ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД міста КИЄВА 01054, м.Київ, вул.Б.Хмельницького,44-В, тел. (044) 334-68-95, E-mail: inbox@ki.arbitr.gov.ua
04.08.2025Справа № 910/6336/25
Господарський суд міста Києва у складі судді Щербакова С.О., розглянувши матеріали господарської справи
за позовом Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ)
до 1) Компанії STADA Arzneimittel AG (СТАДА Арцнайміттель АГ),
2) Міністерства охорони здоров'я України
третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмет спору, на стороні відповідача-2 - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України"
про захист порушеного права інтелектуальної власності на винахід
Представники: не викликались.
Компанія Bayer Intellectual Property Gmbh (далі - позивач) звернулася до Господарського суду міста Києва з позовом до Компанії STADA Arzneimittel AG (СТАДА Арцнайміттель АГ) (далі - відповідач 1) та Міністерства охорони здоров'я України (далі - відповідач 2), в якому просить суд:
- заборонити STADA Arzneimittel AG порушувати права інтелектуальної власності Bayer Intellectual Property GmbH на винахід "Заміщені оксазолідинони і їх застосування для запобігання згортанню крові" за патентом України №73339, зокрема, вчиняти дії, направлені на підготовку до введення в цивільний обіг лікарського засобу з діючою речовиною "ривароксабан" ("rivaroxaban"), поданого на державну реєстрацію за заявою від 21.02.2025;
- зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу під торговою назвою "РЕЛІКВІА" (діюча речовина "ривароксабан" ("rivaroxaban"), форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг або по 10 мг, або по 15 мг, або по 20 мг 2,5 мг: по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці; 10 мг: по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; 15 мг: по 14 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці; 20 мг: по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, поданого на реєстрацію 21.02.2025 СТАДА Арцнайміттель АГ (STADA Arzneimittel AG).
Позовні вимоги обґрунтовані тим, що позивач є власником патенту України №73339 на винахід "Заміщені оксазолідинони і їх застосування для запобігання згортанню крові". Молекула "ривароксабан" захищена чинним патентом України №73339 у першому незалежному пункті формули винаходу, а також заявлена у пункті 7 формули винаходу. Як зазначає позивач, 21.05.2025 Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" було прийнято до розгляду заяву Компанії STADA Arzneimittel AG про державну реєстрацію лікарського засобу під торговою назвою "РЕЛІКВІА" з діючою речовиною "ривароксабан" ("rivaroxaban"), проте, як зазначає позивач, останній не надав відповідачу-1 дозволу на використання винаходу за патентом України № 73339 у вищевказаному лікарському засобі.
Ухвалою Господарського суду міста Києва від 02.06.2025 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі. Розгляд справи здійснюється в порядку загального позовного провадження. Підготовче засідання призначено на 04.12.2025. Зокрема, залучено до участі у розгляді справи в якості третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмет спору, на стороні відповідача-2 - Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України". Зобов'язано третю особу у строк до 03.12.2025 надати належним чином засвідчені читабельні копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу "РЕЛІКВІА" на електронному носії. Зобов'язано позивача надати до суду належним чином (нотаріально) засвідчені переклади на німецьку мову копії ухвали Господарського суду міста Києва від 02.06.2025 року про відкриття провадження у даній справі у трьох примірниках та позовну заяву з додатками в трьох примірниках, в термін до 27.06.2025.
24.06.2025 через відділ автоматизованого документообігу суду від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" на виконання вимог ухвали суду від 02.06.2025 надійшли копії реєстраційних матеріалів щодо лікарського засобу "РЕЛІКВІА" на електронному носії.
Також, Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" заявлено клопотання про розгляд даної справи у закритому судовому засіданні.
25.06.2025 до суду надійшла заява Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) про продовження встановленого судом процесуального строку (сформована в системі "Електронний суд"), в якій позивач просить суд продовжити встановлені ухвалою Господарського суду міста Києва від 02.06.2025 процесуальні строки для подання процесуальних документів, перекладних на німецьку мову, до 10.07.2025 включно.
Ухвалою Господарського суду міста Києва від 26.06.2025 заяву Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) про продовження встановленого судом процесуального строку - задоволено. Продовжено позивачу процесуальний строк для подання до суду нотаріально засвідченого перекладу на німецьку мову ухвали Господарського суду міста Києва від 02.06.2025 року про відкриття провадження у справі № 910/6336/25 та позовної заяви з додатками - до 10.07.2025.
