ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД МІСТА КИЄВА 01054, м.Київ, вул.Б.Хмельницького,44-В, тел. (044) 284-18-98, E-mail: inbox@ki.arbitr.gov.ua
про закриття провадження у справі
м. Київ
03.08.2023справа №910/4677/22
Господарський суд міста Києва у складі судді Марченко О.В., за участю секретаря судового засідання Роздобудько В.В.,
розглядаючи у відкритому судовому засіданні
справу № 910/4677/22
за позовом Sandoz Pharmaceuticals AG (Сандоз Фармасьютікалз АГ; Форум 1, Новартіс Кампус, 4-4056 Базел, Швейцарія)
до AstraZeneca АВ (АстраЗенека АБ; SE-151 85, Седертельє, 151 85, Швеція),
державного підприємства «Український інститут інтелектуальної власності» (вул. Глазунова, буд. 1, м. Київ, 01061; ідентифікаційний код 31032378) та
державної організації «Український національний офіс інтелектуальної власності та інновацій» (вул. Глазунова, буд. 1, м. Київ, 01601; ідентифікаційний код 44673629)
про визнання недійсним повністю права на винахід за патенту України №75879 та зобов'язання вчинити певні дії,
за участю представників:
позивача - Сопільняк В.Ю. (ордер від 25.11.2021 серія АІ №1178179);
Сопільняк О.Ю. (ордер від 25.11.2021 серія АІ №1177286);
відповідача-1 - Грунського В.О. (договір від 22.07.2021 №1402-01 про надання правової допомоги);
відповідача-2 - не з'явився;
відповідача-3 - Запорожець Л.Г. (трудовий договір від 13.12.2022),
Sandoz Pharmaceuticals AG (Сандоз Фармасьютікалз АГ; далі - Sandoz) звернулася до господарського суду міста Києва з позовом до AstraZeneca АВ (АстраЗенека АБ; далі - AstraZeneca) та державного підприємства «Український інститут інтелектуальної власності» (далі - Урпатент) про:
- визнання недійсним повністю прав на винахід «КОМПОЗИЦІЯ ФУЛЬВЕСТРАНТУ (ВАРІАНТИ)» за патентом України №75879, володільцем якого є AstraZeneca;
- зобов'язання Укрпатенту внести відомості до Державного реєстру патентів України на винаходи (корисні моделі) (далі - Реєстр) стосовно визнання недійсним патенту України №75879 на винахід «КОМПОЗИЦІЯ ФУЛЬВЕСТРАНТУ (ВАРІАНТИ)» та здійснити відповідну публікацію в офіційному бюлетені «Промислова власність».
Ухвалою господарського суду міста Києва від 20.06.2022 прийнято позовну заяву до розгляду та відкрито провадження у справі в порядку загального позовного провадження.
Ухвалою господарського суду міста Києва від 28.06.2022 до набрання рішенням з даної справи законної сили вжито заходи забезпечення позову шляхом:
- заборони AstraZeneca здійснювати будь-які дії з передання повністю чи частково та/або відмови повністю чи частково від майнових прав інтелектуальної власності на винахід «КОМПОЗИЦІЯ ФУЛЬВЕСТРАНТУ (ВАРІАНТИ)» за патентом України №75879;
- заборони Укрпатенту вносити будь-які зміни до Державного реєстру патентів України на винаходи стосовно винаходу «КОМПОЗИЦІЯ ФУЛЬВЕСТРАНТУ (ВАРІАНТИ)» за патентом України №75879 та здійснювати відповідну публікацію в офіційному бюлетені «Промислова власність».
Ухвалою господарського суду міста Києва від 12.12.2022 залучено до участі у справі державну організацію «Український національний офіс інтелектуальної власності та інновацій» (далі - УКРНОІВІ).
31.07.2023 Sandoz і AstraZeneca подано суду спільну заяву про затвердження укладеної 31.07.2023 мирової угоди, яка підписана уповноваженими особами, а саме від Sandoz - адвокатом Сопільняк В.В., яка діє на підставі ордеру від 25.11.2021 №1178179, та від AstraZeneca - адвокатом Грунським В.О., який діє на підставі ордеру від 04.08.2021 серія АА №1128041.
