «О2 Фарма», докази отримання листа (запиту) ДЕЦ МОЗ від 13.01.2025 року №170/2-5 представником ТОВ «О2 Фарма».
Як вбачається з позовної заяви, позовні вимоги обгрунтовані тим, що пунктом 7.1.1. Договору встановлено, що у разі, якщо на дату укладення цього Договору продукція є незареєстрованою в Україні та не має реєстраційного посвідчення, свідоцтва про державну реєстрацію (крім випадку, коли незареєстрована продукція може ввозитись на митну територію України в порядку та на умовах, визначених чинним законодавством), Постачальник зобов'язується належним чином зареєструвати продукцію в Україні та на підтвердження цього не пізніше ніж протягом 60 (шістдесят) календарних днів з дати укладення цього Договору (або не пізніше строку, передбаченого у пункті 5.1 цього Договору, якщо цей строк настане раніше) надати Замовнику засобами електронної пошти та/або шляхом заповнення електронних форм в електронному кабінеті Постачальника, створеному в інформаційно-аналітичній системі Замовника, у порядку, визначеному цим Договором, скановану копію реєстраційного посвідчення, яке видається Міністерством охорони здоров'я України для кожного виду продукції, що постачається.
Представник позивача звертає увагу суду на те, що згідно із чинним законодавством, лікарський засіб не може бути допущений до обігу без наявності чинного реєстраційного посвідчення, що засвідчує проходження ним державної експертизи щодо якості, безпечності та ефективності. Завчасне отримання такого посвідчення є не лише передумовою до початку постачання, а й елементом належного виконання зобов'язань Відповідачем, спрямованих на забезпечення безперебійного доступу пацієнтів до препаратів у рамках бюджетних закупівель, що мають підвищене суспільне значення.
У клопотання про витребування представник відповідача зазначив, що відповідно до абзацу 6, частини 3 Порядку затвердженого Наказом МОЗ України №1245 від 17.11.2016 Про затвердження Про затвердження Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу (надалі - Порядок №1245):
«Датою завершення розгляду реєстраційних матеріалів вважається дата підписання висновку керівником Центру. Строк розгляду реєстраційних матеріалів не може перевищувати 10 робочих днів».
Враховуючи, що заявник ТОВ «О2 Фарма» подано 09.01.2025 року до ДЕЦ МОЗ реєстраційні матеріали, строк 10 робочих днів протягом якого має бути готовий і датований Висновок припадає на 22.01.2025р., Таким чином, інша дата Висновку, на підставі якого МОЗ України видано наказ від 24.02.2025 року №311 буде свідчити про порушення державною установою абзацу 6, частини 3 Порядку затвердженого Наказом МОЗ України №1245 від 17.11.2016р.
Відповідно до абзацу 2, ч. З Порядку №1245:
«Центр може одноразово запитати у заявника або представника заявника пояснення/додаткові дані та/або інформацію, необхідні для подальшого розгляду реєстраційних матеріалів».
До матеріалів справи долучено запит ДЕЦ МОЗ від 13.01.2025р. №170/2-5, який вручено директору ТОВ «О2 Фарма» 04.02.2025 року особисто під підпис. Даний лист від 13.01.2025р. №№170/2-5 на електронну пошту Заявника не надходив, поштовим відправленням не направлявся та не отримувався.
За змістом абзацу 3,4, ч.3 Порядку №1245:
«Заявник або представник заявника має надати пояснення/додаткові дані та/або інформацію у строк до 30 робочих днів з дати отримання запиту від Центру.
Час, потрібний заявнику або представнику заявника для підготовки та подання відповіді/додаткових даних та/або інформації, не входить до строку проведення розгляду реєстраційних матеріалів».
Тобто строк, 10 робочих днів, протягом якого ДЕЦ МОЗ готує висновок, може бути призупинений на час підготовки Заявником відповіді на лист (запит) із зауваженнями (пропозиціями надати додаткові документи). Але цей строк зупиняється не з дати реєстрації листа (запиту) від 13.01.2025р. №170/2-5, а як зазначено в Порядку №1245 з дати отримання запиту Заявником. Даний лист (запит) від 13.01.2025р. № 17/2-5 був отриманий офіційно під підпис 04.02.2025 року. За таким умов, ДЕЦ МОЗ зобов'язаний був скласти висновок щодо реєстрації до 22.01.2025 року.
У судове засіданні 02.10.2025 представники сторін прибули, надали свої пояснення, зокрема стосовно поданого клопотання про витребування представника відповідача.
Суд заслухавши пояснення сторін, дійшов до наступного висновку.
Згідно із ч. 1-3 ст. 80 Господарського процесуального кодексу України учасники справи подають докази у справі безпосередньо до суду. Позивач, особи, яким законом надано право звертатися до суду в інтересах інших осіб, повинні подати докази разом з поданням позовної заяви. Відповідач, третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору, повинні подати суду докази разом з поданням відзиву або письмових пояснень третьої особи.