03.07.2025 через відділ автоматизованого документообігу суду позивач на виконання вимог ухвали суду від 02.06.2025 надав нотаріально засвідчені переклади на німецьку мову копії ухвали Господарського суду міста Києва від 02.06.2025 року про відкриття провадження у даній справі у трьох примірниках та позовну заяву з додатками в трьох примірниках.
04.07.2025 Господарський суд міста Києва звернувся до уповноваженого органу запитуваної держави - Der Prдsident des Oberlandesgerichts Frankfurt am Main (Zeil 42, Postfach 10 01 01, 60313 Frankfurt am Main) з проханням про вручення за кордоном судових або позасудових документів (копії ухвали Господарського суду міста Києва від 02.06.2025 року про відкриття провадження у справі № 910/6336/25 та позовної заяви з додатками із нотаріально засвідченим перекладом зазначених документів на німецьку мову) Компанії STADA Arzneimittel AG (СТАДА Арцнайміттель АГ).
11.07.2025 до суду надійшла заява Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) про забезпечення позову, в якій позивач просить суду забезпечити позов, до набрання рішенням у справі №910/6336/25 законної сили, шляхом:
- заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» видавати висновки та рекомендації щодо державної реєстрації лікарського засобу під торговою назвою «РЕЛІКВІА» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»)), поданого STADA Arzneimittel AG на реєстрацію 21.02.2025;
- заборони Державному підприємству «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» на підставі заяви STADA Arzneimittel AG чи інших уповноважених осіб, вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу під торговою назвою «РЕЛІКВІА» (діюча речовина «ривароксабан» («rivaroxaban»)), поданого STADA Arzneimittel AG на реєстрацію 21.02.2025, в тому числі такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо.
Ухвалою Господарського суду міста Києва від 04.08.2025 поновлено провадження у справі № 910/6336/25 для розгляду заяви про забезпечення позову.
Ухвалою Господарського суду міста Києва від 04.08.2025 заяву Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) про забезпечення позову - задоволено. До набрання рішенням законної сили у справі № 910/6336/25 вжито заходи до забезпечення позову.
Відповідно до п. 4 ч. 1 ст. 228 Господарського процесуального кодексу України суд може за заявою учасника справи, а також з власної ініціативи зупинити провадження у справі у випадку звернення із судовим дорученням про надання правової допомоги або вручення виклику до суду чи інших документів до іноземного суду або іншого компетентного органу іноземної держави.
Враховуючи, що судом розглянуто заяву Компанії Bayer Intellectual Property Gmbh (Байєр Інтеллекчуел Проперті ГмбХ) про забезпечення позову, приймаючи до уваги необхідність повідомлення у встановленому законом порядку Компанію STADA Arzneimittel AG (СТАДА Арцнайміттель АГ) про розгляд даної справи шляхом звернення з судовим дорученням про надання правової допомоги (вручення документів) до Центрального органу запитуваної Держави: Der Prдsident des Oberlandesgerichts Frankfurt am Main, провадження у справі, після розгляду заяви про забезпечення позову повторно підлягає зупиненню, відповідно до ухвали Господарського суду міста Києва від 02.06.2025, до 03.12.2025.
Крім того, враховуючи що суддя Щербаков С.О. перебував у відпустці, ухвала у даній справі винесена 04.08.2025.
Керуючись ст. 234, п. 4 ч. 1 ст. 228, ст. 229 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва, -
1. Зупинити провадження у справі №910/6336/25, у зв'язку з необхідністю повідомлення у встановленому законом порядку Компанію STADA Arzneimittel AG (СТАДА Арцнайміттель АГ) про розгляд даної справи шляхом звернення з судовим дорученням про надання правової допомоги (вручення документів) до Федеративної Республіки Німеччина, до 03.12.2025.
Ухвала набирає законної сили з моменту її підписання.
Дата складання та підписання повного тексту ухвали: 04.08.2025.
Ухвали, постановлені судом поза межами судового засідання або в судовому засіданні у разі неявки всіх учасників справи, розгляду справи без повідомлення (виклику) учасників справи, набирають законної сили з моменту їх підписання суддею (суддями).
Апеляційна скарга на ухвалу суду подається протягом десяти днів з дня її проголошення. Якщо в судовому засіданні було оголошено лише вступну та резолютивну частини рішення суду, або у разі розгляду справи (вирішення питання) без повідомлення (виклику) учасників справи, зазначений строк обчислюється з дня складення повного судового рішення.
Суддя Щербаков С.О.