Також 31.07.2023 позивачем подано суду заяву про відмову від позову в частині вимог до Укрпатенту і УКРНОІВІ та заяву про скасування заходів забезпечення позову, вжитих ухвалою господарського суду міста Києва від 28.06.2022.
Пунктом 1 частини другої статті 46 Господарського процесуального кодексу України (далі - ГПК України) передбачено, що позивач вправі відмовитися від позову (всіх або частини позовних вимог), відповідач має право визнати позов (всі або частину позовних вимог) - на будь-якій стадії судового процесу.
Відповідно до частин першої, другої та п'ятої статті 191 ГПК України позивач може відмовитися від позову, а відповідач - визнати позов на будь-якій стадії провадження у справі, зазначивши про це в заяві по суті справи або в окремій письмовій заяві.
До ухвалення судового рішення у зв'язку з відмовою позивача від позову або визнанням позову відповідачем суд роз'яснює сторонам наслідки відповідних процесуальних дій, перевіряє, чи не обмежений представник відповідної сторони у повноваженнях на їх вчинення.
Суд не приймає відмову позивача від позову, визнання позову відповідачем у справі, в якій особу представляє її законний представник, якщо його дії суперечать інтересам особи, яку він представляє.
Судом встановлено, що відмова позивача від позовних вимог в частині вимог до Міністерства не суперечить законодавству.
Подана суду заява підписана представником Sandoz Сопільняк В.В., яка діє на підставі ордеру від 25.11.2021 №1178179.
Отже, суд вважає за можливе прийняти відмову позивача від позову в частині позовних вимог про зобов'язання Укрпатенту внести відомості до Реєстру стосовно визнання недійсним патенту України №75879 на винахід «КОМПОЗИЦІЯ ФУЛЬВЕСТРАНТУ (ВАРІАНТИ)» та здійснити відповідну публікацію в офіційному бюлетені «Промислова власність».
Згідно з частиною сьомою статті 46 ГПК України сторони можуть укласти мирову угоду на будь-якій стадії судового процесу.
Частинами першою - третьою статті 192 ГПК України передбачено, що мирова угода укладається сторонами з метою врегулювання спору на підставі взаємних поступок і має стосуватися лише прав та обов'язків сторін. У мировій угоді сторони можуть вийти за межі предмета спору за умови, якщо мирова угода не порушує прав чи охоронюваних законом інтересів третіх осіб.
Сторони можуть укласти мирову угоду і повідомити про це суд, зробивши спільну письмову заяву, на будь-якій стадії судового процесу.
До ухвалення судового рішення у зв'язку з укладенням сторонами мирової угоди суд роз'яснює сторонам наслідки такого рішення, перевіряє, чи не обмежені представники сторін вчинити відповідні дії.
Мирова угода стосується лише прав та обов'язків сторін щодо предмету позову у справі №910/4677/22 та не розповсюджуються на будь-які інші правовідносини між ними, які існують на цей час або можуть виникнути у майбутньому.
Відповідно до частини четвертої статті 192 ГПК України укладена сторонами мирова угода затверджується ухвалою суду, в резолютивній частині якої зазначаються умови угоди. Затверджуючи мирову угоду, суд цією самою ухвалою одночасно закриває провадження у справі.
Згідно з пунктом 7 частини першої статті 231 ГПК України господарський суд закриває провадження у справі, якщо сторони уклали мирову угоду і вона затверджена судом.
З огляду на викладене господарський суд міста Києва вважає за необхідне затвердити укладену сторонами мирову угоду від 31.07.2023 та закрити провадження у справі.
Крім того, частиною четвертою статті 231 ГПК України передбачено, що про закриття провадження у справі суд постановляє ухвалу, а також вирішує питання про розподіл між сторонами судових витрат, повернення судового збору з бюджету.
Відповідно до частини першої статті 130 ГПК України та частини третьої статті 7 Закону України «Про судовий збір» у разі укладення мирової угоди до прийняття рішення у справі судом першої інстанції, відмови позивача від позову, визнання позову відповідачем до початку розгляду справи по суті суд у відповідній ухвалі чи рішенні у порядку, встановленому законом, вирішує питання про повернення позивачу з державного бюджету 50 відсотків судового збору, сплаченого при поданні позову.