Відповідно до ч. 1, 2 ст. 81 Господарського процесуального кодексу України учасник справи у разі неможливості самостійно надати докази вправі подати клопотання про витребування доказів судом. Таке клопотання повинно бути подане в строк, зазначений в частинах другій та третій статті 80 цього Кодексу. Якщо таке клопотання заявлено з пропуском встановленого строку, суд залишає його без задоволення, крім випадку, коли особа, яка його подає, обґрунтує неможливість його подання у встановлений строк з причин, що не залежали від неї. У клопотанні про витребування судом доказів повинно бути зазначено: 1) який доказ витребовується (крім клопотання про витребування судом групи однотипних документів як доказів); 2) обставини, які може підтвердити цей доказ, або аргументи, які він може спростувати; 3) підстави, з яких випливає, що цей доказ має відповідна особа; 4) заходи, яких особа, яка подає клопотання, вжила для отримання цього доказу самостійно, докази вжиття таких заходів та (або) причини неможливості самостійного отримання цього доказу; 5) причини неможливості отримати цей доказ самостійно особою, яка подає клопотання.
Враховуючи вищевикладене, суд дійшов висновку задовольнити клопотання представника відповідача та витребувати від Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», код ЄДРПОУ 20015794, місто Київ, вул. Антона Цедіка, будинок 14, адреса електронної пошти: dec@dec.gov.ua 03057, реєстраційні матеріали ТОВ « 02 Фарма», що подані на державну реєстрацію лікарського засобу Мілрінону лактат, розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл, 10мг/10 мл у флаконі, по 10 флаконів в картонній коробці, виробник Шаньдун Нью Тайм Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай, який зареєстрований компетентним органом Сполучених Штатів Америки: заява 25342 від 26.12.2024; РФ 329126-24/3-45 від 30.12.2024, на підставі якого прийнято наказ від 24.02.2025 року №311 МОЗ України, а саме: висновок (висновки) за результатами розгляду реєстраційних матеріалів поданого на державну реєстрацію лікарського засобу, інформацію та докази щодо направлення листа (запиту) ДЕЦ МОЗ від 13.01.2025 року №170/2-5 на адресу ТОВ «О2 Фарма», докази отримання листа (запиту) ДЕЦ МОЗ від 13.01.2025 року №170/2-5 представником ТОВ «О2 Фарма».
Відповідно до ст. 216 Господарського процесуального кодексу України, з метою дотримання принципів господарського судочинства, а саме рівності усіх учасників перед законом і судом та змагальності, для надання можливості сторонам скористатися своїми процесуальними правами та обов'язками, у судовому засіданні оголошено перерву.
Керуючись ст. ст. 2, 81, 216, 234 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва,
1. Оголосити у судовому засідання перерву у справі № 910/8373/25 на 23.10.25 о 11:20 год. Засідання відбудеться у приміщенні Господарського суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 44- Б, зал № 13 .
2. Витребувати від Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», код ЄДРПОУ 20015794, місто Київ, вул. Антона Цедіка, будинок 14, адреса електронної пошти: dec@dec.gov.ua 03057, реєстраційні матеріали ТОВ «02 Фарма», що подані на державну реєстрацію лікарського засобу Мілрінону лактат, розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл, 10мг/10 мл у флаконі, по 10 флаконів в картонній коробці, виробник Шаньдун Нью Тайм Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай, який зареєстрований компетентним органом Сполучених Штатів Америки: заява 25342 від 26.12.2024; РФ 329126-24/3-45 від 30.12.2024, на підставі якого прийнято наказ від 24.02.2025 року №311 МОЗ України, а саме: висновок (висновки) за результатами розгляду реєстраційних матеріалів поданого на державну реєстрацію лікарського засобу, інформацію та докази щодо направлення листа (запиту) ДЕЦ МОЗ від 13.01.2025 року №170/2-5 на адресу ТОВ «О2 Фарма», докази отримання листа (запиту) ДЕЦ МОЗ від 13.01.2025 року №170/2-5 представником ТОВ «О2 Фарма».
3. Встановити строк для подання витребуваних документів до суду у строк до 20.10.2025.
4. Попередити Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», що особи, які не мають можливості подати доказ, який витребовує суд, або не мають можливості подати такий доказ у встановлені строки, зобов'язані повідомити про це суд із зазначенням причин протягом п'яти днів з дня вручення ухвали.
5. Копію ухвали надіслати учасникам справи.
6. Ухвала набирає законної сили з моменту її оголошення та не підлягає оскарженню окремо від рішення суду, відповідно до приписів статті 255 Господарського процесуального кодексу України.
Учасники справи можуть отримати інформацію по справі на офіційному веб-порталі судової влади України в мережі Інтернет, за адресою: http://court.gov.ua/fair/sud5011/.
Дата складення та підписання повного тексту ухвали 03.10.2025.
Суддя Владислав ДЕМИДОВ