Разом з тим, Sandoz і AstraZeneca у пункті 4.5 мирової угоди погоджено, що сторони та пов'язані з ними особи самостійно несуть власні витрати (в тому числі судові витрати зі сплати судових зборів та витрати, пов'язані з розглядом справи, зокрема, але не виключно, вартість експертиз, правової (правничої) допомоги тощо), понесені у зв'язку з виконанням мирової угоди та розглядом судової справи №910/4677/22.
Що ж до заяви позивача про скасування заходів забезпечення позову, вжитих ухвалою господарського суду міста Києва від 28.06.2022, то частиною першою статті 145 ГПК України передбачено, що суд може скасувати заходи забезпечення позову за вмотивованим клопотанням учасника справи.
Відтак, оскільки заяву про скасування забезпечення позову подано позивачем, Sandoz і AstraZeneca укладено мирову угоду і така угода затверджена судом, то заходи забезпечення позову, вжиті ухвалою господарського суду міста Києва від 28.06.2022, підлягають скасуванню.
Враховуючи викладене та керуючись статтями 46, 145, 192, 231, 234 і 235 ГПК України, господарський суд міста Києва
1. Прийняти відмову Sandoz Pharmaceuticals AG (Сандоз Фармасьютікалз АГ; Форум 1, Новартіс Кампус, 4-4056 Базел, Швейцарія) від позовних вимог до державного підприємства «Український інститут інтелектуальної власності» (вул. Глазунова, буд. 1, м. Київ, 01061; ідентифікаційний код 31032378) та державної організації «Український національний офіс інтелектуальної власності та інновацій» (вул. Глазунова, буд. 1, м. Київ, 01601; ідентифікаційний код 44673629) про зобов'язання вчинити певні дії.
2. Закрити провадження у справі №910/4677/22 за позовом Sandoz Pharmaceuticals AG (Сандоз Фармасьютікалз АГ; Форум 1, Новартіс Кампус, 4-4056 Базел, Швейцарія) до AstraZeneca АВ (АстраЗенека АБ; SE-151 85, Седертельє, 151 85, Швеція) про визнання недійсним повністю права на винахід за патенту України №75879.
3. Затвердити мирову угоду у справі №910/4677/22 такого змісту:
«
Мирова угода у судовій справі № 910/4677/22
за позовом компанії Сандоз Фармасьютікалз АГ (Sandoz Pharmaceuticals AG) до компанії АстраЗенека АБ (AstraZeneca AB) та Державного підприємства «Український інститут інтелектуальної власності» (УКРПАТЕНТ), Державної організації «Український національний офіс інтелектуальної власності та інновацій» про визнання недійсним повністю прав на винахід за патенту України № 75879 та зобов'язання вчинити певні дії
м. Київ « 31» серпня 2023 р.
Компанія Сандоз Фармасьютікалз АГ (Sandoz Pharmaceuticals AG) (далі - «Позивач») в особі адвоката Сопільняк Вікторії Юріївни, яка діє на підставі ордеру на надання правничої правової допомоги № 1178179 від 25.11.2021 , з однієї сторони, та компанія АстраЗенека АБ (AstraZeneca AB) (далі - «Відповідач») в особі адвоката Грунського Володимира Олеговича, який діє на підставі ордеру на надання правничої правової допомоги № 1128041 від 04.08.2021, з іншої сторони, які набули процесуального статусу сторін у справі № 910/4677/22 (далі - «Сторони») керуючись ст.ст 46, 192, 231 Господарського процесуального кодексу України, уклали цю Мирову угоду про таке.
1. Загальні положення
1.1. Сторони домовились врегулювати спір у судовій справі № 910/4677/22, на підставі взаємних поступок, шляхом підписання Мирової угоди на стадії судового розгляду справи, а також шляхом здійснення інших дій, зафіксованих у зазначеній Мировій угоді.
1.2. Відповідач є власником прав на винахід «КОМПОЗИЦІЯ ФУЛЬВЕСТРАНТУ (ВАРІАНТИ)» (далі - Винахід) за патентом України № 75879 (далі - Патент), дата подання заявки - 08.01.2001, дата з якої є чинними права - 15.06.2006, права чинні до 08.01.2026.
1.3. Позивач є заявником на реєстрацію лікарського засобу FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ® зареєстрованого за наказом Міністерства охорони здоров'я України від 12.11.2021 № 2510; реєстраційне посвідчення №/19007/01/01; форма випуску - розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл, у попередньо наповненому шприці по 250 мг/5 мл; по 2 попередньо наповнених шприца у картонній коробці.
1.4. Сторони однаково розуміють значення і умови цієї Мирової угоди та її правові наслідки. Волевиявлення Сторін є вільним і відповідає їх внутрішній волі.
1.5. Сторони підтверджують, що особи, які підписали від імені сторін цю Мирову угоду, мають всі необхідні повноваження на її підписання та не мають будь-яких застережень та/або обмежень таких повноважень та/або своєї правоздатності, та/або дієздатності стосовно укладення цієї Мирової угоди.
1.6. Позивач і Відповідач заявляють, що ні в процесі укладення цієї Мирової угоди, ні в процесі виконання її умов не були, не будуть і не можуть бути порушені права будь-яких третіх осіб, в тому числі держави.
2. Права та обов'язки Сторін
2.1. Предметом врегулювання за цією Мировою угодою є спірні правовідносини, які виникли між Позивачем та Відповідачем у зв'язку з реалізацією Відповідачем своїх прав інтелектуальної власності на Винахід, а також, реалізацією Позивачем прав, що випливають з реєстрації лікарського засобу «FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ®», реєстраційне посвідчення №/19007/01/01, форма випуску - розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл, у попередньо наповненому шприці по 250 мг/5 мл; по 2 попередньо наповнених шприца у картонній коробці; реєстрації інших лікарських засобів з активним фармацевтичним інгредієнтом «фулвестрант».
2.2. Позивач визнає (1) чинність майнових прав інтелектуальної власності на Винахід; (2) належність Відповідачу прав інтелектуальної власності на Винахід; (3) правомочності Відповідача щодо використання належних йому прав на Винахід.
2.3. Позивач зобов'язується одночасно з поданням клопотання про затвердження Мирової угоди подати до Господарського суду міста Києва заяву про скасування заходів забезпечення позову у судовій справі № 910/4677/22.
2.4. Відповідач визнає за Позивачем, а також уповноваженими Позивачем та/або пов'язаними з Позивачем суб'єктами господарювання, права, що випливають з реєстрації лікарського засобу «FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ®» (реєстраційне посвідчення №/19007/01/01, форма випуску - розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл, у попередньо наповненому шприці по 250 мг/5 мл; по 2 попередньо наповнених шприца у картонній коробці), у тому числі, але не виключно, пов'язані з реалізацією договірних відносин з третіми особами щодо лікарського засобу FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ®, іншого лікарського засобу, активним фармацевтичним інгредієнтом якого є фулвестрант, а також, виконанням Позивачем своїх зобов'язань, що випливають з таких відносин.
2.5. Відповідач визнає чинність (1) наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12.11.2021 № 2510, (2) реєстраційного посвідчення № UA/19007/01/01 на лікарський засіб FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ® (форма випуску - розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл, у попередньо наповненому шприці по 250 мг/5 мл; по 2 попередньо наповнених шприца у картонній коробці), та (3) чинність на території України усіх та будь-яких прав Позивача (та/або визначених ним третіх осіб), які виникли та/або виникнуть у Позивача (уповноважених Позивачем осіб) у зв'язку з реєстрацією лікарського засобу FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ® (реєстраційне посвідчення № UA/19007/01/01; форма випуску - розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл, у попередньо наповненому шприці по 250 мг/5 мл; по 2 попередньо наповнених шприца у картонній коробці).
2.6. Відповідач зобов'язується не оскаржувати правомірність і законність перебування лікарського засобу FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ® (форма випуску - розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл, у попередньо наповненому шприці по 250 мг/5 мл; по 2 попередньо наповнених шприца у картонній коробці), а також іншого лікарського засобу Відповідача, активним фармацевтичним інгрідієнтом якого є фулвестрант, в цивільному обігу, введення його в обіг на території України, в тому числі, шляхом імпорту, на підставі тверджень стосовно порушення прав Компанії АстраЗенека АБ на винахід "КОМПОЗИЦІЯ ФУЛЬВЕСТРАНТУ (ВАРІАНТИ)" за патентом України № 75879.
2.7. Відповідач зобов'язується до закінчення строку дії Патенту не перешкоджати та не оскаржувати участі Позивача та уповноважених Позивачем суб'єктів господарювання, та/або пов'язаних з Позивачем суб'єктів господарювання, з підстав порушення прав інтелектуальної власності Відповідача на винахід за Патентом України № 75879, у конкурентних процедурах публічних закупівель, що стосуються лікарських засобів, активним фармацевтичним інгредієнтом яких є фулвестрант, у тому числі, але не обмежуючись, із пропозиціями щодо закупівель лікарського засобу «FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ®» (реєстраційне посвідчення № UA/19007/01/01; форма випуску - розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл, у попередньо наповненому шприці по 250 мг/5 мл; по 2 попередньо наповнених шприца у картонній коробці). Даний пункт 2.7 Мирової угоди жодним чином не обмежує Відповідача у реалізації права учасника публічних закупівель на оскарження процедури або результатів закупівель, рішень замовників закупівель відповідно до чинного законодавства України. За виключенням оскарження з підстав та на умовах, визначених пунктом 2.7 Мирової угоди.
2.8. Відповідач зобов'язується до закінчення строку дії Патенту не перешкоджати, з підстав порушення прав інтелектуальної власності Відповідача на винахід за Патентом України № 75879, Позивачу та уповноваженим Позивачем суб'єктам господарювання, та пов'язаним з ним особам, у поданні заявки на реєстрацію та перереєстрацію лікарських засобів, активним фармацевтичним інгредієнтом яких є фулвестрант, у тому числі, але не обмежуючись, на виконання договорів, укладених такими суб'єктами за результатами проведення процедури публічних закупівель.
2.9. Сторони зобов'язуються, у випадку передачі прав третім особам (прав за патентом - для Відповідача, прав щодо лікарського засобу «FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ®» - для Позивача), повідомити таких третіх осіб про зобов'язання, взяті на себе за даною Мировою угодою.
2.10. Ця Мирова угода є обов'язковою для будь-яких правонаступників Сторін і діє на користь будь-яких правонаступників, якби вони були стороною Мирової угоди, і, якщо необхідна новація, така новація має відбуватися в основному на тих же умовах, що викладені в цій Мировій угоді.
3. Конфіденційність
3.1. Сторони обмежені у розповсюдженні інформації про факт укладення цієї Мирової угоди, зміст цієї угоди, а також мають забезпечувати повну конфіденційність угод, укладених для забезпечення виконання цієї Мирової угоди, якщо такі будуть складені.
3.2. З метою обмеження у розповсюдженні інформації про факт укладення цієї Мирової угоди та її змісту, а також з метою гарантування повної конфіденційності угод, укладених для забезпечення виконання цієї Мирової угоди, Сторони зобов'язуються:
- дотримуватися і здійснювати необхідні заходи щодо обмеження у розповсюдженні інформації про факт укладення цієї Мирової угоди, зміст цієї угоди, а також забезпечувати повну конфіденційність угод, укладених для забезпечення виконання цієї Мирової угоди та їх змісту.
3.3. Обмеження і заборони, передбачені пунктами 3.1 та 3.2 цієї Мирової угоди, не розповсюджуються на випадки надання цієї Мирової угоди та ухвали суду про затвердження мирової угоди Сторонами до органів державної влади з метою підтвердження відсутності порушень вимог чинного законодавства України з боку Сторін, третіх осіб, в межах проваджень органів державної влади, відкритих за заявою, зверненням та/або скаргою Позивача або Відповідача, а також на випадки надання цієї Мирової угоди та ухвали суду про затвердження Мирової угоди для захисту порушених прав Сторони.
4. Заключні положення
4.1. Мирова угода набирає чинності з моменту її затвердження судом і діє до повного виконання Сторонами своїх зобов'язань за даною Мировою угодою. Одностороння відмова від Мирової угоди не допускається.
4.2. Мирову угоду складено у трьох оригінальних примірниках, по одному примірнику для кожної Сторони та для суду, виконаних українською та англійською мовами, які мають ідентичний зміст і однакову юридичну силу. При цьому у випадку суперечностей, український текст Договору має переваги над англійським перекладом.
4.3. Після підписання цієї Мирової угоди Сторони зобов'язані подати до суду спільну заяву про затвердження цієї Мирової угоди.
4.4. Ухвала суду про затвердження цієї Мирової угоди є виконавчим документом згідно з Законом України «Про виконавче провадження».
4.5. Сторони та пов'язані з ними особи самостійно несуть власні витрати (в тому числі судові витрати по сплаті судових зборів та витрати, пов'язані з розглядом справи, зокрема, але не виключно, вартість експертиз, правової (правничої) допомоги тощо), понесені у зв'язку з виконанням цієї Мирової угоди та розглядом судової справи № 910/4677/22. Сторони та пов'язані з ними особи погоджуються не виконувати будь-які попередні або майбутні розпорядження щодо відшкодування збитків, зборів і витрат, понесених у зв'язку з розглядом справи № 910/4677/22.
5. Найменування та реквізити Сторін
Позивач
Компанія Сандоз Фармасьютікалз АГ (Sandoz Pharmaceuticals AG), в інтересах якої діє адвокат Сопільняк Вікторія Юріївна, на підставі ордеру на надання правничої правової допомоги № 1178179 від 25.11.2021.
Вікторія Сопільняк
Відповідач
Компанія АстраЗенека АБ (AstraZeneca AB), в інтересах якого діє адвокат Грунський Володимир Олегович, який діє на підставі ордеру на надання правничої правової допомоги № 1128041 від 04.08.2021.
Володимир Грунський
Settlement Agreement in court case No. 910/4677/22
under the claim of Sandoz Pharmaceuticals AG against AstraZeneca AB and the State Enterprise "Ukrainian Intellectual property institute" (UKRPATENT), the State Organization "Ukrainian national office for intellectual property and innovations" on cancellation of rights in the invention under Patent of Ukraine No. 75879 and obligation to perform certain actions
Kyiv « 31» July 2023
Sandoz Pharmaceuticals AG (hereinafter referred to as "the Plaintiff") represented by its attorney-at-law Mrs. Victoria Sopilnyak, who is acting based on the Warrant for the provision of legal aid No. 1178179 dated 25.11.2021, from the one side and AstraZeneca AB (hereinafter referred to as "the Defendant") represented by its attorney-at-law Mr. Volodymyr Hrunskyi, who is acting based on the Warrant for providing legal aid No. 1128041 dated 04.08.2021, from the other side, which gained the procedural status of parties in court case No. 910/4677/22 (hereinafter - Parties), based on Arts. 46, 192, 231 of the Economic Procedure Code of Ukraine, concluded this Agreement on the following.
1. General provisions
1.1. The Parties agreed to settle the dispute in court case No. 910/4677/22 based on mutual concessions, by signing a Settlement Agreement at the stage of judicial review of the case, as well as by taking other actions mentioned in the Settlement Agreement.
1.2. The Defendant is an owner of IP rights in the invention "FULVESTRANT COMPOSITION (VARIANTS)" (hereinafter - Invention) under the patent of Ukraine No. 75879 (hereinafter - Patent) date of application - 08.01.2001, date, from which the rights are valid - 15.06.2006, the rights are valid until 08.01.2026.
1.3. The Plaintiff is an applicant for the registration of the medicinal product FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ® registered under order of the Ministry of Health of Ukraine No. 2510 of November 12, 2021; Marketing Authorization №/19007/01/01, release form - solution for injections, 250 mg/5 ml, in a pre-filled syringe of 250 mg/5 ml; 2 pre-filled syringes in a cardboard box.
1.4. The Parties equally understand the meaning and conditions of the Settlement Agreement, its legal consequences. The will of the Parties is free and corresponds to their internal will.
1.5. The Parties confirm that the persons who signed the Settlement Agreement on behalf of the Parties have all the necessary powers to sign it and do not have any reservations and/or limitations of such powers and/or their legal capacity and/or legal capacity regarding the conclusion of the Settlement Agreement.
1.6. The Plaintiff and the Defendant declare that neither in the process of concluding the Settlement Agreement nor in the process of fulfilling its terms, the rights of any third parties, including the state authorities, are not and will not be violated.
2. Rights and obligations of the Parties
2.1. The subject matter of this Settlement Agreement shall be the disputed legal relations, which have arisen between the Plaintiff and the Defendant in connection with the Defendant's realization of its intellectual property rights in the Invention, and the Plaintiff's realization of rights arising from the registration of the medicinal product "FULVESTRANT SANDOS®", Marketing Authorization No. UA/19007/01/01, release form - solution for injections, 250 mg/5 ml, in a pre-filled syringe of 250 mg/5 ml; 2 pre-filled syringes in a cardboard box; registration of other medicinal products with the active pharmaceutical ingredient "fulvestrant".
2.2. The Plaintiff recognizes (1) the validity of intellectual property rights in the Invention; (2) ownership of the Defendant of the intellectual property rights in the Invention; (3) the eligibility of the Defendant to use his rights in the Invention.
2.3. The Plaintiff undertakes to file with the Commercial Court of Kiev, simultaneously with the submission of a motion for approval of the Settlement Agreement, an application for cancellation of preliminary injunctions in court case No. 910/4677/22.
2.4. The Defendant recognizes for the Plaintiff, and authorized by the Plaintiff business entities and/or Affiliates, of the rights, arising from the registration of the medicinal product "FULVESTRANT SANDOZ® FULVESTRANT SANDOZ®" (Marketing Authorization No./19007/01/01, release form - solution for injections, 250 mg/5 ml, in a pre-filled syringe of 250 mg/5 ml; 2 pre-filled syringes in a cardboard box), including but not limited to the contractual relations with third persons with regards to the medicinal products FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ®, other medicinal product with the active pharmaceuticals ingredient "fulvestrant", as well as fulfillment by the Plaintiff of its obligations under such contractual relations.
2.5. The Defendant recognizes the validity of (1) order of the Ministry of Health of Ukraine of November 12, 2021 No. 2510, (2) Marketing Authorization No./19007/01/01 for the medicinal product FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ® (release form - solution for injections, 250 mg/5 ml, in a pre-filled syringe of 250 mg/5 ml; 2 pre-filled syringes in a cardboard box) and (3) the validity on the territory of Ukraine of all and any rights of the Plaintiff (and/or authorized by the Plaintiff third persons), which arised and/or will arise due to the registration of medicinal product FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ® (Marketing Authorization No. UA/19007/01/01; release form - solution for injections, 250 mg/5 ml, in a pre-filled syringe of 250 mg/5 ml; 2 pre-filled syringes in a cardboard box).
2.6. The Defendant obliges not to challenge the eligibility of entrance and presence in the civil circulation on the territorry of Ukraine of the medicinal product FULVESTRANT SANDOZ® ФУЛВЕСТРАНТ САНДОЗ® (Marketing Authorization No./19007/01/01; release form - solution for injections, 250 mg/5 ml, in a pre-filled syringe of 250 mg/5 ml; 2 pre-filled syringes in a cardboard box), and other medicinal product of the Plaintiff with the active pharmaceuticals ingredient "fulvestrant", including its importation with the claims of infringement of AstraZeneca AB's rights in the invention "FULVESTRANT COMPOSITION (VARIANTS)" under the patent of Ukraine No. 75879.
2.7. The Defendant undertakes not to prevent and not to challenge the Plaintiff, authorized by the Plaintiff legal entities, and/or Plaintiff's Affiliates from participating in competitive public procurement procedures related to medicinal products with the active pharmaceutical ingredient fulverstrant, based on the violation of the Defendant's intellectual property rights to invention under the patent of Ukraine No. 75879, until the expiration of the Patent, including, but not limited to, the proposals for the purchase of the medicinal product "FULVESTRANT SANDOZ® FULVESTRANT SANDOZ®" (Marketing Authorization No. UA/19007/01/01, release form - solution for injections, 250 mg/5 ml, in a pre-filled syringe of 250 mg/5 ml; 2 pre-filled syringes in a cardboard box). For the avoidance of doubt, this clause 2.7 shall not limit the Defendant in exercising its lawful public procurement participant's right to contest (appeal) against the tender procedure or tender results, or Tender body's decisions on the procurement in accordance with the legislation of Ukraine, except the appeal on the basis of and under the condition, specified in clause 2.7. of the Settlement Agreement.
2.8. Before the expiration of the Patent, Defendant undertakes not to prevent the Plaintiff and authorized by the Plaintiff legal entities and/or its Affiliates from submitting of an application for registration and re-registration of medicinal products with the active pharmaceutical ingredient fulverstrant, based on the violation of the Defendant's intellectual property rights to invention under the patent of Ukraine No. 75879, including, but not limited to, for the fulfillment of contracts concluded by such entities based on the results of the public procurement procedure.
2.9. In the case of transfer of the rights by the Parties to the third persons (for the Defendant- the right to the invention, for the Plaintiff - the right to the medicinal product "FULVESTRANT SANDOZ® FULVESTRANT SANDOZ®"), each Party undertakes to inform such third parties about the obligations under this Settlement Agreement.
2.10. This Settlement Agreement shall be binding upon and inure to the benefit of any successors of the Parties if they were a party to the Settlement Agreement and, if novation is required, such novation shall be on substantially the same terms as set forth in this Settlement Agreement.
3. Confidentiality
3.1. The Parties are limited in spreading of information about the fact of concluding this Settlement Agreement, the content of this Settlement Agreement, and must also ensure complete confidentiality of the agreements concluded to ensure the implementation of this Settlement Agreement, if such are concluded.
3.2. To limit the spread of information about the Settlement Agreement and its content, as well as to guarantee complete confidentiality of the agreements concluded to ensure the implementation of this Settlement Agreement, the Parties undertake:
- observe and carry out the necessary measures to limit the spread of information about the conclusion of this Settlement Agreement, the content of this Settlement Agreement, as well as ensure full confidentiality of the agreements concluded to ensure the implementation of this Settlement Agreement and their content.
3.3. The restrictions and prohibitions mentioned in clauses 3.1 and 3.2 of this Settlement Agreement do not apply to the cases of submission of this Settlement Agreement and court rulings on the approval of the Settlement Agreement by the Parties to state authorities in order to confirm the absence of violations of the Ukrainian legislation by the Parties, third parties, in within the limits of the proceedings of state authorities, opened based on the application, appeal and/or complaint of the Plaintiff or the Defendant, as well as in the cases of the providing of this Settlement Agreement and court ruling to protect the violated rights of the Party.
4. Final provisions
4.1. The Settlement Agreement enters into force from the moment of its approval by the court and is valid until the Parties fulfill their obligations under this Settlement Agreement. One-sided withdrawal of the Settlement Agreement is not allowed.
4.2. The Settlement Agreement is made in three original copies, one copy for each Party and one for the court, executed in the Ukrainian and English languages, which have identical content and equal legal force. In this respect, in the event of any differences, the Ukrainian text of the Agreement shall prevail over the English translation.
4.3. After signing this Settlement Agreement, the Parties are obliged to submit a joint application to the court for the approval of this Settlement Agreement.
4.4. The court ruling approving this Settlement Agreement is an executive document in accordance with the Law of Ukraine "On Executive Proceedings".
4.5. The Parties and their Affiliates shall bear their own costs (including court fees and expenses related to the consideration of the case, including, but not limited to, the cost of expert examinations, legal assistance, etc.) incurred in connection with or related to this Settlement Agreement and consideration of the case No. 910/4677/22. The Parties and their Affiliates agree not to comply with any previous or future orders regarding compensation for damages, fees and costs incurred in connection with the consideration of case № 910/4677/22.
5. Names and details of the Parties
Plaintiff
Sandoz Pharmaceuticals AG represented by its attorney-at-law Mrs. Victoria Sopilnyak, who is acting based on the order for providing of legal aid No. 1178179 dated 25.11.2021.
Victoria Sopilnyak
Defendant
AstraZeneca AB represented by its attorney-at-law Mr. Volodymyr Hrunskyi, who is acting based on the Warrant for providing legal aid No. 1128041 dated 04.08.2021.
Volodymyr Hrunskyi
».
4. Боржником за даною ухвалою є AstraZeneca АВ (АстраЗенека АБ; SE-151 85, Седертельє, 151 85, Швеція).
5. Стягувачем за даною ухвалою є Sandoz Pharmaceuticals AG (Сандоз Фармасьютікалз АГ; Форум 1, Новартіс Кампус, 4-4056 Базел, Швейцарія).
6. Ухвала підлягає негайному виконанню у порядку, встановленому для виконання судових рішень, та її оскарження не зупиняє її виконання.
7. Строк пред'явлення даної ухвали до виконання складає три роки з моменту її винесення, тобто до 03.08.2026.
8. Скасувати заходи забезпечення позову у справі № 910/4677/22, вжиті ухвалою господарського суду міста Києва від 28.06.2022.
Ухвала набрала законної сили 03.08.2023 та може бути оскаржена протягом десяти днів з моменту її підписання до Північного апеляційного господарського суду.
Повний тексту ухвали складено 09.08.2023.
Суддя Оксана Володимирівна Марченко